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さまざまなビタミン D サプリメント投与方法の有効性

2018年3月12日 更新者：Matthew Wyon、University of Wolverhampton

無作為化二重盲検プラセボ試験におけるヒトの血清25(OH)Dに対するさまざまなビタミンD補給送達方法の有効性

血清 25(OH)D に対するさまざまなビタミン D 送達方法の有効性をテストすること。 参加者は 7 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました - 3 つのプラセボ グループと 4 つのアクティブ サプリメント グループに 100,000IU のビタミン D3 を投与

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

消費者はビタミン D 補給のさまざまな送達方法を利用できますが、ある送達方法が他の方法よりも優れているかどうかの証拠を提供する研究はありません。 研究者は、血清 25(OH)D レベルの 3 つの方法で 100,000IU のビタミン D3 の送達を比較したいと考えました。 経口補給の 2 つの方法 (錠剤 [持続放出] と液体 [即時放出])、および皮膚からの送達 (浸透増強剤の有無にかかわらず)。 プラセボ群は錠剤、内服液、皮膚塗布オイル

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • West Midlands
      • Walsall、West Midlands、イギリス、WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康、女性

除外基準:

  • ビタミン補給を受けていた参加者、肌にオイルを塗ることができない皮膚の状態にあった参加者、またはエストロゲンベースの避妊薬を服用していた、または過去6か月間服用していた参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビタミンD3錠剤
100 錠 = 100,000IU + リン酸二カルシウム、微結晶性セルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム
ダイエットサプリメント：ビタミンD3
100,000IU
ダイエットサプリメント：ピル
リン酸二カルシウム、微結晶性セルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム
プラセボコンパレーター：錠剤プラセボ
100錠＝リン酸二カルシウム、微結晶セルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム
ダイエットサプリメント：ピル
リン酸二カルシウム、微結晶性セルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム
実験的：ビタミンD3内服液
100 滴 = オレンジシロップ中 100,000IU
ダイエットサプリメント：ビタミンD3
100,000IU
ダイエットサプリメント：オレンジシロップ
オレンジシロップ 100滴
プラセボコンパレーター：経口液体プラセボ
オレンジシロップ 100滴
ダイエットサプリメント：オレンジシロップ
オレンジシロップ 100滴
実験的：皮脂+ビタミンD3+浸透剤
100,000IU＋ミネラルオイル＋タンジェリンエッセンシャルオイル（10ml）
ダイエットサプリメント：ビタミンD3
100,000IU
他の：鉱油
パラフィン液、パルミチン酸イソプロピル、香料
ダイエットサプリメント：ペネトレーター
タンジェリン エッセンシャル オイル (10ml)
実験的：皮脂+ビタミンD3
100,000IU＋ミネラルオイル
ダイエットサプリメント：ビタミンD3
100,000IU
他の：鉱油
パラフィン液、パルミチン酸イソプロピル、香料
プラセボコンパレーター：スキンオイルプラセボ
皮膚への塗布: 活性油サンプルと一致するように食品着色料で着色された鉱物油 100ml
他の：鉱油
パラフィン液、パルミチン酸イソプロピル、香料

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清 25(OH)D
時間枠：4週間
血清25(OH)D値の変化
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wolverhampton

協力者

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月2日

一次修了 (実際)

2017年4月4日

研究の完了 (実際)

2017年4月4日

試験登録日

最初に提出

2018年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月6日

最初の投稿 (実際)

2018年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UoW116976

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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