Un essai clinique sur le traitement néo-adjuvant du cancer du sein basé sur la voie moléculaire dans le FUSCC

Critère d'intégration:

• Âge : 18-70 ans Survie attendue > 12 mois Classement de l'état de performance ECOG à l'inclusion 0-1 Naïf de chimiothérapie ou de traitements hormonaux Carcinome canalaire invasif du sein confirmé par radiologie et diagnostiqué par biopsie et prêt à être traité chirurgicalement Cancer du sein localement avancé de stade IIb- IIIc Pas de malignité concomitante (sauf carcinome cervical in situ contrôlé ou carcinome basocellulaire de la peau) Les patients ont des lésions mesurables (selon les critères RECIST v1.1) Intention de coopérer avec la ponction initiale et le traitement néoadjuvant Pas de métastase avancée ou de métastase impliquant le cerveau ou le foie Adéquat fonction de la moelle osseuse, un examen sanguin de routine montre un nombre de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, un taux d'hémoglobine ≥ 100 g/L, des plaquettes ≥ 100 x 109/L une fonction hépatique et rénale adéquate, une aminotransférase sérique (AST) ≤ 60U/L, une bilirubine totale sérique ≤ 2,5 fois la LSN, créatinine sérique ≤ 110 μmol/L, azote uréique ≤ 7,1 mmol/L Pas d'anomalie de la coagulation Fonction cardiaque normale, avec ECG et FEVG normaux ≥ 55% Les femmes en âge de procréer acceptent de prendre des mesures contraceptives fiables pendant les essais cliniques, et test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours précédant l'administration Pas d'anomalie de la coagulation Signer la déclaration de consentement éclairé et recevoir volontairement des suivis, des traitements, des tests de laboratoire et d'autres procédures de recherche selon le protocole.

Critère d'exclusion:

• Traitement régional ou systémique antérieur du cancer du sein (y compris, mais sans s'y limiter, la chimiothérapie, la radiothérapie, la thérapie ciblée, d'autres essais cliniques) Cancer du sein inflammatoire, cancer du sein bilatéral ou cancer du sein déjà avec des métastases à distance ulcère, troubles de la coagulation sanguine, diabète sévère non contrôlé, troubles du tissu conjonctif ou suppression de la moelle osseuse, et intolérance au traitement néoadjuvant ou à un traitement associé Neuropathie périphérique > 1 degré causée par une raison quelconque Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, angor non contrôlé ou infarctus du myocarde, hypertension réfractaire (pression artérielle systolique > 180 mmHg ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg) ; Cancer du sein pendant l'allaitement ou la grossesse Refus de recevoir une ponction de base ou un traitement néoadjuvant Maladie mentale ou inobservance du traitement causée par d'autres raisons Antécédents connus d'hypersensibilité grave à tout agent utilisé dans le protocole de traitement Les patientes ont subi une intervention chirurgicale majeure ou ont souffert d'un traumatisme grave dans les 2 mois suivant première administration Inscrit actuellement ou récemment utilisé (30 jours avant l'inscription) autre agent faisant l'objet de recherches ou impliqué dans un autre essai Connu pour être infecté par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) Autres circonstances considérées comme inappropriées pour être recrutées par les chercheurs