Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych metod dostarczania suplementacji witaminy D

12 marca 2018 zaktualizowane przez: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Skuteczność różnych metod dostarczania suplementacji witaminy D na surowicę 25(OH)D u ludzi, randomizowana, podwójnie ślepa próba placebo

Aby przetestować skuteczność różnych metod dostarczania witaminy D na 25(OH)D w surowicy. Uczestnicy losowo przydzieleni do jednej z siedmiu grup – trzech grup placebo i 4 grup aktywnych suplementów otrzymujących 100 000 IU witaminy D3

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konsumentom dostępne są różne metody dostarczania suplementacji witaminy D, ale nie przeprowadzono badań potwierdzających wyższość jednej metody podawania nad innymi. Naukowcy chcieli porównać dostarczanie 100 000 IU witaminy D3 trzema metodami na poziomie 25(OH)D w surowicy. Dwie metody suplementacji doustnej (pigułka [o przedłużonym uwalnianiu] i płyn [o natychmiastowym uwalnianiu]) oraz dostarczanie przez skórę (z i bez wzmacniacza penetratora. Grupy placebo obejmowały pigułki, płyn doustny i olejek stosowany na skórę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy, damski

Kryteria wyłączenia:

  • każda uczestniczka, która przyjmowała suplementację witaminową, miała chorobę skóry uniemożliwiającą nałożenie olejku na skórę lub przyjmowała lub stosowała w ciągu ostatnich 6 miesięcy antykoncepcję na bazie estrogenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pigułka witaminy D3
100 tabletek = 100 000 IU + Fosforan dwuwapniowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu
Suplement diety: witamina D3
100 000 j.m
Suplement diety: Pigułka
Fosforan dwuwapniowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu
Komparator placebo: Pigułka placebo
100 tabletek = Fosforan dwuwapniowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu
Suplement diety: Pigułka
Fosforan dwuwapniowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu
Eksperymentalny: Płyn doustny z witaminą D3
100 kropli = 100 000 IU w syropie pomarańczowym
Suplement diety: witamina D3
100 000 j.m
Suplement diety: syrop pomarańczowy
100 kropli syropu pomarańczowego
Komparator placebo: Doustne płynne placebo
100 kropli syropu pomarańczowego
Suplement diety: syrop pomarańczowy
100 kropli syropu pomarańczowego
Eksperymentalny: Olejek do skóry + witamina D3 + penetrator
100 000IU + olej mineralny + olejek eteryczny z mandarynki (10 ml)
Suplement diety: witamina D3
100 000 j.m
Inny: olej mineralny
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Perfumy
Suplement diety: Penetrator
Olejek eteryczny z mandarynki (10ml)
Eksperymentalny: Olejek do skóry + witamina D3
100 000 IU + olej mineralny
Suplement diety: witamina D3
100 000 j.m
Inny: olej mineralny
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Perfumy
Komparator placebo: Olejek do skóry placebo
Aplikacja na skórę: 100 ml oleju mineralnego zabarwionego barwnikiem spożywczym w celu dopasowania do próbki aktywnego oleju
Inny: olej mineralny
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Perfumy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
surowica 25(OH)D
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany poziomu 25(OH)D w surowicy
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wolverhampton

Współpracownicy

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UoW116976

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj