Une intervention mobile de perte de poids basée sur la toxicomanie avec coaching

Objectif 1 (résultats principaux) : tester l'efficacité d'une intervention de perte de poids basée sur la dépendance, incarnée d'abord sous la forme d'une application pour smartphone avec coaching téléphonique (AppCoach) par rapport à (1) une application de perte de poids basée sur un modèle de dépendance seule (App) et ( 2) intervention de perte de poids multidisciplinaire en clinique (clinique) sur les résultats de poids des adolescents en surpoids et obèses à 3, 6, 12 et 18 mois après l'inscription.

Hypothèse 1a : Les participants qui terminent l'AppCoach de six mois auront une diminution plus importante de leur zBMI et %BMIp95 par rapport à la ligne de base à la fin de l'intervention de 6 mois, que ceux qui reçoivent l'App ou la Clinique.

Hypothèse 1b : Les participants qui ont terminé l'AppCoach de six mois auront une diminution plus importante de leur zBMI et %BMIp95 par rapport à la ligne de base à 6 et 12 mois après la fin de l'intervention par rapport à l'App et à la Clinique.

Objectif 2 (résultats secondaires) : comparer les effets d'AppCoach sur les comportements alimentaires addictifs, la motivation et les comportements d'autorégulation à la fin de l'intervention et 6 et 12 mois après l'intervention.

Hypothèse 2 : Par rapport à App ou Clinic, AppCoach entraînera des scores YFAS-c inférieurs, une motivation plus élevée et des scores de comportements d'autorégulation améliorés lorsqu'ils seront évalués à la fin de l'intervention et 6 et 12 mois après l'intervention.

Objectif 3 (Médiateurs) : tester si les traits et les comportements de base modifient l'effet d'AppCoach par rapport à App et Clinic.

Hypothèse 3 : Des scores YFAS-c de base plus élevés, des scores de fonction exécutive inférieurs et des antécédents avec des plateformes mobiles influeront sur l'efficacité d'AppCoach et de l'application.

Objectif 4 : Mener une analyse économique réelle (coûts, économies et avantages non monétaires) de la prestation d'AppCoach par rapport à 1) App et 2) Clinique.

Hypothèse 4 : Une intervention mHealth basée sur la dépendance à la perte de poids sera plus rentable que le coaching de perte de poids seul et la prestation en personne d'une intervention multidisciplinaire de perte de poids.

Méthodes de conception de la recherche :

Étudier le design:

Essai multicentrique, randomisé, contrôlé d'une intervention de perte de poids basée sur la santé mobile (mHealth) plus un coaching personnalisé (AppCoach) par rapport à recevoir 1) une intervention de perte de poids mHealth basée sur un modèle interactif de dépendance seule (App) et 2) multidisciplinaire en -programme de gestion du poids de la clinique (Clinique).

Recrutement et admissibilité :

Les procédures d'étude seront approuvées par l'hôpital pour enfants de Los Angeles (CHLA), l'institut de recherche biomédicale de Los Angeles du centre médical Harbor-UCLA, Alta Med, UCLA et les conseils d'examen institutionnels de Cedars Sinai. Les participants seront recrutés pour les bras d'intervention parmi les patients nouvellement référés de 5 cliniques interdisciplinaires de gestion du poids (CHLA, Alta Med, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA (LA Biomed), UCLA et Cedars Sinai).

Sujets patients :

Les critères d'inclusion comprennent :

1. Âge 14-18 ans 2. Indice de masse corporelle [IMC] ≥ 85e centile pour l'âge et le sexe

Les critères d'exclusion comprennent :

1. Participation simultanée à une intervention alternative de perte de poids
2. Tension artérielle > 99e centile pour l'âge, le sexe et la taille
3. Maladie psychiatrique connue et/ou retard de développement
4. Participants Incapacité à lire l'anglais

Critères parents :

1. Avoir un enfant éligible qui répond aux critères d'éligibilité énumérés ci-dessus
2. Âge minimum de 18 ans

Présélection :

Recrutement clinique :

Les patients nouvellement référés aux cliniques interdisciplinaires seront présélectionnés pour leur admissibilité avant leur première visite à la clinique par un coordonnateur de la recherche clinique (CRC) sur place. Les participants qui répondent aux critères d'éligibilité seront contactés par téléphone par le CRC sur place. Le CRC présentera brièvement les objectifs de l'étude et l'intervention et demandera au jeune et à la famille d'envisager une participation à discuter en détail lors de la première visite. Le CRC obtiendra l'adresse e-mail des participants éligibles et leur enverra un e-mail de recrutement.

Première visite :

1. Le CRC sur place rencontrera les participants éligibles et fournira des détails sur les procédures de l'étude, obtiendra le consentement écrit d'un parent/tuteur et l'assentiment de chaque participant et répondra à toutes les questions que les participants et leurs parents pourraient avoir.

   un. Afin de normaliser la description de l'étude, le CRC diffusera d'abord un clip vidéo d'introduction décrivant l'étude, les responsabilités des participants et les exigences de suivi.

   b. Après avoir obtenu le consentement verbal et écrit d'un parent ou tuteur et le consentement verbal et écrit de chaque jeune pour participer à l'étude, les participants seront randomisés dans l'un des 3 bras d'intervention (AppCoach vs. App vs. Clinique)

2. Tous les participants consentants rempliront une batterie de sondages (voir la section Mesures).

   Covariables/Modérateurs :

   un. Échelle de dépendance alimentaire de Yale b. L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques c. L'échelle de stress perçu d. Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive

   Résultats :

   1. Sondage sur la satisfaction des interventions
   2. L'inventaire d'autorégulation des adolescents (ASRI)
   3. Questionnaire sur les envies de nourriture

3. Tous les participants consentants :

   1. AppCoach et App Groups recevront :

1. iPhones (selon les besoins ; les participants devront avoir un iPhone). b. Tous les participants recevront : un pèse-personne sans fil Bluetooth (Wahoo Fitness Balance Scale ; Wahoo fitness, Atlanta, GA) et un pèse-personne numérique sans fil Bluetooth (Escali Smart Connect Kitchen Scale, Escali Corp., Burnsville, MN), tous deux connectés à l'application.

c. Les participants qui ont besoin d'un iPhone se verront prêter un iPhone 5S et des accessoires (y compris un étui de protection), avec un plan de service AT&T pour la durée de l'étude qui comprend : SMS illimités, plan illimité, appels vocaux illimités vers et depuis d'autres téléphones portables, 700 les minutes d'appels vocaux pour les appels vers et depuis les lignes fixes, les appels illimités de nuit et de week-end vers et depuis les lignes fixes, les appels internationaux ou les SMS incluant le Canada ne sont PAS autorisés et ne sont pas couverts.

d. Les participants rendront les téléphones prêtés à la fin de l'intervention (Visite 3).

e. Le fournisseur de référence recevra une lettre l'informant que le jeune qu'il a référé à la clinique de gestion du poids participera à cette étude pendant 6 mois, puis se verra proposer une réinscription au programme de référence initial.

4. Participants AppCoach :

1. Chaque participant s'enregistrera via un ordinateur puis se connectera avec l'application.
2. Les participants se peseront sur une balance dans un espace privé et saisiront les données de poids sur leur iPhone.
3. Le CRC sur place parcourra chaque section de l'application et demandera aux participants de saisir des données.

4. Suivi : Les participants planifieront des réunions téléphoniques hebdomadaires de 15 minutes avec un coach et reviendront pour des visites à la clinique à 3, 6, 12 et 18 mois. La première visite téléphonique se fera par vidéoconférence sécurisée HIPAA entre le coach et le participant.

   5. Participants à l'application :

un. Chaque participant s'enregistrera via un ordinateur puis se connectera avec l'application. b. Les participants se peseront sur une balance dans un espace privé et saisiront les données de poids sur leur iPhone.

c. Le CRC sur place parcourra chaque section de l'application et demandera aux participants de saisir des données.

d. Suivi : Les participants planifieront des visites à la clinique à 3, 6, 12 et 18 mois. 6. Participants à la clinique :

1. Chaque participant assistera à une intervention multidisciplinaire en clinique qui se compose de 6 séances (100 minutes pour la première visite et 80 minutes pour les visites de suivi).
2. Ils se rendront sur le site local de recrutement et assisteront à 6 sessions au cours desquelles ils rencontreront une équipe prestataire.
3. Les participants se peseront sur une balance dans un espace privé et recevront une balance corporelle et alimentaire sans fil
4. Suivi : les participants reviendront à la clinique tous les mois pendant 6 mois, puis à 12 et 18 mois après le consentement pour un suivi d'entretien.