Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých způsobů dodávání suplementace vitaminu D

12. března 2018 aktualizováno: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Účinnost různých způsobů dodávání suplementace vitaminu D na sérum 25(OH)D u lidí Randomizovaná dvojitě zaslepená studie s placebem

Testovat účinnost různých metod podávání vitaminu D na séru 25(OH)D. Účastníci náhodně rozděleni do jedné ze sedmi skupin – tři skupiny s placebem a 4 skupiny s aktivním suplementem, které dostávaly 100 000 IU vitaminu D3

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spotřebitelé mají k dispozici různé způsoby dodávání vitaminu D, ale nebyly provedeny žádné studie, které by prokázaly, zda je jeden způsob podávání lepší než ostatní. Vědci chtěli porovnat dodání 100 000 IU vitaminu D3 třemi metodami na hladinách 25(OH)D v séru. Dvě metody perorální suplementace (pilulka [prodloužené uvolňování] a kapalina [okamžité uvolňování]) a dodávání přes kůži (s a bez zesilovače penetrátoru. Skupiny placeba byly pilulky, perorální tekutina a olej aplikovaný na kůži

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Spojené království, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravá, ženská

Kritéria vyloučení:

  • kterýkoli účastník, který užíval vitaminové doplňky, měl kožní onemocnění, které jim bránilo v nanášení oleje na kůži, nebo bral nebo v posledních 6 měsících užíval antikoncepci na bázi estrogenu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilulka vitamínu D3
100 pilulek = 100 000 IU + fosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, oxid křemičitý, stearát hořečnatý
Doplněk stravy: vitamín D3
100 000 IU
Doplněk stravy: Pilulka
Dikalciumfosfát, mikrokrystalická celulóza, oxid křemičitý, magnesium-stearát
Komparátor placeba: Placebo pilulky
100 pilulek = fosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, oxid křemičitý, stearát hořečnatý
Doplněk stravy: Pilulka
Dikalciumfosfát, mikrokrystalická celulóza, oxid křemičitý, magnesium-stearát
Experimentální: Vitamin D3 perorální tekutina
100 kapek = 100 000 IU v pomerančovém sirupu
Doplněk stravy: vitamín D3
100 000 IU
Doplněk stravy: pomerančový sirup
100 kapek pomerančového sirupu
Komparátor placeba: Perorální tekuté placebo
100 kapek pomerančového sirupu
Doplněk stravy: pomerančový sirup
100 kapek pomerančového sirupu
Experimentální: Pleťový olej + vitamín D3 + penetrátor
100 000 IU + minerální olej + esenciální olej z mandarinky (10 ml)
Doplněk stravy: vitamín D3
100 000 IU
Jiný: minerální olej
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Parfém
Doplněk stravy: Penetrátor
Esenciální olej z mandarinky (10 ml)
Experimentální: Pleťový olej + vitamín D3
100 000 IU + minerální olej
Doplněk stravy: vitamín D3
100 000 IU
Jiný: minerální olej
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Parfém
Komparátor placeba: Placebo kožního oleje
Aplikace na kůži: 100 ml minerálního oleje obarveného potravinářským barvivem, aby odpovídal vzorku aktivního oleje
Jiný: minerální olej
Paraffinum Liquidum, Isopropyl Palmitate, Parfém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérum 25(OH)D
Časové okno: 4 týdny
Změny hladin 25(OH)D v séru
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wolverhampton

Spolupracovníci

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UoW116976

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit