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L'efficacia di diversi metodi di somministrazione di integratori di vitamina D

12 marzo 2018 aggiornato da: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

L'efficacia di diversi metodi di somministrazione di integratori di vitamina D sul siero 25 (OH) D negli esseri umani uno studio randomizzato in doppio cieco con placebo

Testare l'efficacia di diversi metodi di somministrazione della vitamina D sulla 25(OH)D sierica. Partecipanti assegnati in modo casuale a uno dei sette gruppi: tre gruppi placebo e 4 gruppi di integratori attivi che ricevono 100.000 UI di vitamina D3

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I consumatori hanno a disposizione vari metodi di somministrazione dell'integrazione di vitamina D, ma non sono stati condotti studi che dimostrino se un metodo di somministrazione sia superiore agli altri. I ricercatori volevano confrontare la somministrazione di 100.000 UI di vitamina D3 con tre metodi sui livelli sierici di 25(OH)D. Due metodi di integrazione orale (pillola [rilascio prolungato] e liquido [rilascio immediato]) e somministrazione attraverso la pelle (con e senza un potenziatore di penetrazione. I gruppi placebo erano pillola, liquido orale e olio applicato sulla pelle

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Regno Unito, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sana, femmina

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi partecipante che stava assumendo integratori vitaminici, aveva una condizione della pelle che avrebbe impedito loro di applicare l'olio sulla pelle o stava assumendo, o aveva assunto negli ultimi 6 mesi, contraccezione a base di estrogeni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pillola di vitamina D3
100 pillole = 100.000 UI + Fosfato bicalcico, cellulosa microcristallina, biossido di silicio, stearato di magnesio
Integratore alimentare: vitamina D3
100.000 UI
Integratore alimentare: Pillola
Fosfato bicalcico, cellulosa microcristallina, biossido di silicio, stearato di magnesio
Comparatore placebo: Pillola placebo
100 pillole = fosfato bicalcico, cellulosa microcristallina, biossido di silicio, stearato di magnesio
Integratore alimentare: Pillola
Fosfato bicalcico, cellulosa microcristallina, biossido di silicio, stearato di magnesio
Sperimentale: Vitamina D3 liquido orale
100 gocce = 100.000 UI in sciroppo d'arancia
Integratore alimentare: vitamina D3
100.000 UI
Integratore alimentare: sciroppo d'arancia
100 gocce di sciroppo d'arancia
Comparatore placebo: Placebo liquido orale
100 gocce di sciroppo d'arancia
Integratore alimentare: sciroppo d'arancia
100 gocce di sciroppo d'arancia
Sperimentale: Olio per la pelle + Vitamina D3 + penetratore
100.000 UI + olio minerale + olio essenziale di mandarino (10 ml)
Integratore alimentare: vitamina D3
100.000 UI
Altro: olio minerale
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Profumo
Integratore alimentare: Penetratore
Olio essenziale di mandarino (10ml)
Sperimentale: Olio per la pelle + Vitamina D3
100.000 UI + olio minerale
Integratore alimentare: vitamina D3
100.000 UI
Altro: olio minerale
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Profumo
Comparatore placebo: Olio per la pelle placebo
Applicazione sulla pelle: 100 ml di olio minerale colorato con colorante alimentare per abbinare il campione di olio attivo
Altro: olio minerale
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Profumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
25(OH)D sierica
Lasso di tempo: 4 settimane
Cambiamenti nei livelli sierici di 25(OH)D
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wolverhampton

Collaboratori

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UoW116976

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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