Programme transcriptionnel et épigénétique des femmes SOPK (EPIC)

Critère d'intégration:

1. Femmes;
2. Âge 18-45 ans inclus ;
3. IMC 23-40 kg/m2 inclus ;
4. HbA1C ≤ 6,0 % ou glycémie à jeun < 126 mg/dL ;
5. Poids stable (± 3 kg) pendant les 3 mois précédant l'inscription ;
6. Les femmes doivent être > 9 mois post-partum ;
7. Pour le SOPK : Un antécédent documenté de SOPK par leur médecin selon les critères d'excès d'androgènes (AE)-SOPK : (défini par la présence d'hyperandrogénie (clinique et/ou biochimique), de dysfonctionnement ovarien (oligo-anovulation et/ou ovaires polykystiques) , et l'exclusion des troubles apparentés (par ex. hypoadrénalisme, tumeurs ovariennes)
8. Cycle menstruel régulier pour les femmes sans SOPK
9. Capable de fournir un consentement écrit et éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Femmes ménopausées
2. Femmes avec hystérectomie
3. Grossesse, allaitement ou < 9 mois post-partum à compter de la date prévue du dépistage.
4. Glycémie à jeun > 126 mg/dL, ou HbA1c > 6 % ou diagnostic de diabète de type 2 (DT2) ou de type 1 (DT1)
5. Antécédents ou présence de maladie cardiovasculaire (angor instable, infarctus du myocarde ou revascularisation coronarienne dans les 6 mois, anomalies cliniquement significatives à l'ECG), présence de stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implanté.
6. Maladie hépatique (AST ou ALT > 2,5 fois la limite supérieure de la normale)
7. Maladie rénale (créatinine > 1,6 mg/dl ou DFG estimé < 60 ml/min)
8. Dyslipidémie, y compris triglycérides > 500 mg/dl, LDL > 200 mg/dl
9. Anémie (hémoglobine <11 g/dl)
10. Dysfonctionnement thyroïdien (hormone stimulant la thyroïde supprimée, TSH élevée <10 µUI/ml si symptomatique ou TSH élevée >10 µUI/ml si asymptomatique)
11. Hypertension non contrôlée (TA > 160 mmHg systolique ou > 100 mmHg diastolique)
12. hsCRP élevée ou infection active connue
13. Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années (les cancers de la peau, à l'exception du mélanome, peuvent être acceptables)
14. Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool (> 3 verres par jour) au cours des 5 dernières années. La consommation actuelle de drogue peut être déterminée par des dépistages plasmatiques ou urinaires.
15. maladie psychiatrique interdisant le respect du protocole d'étude.
16. Histoire de la greffe d'organe.
17. Antécédents connus de VIH, d'hépatite active A, B ou C ou de tuberculose.
18. Histoire de la chirurgie bariatrique.
19. Fumeurs actuels (fumeurs au cours des 3 derniers mois).
20. Utilisation actuelle des agents bloquants bêta-adrénergiques.
21. Utilisation d'agents anti-hyperglycémiants oraux ou injectables : metformine, sulfonylurées, inhibiteurs de la DPP IV, inhibiteurs du SGLT-2, thiazolidinediones, acarbose, analogues du GLP-1 et insuline, sauf si l'on souhaite entreprendre une période de sevrage de 15 jours pour la metformine et les analogues du GLP-1 et subir des tests de dépistage ultérieurs en laboratoire.
22. Utilisation de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) et/ou d'antiandrogènes au cours des 2 derniers mois.
23. Utilisation de tout médicament connu pour influencer le métabolisme des graisses et/ou de l'énergie (par exemple, traitement par hormone de croissance, glucocorticoïdes [stéroïdes], etc.)
24. Initiation ou changement de traitement hormonal substitutif au cours des 3 derniers mois (y compris, mais sans s'y limiter, l'hormone thyroïdienne, la thérapie de remplacement des œstrogènes ou la thérapie de fécondation in vitro).
25. Traitement actuel avec des anticoagulants ou des médicaments antiplaquettaires qui ne peuvent pas être arrêtés en toute sécurité pour les procédures de biopsie et de test.
26. Ne pas pouvoir ou vouloir effectuer des scans DXA ou dépasser la limite de poids acceptable (450 lb) du scanner DXA.
27. Présence de toute condition qui, de l'avis des enquêteurs, compromet la sécurité des participants ou l'intégrité des données ou la capacité du participant à effectuer des visites d'étude.

28. Pas en mesure de participer aux évaluations IRM en raison de :

    1. Implants métalliques (stimulateur cardiaque, piercings corporels non amovibles, clips d'anévrisme) basés sur le jugement de l'investigateur lors de la sélection
    2. Limitations physiques ou tolérances de l'équipement (par exemple, la taille de l'alésage de l'IRM) basées sur le jugement de l'investigateur lors du dépistage
    3. Incapacité à tolérer l'imagerie IRM sans sédation ni claustrophobie