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- Essai clinique NCT04012086
Physiothérapie et déclin cognitif (PD-MCI)
La physiothérapie intensive atténue le déclin cognitif chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Contexte : Le trouble cognitif léger dans la maladie de Parkinson (PD-MCI) est considéré comme un prédicteur du développement de la démence, une source majeure d'éventuelles incapacités réfractaires au traitement. L'activité physique, qui s'est avérée efficace pour améliorer les symptômes moteurs, a également été proposée comme une possible intervention non pharmacologique pour prévenir/retarder l'apparition des troubles cognitifs dans la maladie de Parkinson (MP).
Objectifs : Cette étude évalue l'effet d'une thérapie de réadaptation de 4 semaines sur les fonctions cognitives chez les patients PD-MCI à mi-parcours.
Méthodes : 40 patients PD-MCI ont été randomisés pour recevoir une thérapie physique (PT) ou aucune thérapie physique (CT) selon une conception contrôlée en simple aveugle. Les sujets du groupe PT (n. 17) suivi un programme de rééducation de 6 séances/semaine de 60 minutes chacune pendant 4 semaines en plus de leur traitement pharmacologique habituel ; sujets du groupe CT (n. 22) n'ont reçu qu'un traitement pharmacologique. Les fonctions cognitives et motrices ont été évaluées au départ (T0) et à la fin de la période d'intervention (T1) dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention non pharmacologique peut représenter une thérapie d'appoint aux médicaments afin de retarder l'apparition des déficits cognitifs ou de la démence.
Des études antérieures ont observé un effet positif de l'entraînement cognitif sur la cognition à la fois chez les personnes âgées en bonne santé et chez les patients au stade précoce de maladies neurodégénératives telles que le PD-MCI.
Plusieurs interventions d'exercice se sont avérées efficaces sur la cognition dans la MP : tango, exercices aérobiques et entraînement par exercices de résistance. L'activité physique peut réduire le risque de démence n'a pas été établie et les problèmes concernant le type, la fréquence et la durée des exercices, ainsi que le meilleur moment pour opérer (stade de la maladie et niveau de détérioration cognitive) restent non résolus.
Compte tenu de l'irréversibilité bien établie des troubles cognitifs dans les troubles neurodégénératifs, l'attention scientifique s'est de plus en plus tournée vers l'identification d'interventions précoces qui, appliquées avant l'apparition des déficits, peuvent retarder leur plein développement. Dans ce cadre, le but de la présente étude était d'évaluer l'effet d'un entraînement physique intensif de 4 semaines (6 séances/semaine, 60 minutes/jour) sur les troubles moteurs et cognitifs chez les patients atteints de PD-MCI au stade intermédiaire.
Les patients atteints de MP idiopathique et de MCI ont été recrutés dans l'unité de neuroréhabilitation et l'unité Parkinson et troubles du mouvement de la Fondation IRCCS Mondino.
Tous les patients ont été traités avec des agonistes de la dopamine ou de la L-DOPA et suivaient un schéma thérapeutique stable depuis au moins 3 mois. Aucune variation n'était autorisée pendant la période de formation et de suivi. Tous les groupes étaient appariés selon le sexe et l'âge.
Le diagnostic de PD-MCI a été formulé sur la base d'une évaluation neuropsychologique complète (baseline cognitive assessment - T0) selon les recommandations (critères de niveau II).
Les tests standardisés suivants évaluant différents domaines ont été utilisés :
- fonction cognitive globale : Mini-Mental State Examination (MMSE) et Montréal Montreal Overall Cognitive Assessment (MoCA) ;
- mémoire : étendue verbale (Verbal Span, Digit Span) et spatiale (Corsi's block-tapping test - CBTT) ; mémoire verbale à long terme (test de mémoire logique, rappel immédiat et différé) (test de 15 mots de Rey, rappel immédiat et différé); mémoire spatiale à long terme (Rappel différé de la figure complexe de Rey - RCF-dr);
- fonctions logiques-exécutives : raisonnement non verbal (Raven's Matrices 1947 - RM47) ; raisonnement abstrait catégorique (test de tri de Weigl); fonctionnalité frontale (Frontal Assessment Battery - FAB); aisance sémantique (animaux, fruits, marques automobiles), aisance phonologique (FAS) ;
- attention : attention visuelle sélective (Attentive Matrices) (Carlesimo et al., 1995) ; traitement de vitesse simple et attention complexe (Trail Making Test parties A - TMT A et partie B - TMT B);
- capacités visuospatiales : apraxie constructive Rey Complex Figure copy - RCF-copy.
Lors de l'évaluation de suivi, nous avons utilisé une sélection de tests antérieurs afin d'étudier de manière sélective diverses caractéristiques des fonctions exécutives. Tous les résultats des tests ont été corrigés en fonction de l'âge, du sexe et de l'éducation et comparés aux valeurs disponibles pour la population italienne.
Les performances motrices ont également été évaluées au moyen de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée MDS, partie III, de l'équilibre de Tinetti et du score de marche (Tinetti, 1986) et de l'indice de Hauser, tous deux au départ et lors de l'évaluation de suivi.
Cette étude est une étude prospective contrôlée, randomisée en groupes parallèles. Au départ (T0), tous les patients parkinsoniens recrutés ont subi des évaluations cognitives et motrices. Les patients inscrits ont été randomisés pour recevoir une thérapie physique (PT) ou aucune thérapie physique (CT). Le programme de kinésithérapie consistait en 6 séances individuelles/semaine, chacune d'une durée de 60 minutes pendant 4 semaines en plus de leur traitement pharmacologique habituel ; tandis que les sujets du groupe CT n'ont reçu qu'un traitement pharmacologique. Les performances cognitives et motrices ont été évaluées après 4 semaines (T1) au moyen des tests mentionnés ci-dessus pour détecter l'effet de la kinésithérapie sur les performances motrices et cognitives (T0 vs T1).
Notre programme de physiothérapie comprenait une variété de modalités d'exercice différentes (exercices aérobiques, entraînement sur tapis roulant et programme d'intervention d'exercice) effectuées sous la supervision d'un physiothérapeute, afin de faciliter l'apprentissage axé sur les objectifs grâce à l'engagement cognitif (apprentissage par rétroaction verbale, signaux, maintien motivation et attention, amélioration de la prise de conscience).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pavia, Italie, 27100
- IRCCS Mondino Foundation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de MP idiopathique selon les critères UKPDBB 26 et l'échelle Hoehn & Yahr ≤3 ;
- présence de PD-MCI à domaine unique ou multiple ;
- âge entre 50 et 85 ans;
- niveau d'études ≥ 5 ans.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs préexistants (par ex. aphasie, négligence);
- troubles graves de la conscience;
- maladie psychiatrique grave concomitante ou autres affections neurologiques (par ex. dépression et troubles du comportement).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: physiothérapie (PT)
Le programme de kinésithérapie consistait en 6 séances individuelles/semaine, chacune d'une durée de 60 minutes pendant 4 semaines en plus de leur traitement pharmacologique habituel
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Notre programme de physiothérapie comprenait une variété de modalités d'exercice différentes (exercices aérobiques, entraînement sur tapis roulant et programme d'intervention d'exercice) effectuées sous la supervision d'un physiothérapeute
|
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de kinésithérapie (CT)
Les sujets du groupe CT n'ont reçu que des médicaments standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonctionnement cognitif global
Délai: après un programme de rééducation de 4 semaines
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Mesuré par l'évaluation cognitive globale de Montréal (MoCA).
Nous avons considéré comme une amélioration cliniquement significative une augmentation de 3 points du MoCA.
Échelle de gamme 0-30.
Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur résultat.
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après un programme de rééducation de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances motrices
Délai: après un programme de rééducation de 4 semaines
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Les performances motrices ont été évaluées par MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, partie III. Cette partie de cette échelle évalue les signes moteurs de la maladie de Parkinson. L'échelle comporte 18 sous-éléments et chaque élément a une note entière (score 0-4, où 0 est la meilleure performance et 4 est le pire résultat) |
après un programme de rééducation de 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Litvan I, Goldman JG, Troster AI, Schmand BA, Weintraub D, Petersen RC, Mollenhauer B, Adler CH, Marder K, Williams-Gray CH, Aarsland D, Kulisevsky J, Rodriguez-Oroz MC, Burn DJ, Barker RA, Emre M. Diagnostic criteria for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: Movement Disorder Society Task Force guidelines. Mov Disord. 2012 Mar;27(3):349-56. doi: 10.1002/mds.24893. Epub 2012 Jan 24.
- Zucchella C, Sinforiani E, Tamburin S, Federico A, Mantovani E, Bernini S, Casale R, Bartolo M. The Multidisciplinary Approach to Alzheimer's Disease and Dementia. A Narrative Review of Non-Pharmacological Treatment. Front Neurol. 2018 Dec 13;9:1058. doi: 10.3389/fneur.2018.01058. eCollection 2018.
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- Avenali M, Picascia M, Tassorelli C, Sinforiani E, Bernini S. Evaluation of the efficacy of physical therapy on cognitive decline at 6-month follow-up in Parkinson disease patients with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2021 Dec;33(12):3275-3284. doi: 10.1007/s40520-021-01865-4. Epub 2021 May 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles cognitifs
- Maladie de Parkinson
- Dysfonctionnement cognitif
Autres numéros d'identification d'étude
- PD-MCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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