Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastik och kognitiv försämring (PD-MCI)

Intensiv sjukgymnastik mildrar kognitiv försämring hos personer med Parkinsons sjukdom

Bakgrund: Mild kognitiv funktionsnedsättning vid Parkinsons sjukdom (PD-MCI) anses vara en prediktor för utvecklingen av demens, en viktig källa till eventuell behandlingsrefraktär funktionsnedsättning. Fysisk aktivitet, som har visat sig effektiv för att förbättra motoriska symtom, har också föreslagits som en möjlig icke-farmakologisk intervention för att förhindra/fördröja uppkomsten av kognitiv funktionsnedsättning vid Parkinsons sjukdom (PD).

Mål: Denna studie utvärderar effekten av en 4-veckors rehabiliteringsterapi på kognitiva funktioner hos PD-MCI-patienter i mitten av stadiet.

Metoder: 40 PD-MCI-patienter randomiserades till att få sjukgymnastik (PT) eller ingen fysioterapi (CT) enligt en kontrollerad enkelblind design. Ämnen i PT-gruppen (n. 17) deltog i ett rehabiliteringsprogram med 6 sessioner/vecka, vardera på 60 minuter, under 4 veckor utöver sin vanliga farmakologiska terapi; försökspersoner i CT-grupp (n. 22) fick endast farmakologisk terapi. Kognitiva och motoriska funktioner utvärderades vid baslinjen (T0) och i slutet av interventionsperioden (T1) i båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-farmakologisk intervention kan representera tilläggsterapi till mediciner för att fördröja uppkomsten av kognitiva brister eller demens.

Tidigare studier har observerat en positiv effekt av kognitiv träning på kognition både hos friska äldre och patienter i tidigt skede av neurodegenerativa sjukdomar som PD-MCI.

Flera träningsinterventioner har visat sig vara effektiva på kognition vid PD: tango, aerobic övningar och motståndsträning. Fysisk aktivitet kan minska risken för demens har inte fastställts och frågor om typ, frekvens och varaktighet av övningar, såväl som den bästa tidpunkten för operation (sjukdomsstadium och nivå av kognitiv försämring) förblir olösta.

Med tanke på den väletablerade irreversibiliteten av kognitiv funktionsnedsättning vid neurodegenerativa störningar, har den vetenskapliga uppmärksamheten flyttats mer och mer på identifieringen av tidiga insatser som, som tillämpas innan underskottet börjar, kan försena deras fulla utveckling. Inom denna ram var syftet med föreliggande studie att bedöma effekten av 4 veckors intensiv fysisk träning (6 sessioner/vecka, 60 minuter/dag) på både motoriska och kognitiva funktionsnedsättningar hos patienter med PD-MCI i mitten av stadiet.

Patienter med idiopatisk PD och MCI rekryterades från Neurorehabilitation Unit och Parkinson and Movement Disorders Unit av IRCCS Mondino Foundation.

Alla patienter behandlades med dopaminagonister eller L-DOPA och hade haft ett stabilt behandlingsschema i minst 3 månader. Inga variationer tillåts under tränings- och uppföljningsperioden. Alla grupper var köns- och åldersmatchade.

PD-MCI-diagnosen formulerades på basis av en omfattande neuropsykologisk utvärdering (baseline kognitiv bedömning - T0) enligt riktlinjerna (nivå II-kriterier).

Följande standardiserade tester som bedömer olika domäner användes:

  • global kognitiv funktion: Mini-Mental State Examination (MMSE) och Montreal Montreal Overall Cognitive Assessment (MoCA);
  • minne: verbalt (Verbal Span, Digit Span) och rumsligt (Corsis block-tapping test - CBTT) span; verbalt långtidsminne (Logical Memory Test omedelbar och fördröjd återkallelse) (Reys 15-ordstest omedelbar och fördröjd återkallelse); rumsligt långtidsminne (Rey Complex Figure delayed recall - RCF-dr);
  • logisk-exekutiva funktioner: icke-verbalt resonemang (Raven's Matrices 1947 - RM47); kategoriska abstrakta resonemang (Weigls sorteringstest); frontal funktionalitet (Frontal Assessment Battery - FAB); semantisk flyt (djur, frukt, bilmärken), fonologisk flyt (FAS);
  • uppmärksamhet: visuell selektiv uppmärksamhet (Attentive Matrices) (Carlesimo et al., 1995); enkel hastighetsbearbetning och komplex uppmärksamhet (Trail Making Test delar A - TMT A och del B - TMT B);
  • visuospatiala förmågor: konstruktiv apraxi Rey Complex Figurkopia - RCF-kopia.

Vid uppföljande utvärdering använde vi ett urval av tidigare tester för att selektivt undersöka olika egenskaper hos exekutiva funktioner. Alla testresultat korrigerades för ålder, kön och utbildning och jämfördes med de värden som var tillgängliga för den italienska befolkningen.

Motoriska prestationer utvärderades också med hjälp av MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale, del III, Tinetti balans och gångpoäng (Tinetti, 1986) och Hauser Index båda vid baslinjen vid uppföljningsutvärderingen.

Denna studie är en prospektiv kontrollerad, randomiserad parallellgruppsstudie. Vid baslinjen (T0) genomgick alla rekryterade PD-patienter både kognitiva och motoriska bedömningar. De inskrivna patienterna randomiserades till att få sjukgymnastik (PT) eller ingen sjukgymnastik (CT). Sjukgymnastikprogrammet bestod av 6 individuella sessioner/vecka, var och en varade 60 minuter i 4 veckor utöver sin vanliga farmakologiska terapi; medan försökspersoner i CT-gruppen endast fick farmakologisk terapi. Kognitiva och motoriska prestationer utvärderades efter 4 veckor (T1) med hjälp av ovan nämnda tester för att upptäcka effekten av fysioterapi på både motoriska och kognitiva prestationer (T0 vs T1).

Vårt sjukgymnastikprogram inkluderade en mängd olika träningsformer (aeroba övningar, löpbandsträning och träningsinterventionsprogram) utförda under överinseende av en sjukgymnast, för att underlätta målinriktat lärande genom kognitivt engagemang (inlärning genom verbal feedback, ledtrådar, upprätthålla motivation och uppmärksamhet, förbättrad medvetenhet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pavia, Italien, 27100
        • IRCCS Mondino Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av idiopatisk PD enligt UKPDBB kriterier 26 och Hoehn & Yahr skala ≤3;
  • närvaro av PD-MCI enkel- eller multipeldomän;
  • ålder mellan 50 och 85 år;
  • utbildningsnivå ≥ 5 år.

Exklusions kriterier:

  • redan existerande kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. afasi, försummelse);
  • allvarliga störningar i medvetandet;
  • samtidig allvarlig psykiatrisk sjukdom eller andra neurologiska tillstånd (t.ex. depression och beteendestörningar).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: sjukgymnastik (PT)
Sjukgymnastikprogrammet bestod av 6 individuella sessioner/vecka, var och en varade 60 minuter i 4 veckor utöver sin vanliga farmakologiska terapi
Vårt sjukgymnastikprogram inkluderade en mängd olika träningsformer (aeroba övningar, löpbandsträning och träningsinterventionsprogram) utförda under överinseende av en sjukgymnast
NO_INTERVENTION: Ingen sjukgymnastik (CT)
Försökspersoner i CT-gruppen fick endast standardmedicinering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
global kognitiv funktion
Tidsram: efter 4 veckors rehabiliteringsprogram
Mätt med Montreal Overall Cognitive Assessment (MoCA). Vi ansåg som en kliniskt signifikant förbättring en ökning med 3 poäng i MoCA. Omfångsskala 0-30. Högre värden indikerar ett bättre resultat.
efter 4 veckors rehabiliteringsprogram

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motoriska prestanda
Tidsram: efter 4 veckors rehabiliteringsprogram

Motorprestanda utvärderades med MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale, del III. Denna del av denna skala bedömer de motoriska tecknen på Parkinsons sjukdom.

Skalan har 18 underpunkter och varje objekt har ett heltalsbetyg (poäng 0-4, där 0 är den bästa prestandan och 4 är det sämsta resultatet)

efter 4 veckors rehabiliteringsprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

15 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik

3
Prenumerera