En klinisk prövning av bröstcancer neo-adjuvant terapi baserad på molekylär väg i FUSCC

Inklusionskriterier:

• Ålder: 18-70 år Förväntad överlevnad > 12 månader Baslinje ECOG Prestationsstatus betyg 0-1 Naiv till kemoterapi eller hormonbehandling Radiologiskt bekräftad och biopsidiagnostiserad invasiv duktal cancer i bröstet och förberedd för att behandlas kirurgiskt. Lokalt framskriden bröstcancer i stadium IIb- IIIc Ingen samtidig malignitet (förutom kontrollerat livmoderhalscancer in situ eller basalcellscancer i huden) Patienter har mätbara lesioner (enligt RECIST v1.1 kriterier) Avsikt att samarbeta med grundlinjepunktion och neoadjuvant terapi Inga avancerade metastaser eller metastaser som involverar hjärn- eller levertillräcklighet benmärgsfunktion, blodrutinundersökning visar neutrofilantal ≥ 1,5x109/L, hemoglobinnivå ≥ 100 g/L, Trombocyter ≥ 100 x 109/L Tillräcklig lever- och njurfunktion, serumaminotransferas (ASAT) ≤ serum totalt bilu/iru ≤ 2,5 gånger ULN, serumkreatinin ≤110μmol/L, ureakväve ≤7,1mmol/L Ingen koagulationsavvikelse Normal hjärtfunktion, med normalt EKG och LVEF ≥ 55 % Kvinnor i fertil ålder samtycker till att vidta tillförlitliga preventivmedel under kliniska prövningar och negativt serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar före administrering. Ingen koagulationsavvikelse Skriv under förklaringen och frivilligt ta emot uppföljningar, behandlingar, laboratorietester och andra forskningsprocedurer enligt protokoll.

Exklusions kriterier:

• Tidigare regional eller systemisk behandling för bröstcancer (inkluderar men inte begränsat till kemoterapi, strålbehandling, målinriktad terapi, andra kliniska prövningar) Inflammatorisk bröstcancer, bilateral bröstcancer eller bröstcancer redan med fjärrmetastaser Komplicerad med okontrollerad lungsjukdom, svår infektion, aktiv peptikum sår, blodproppssjukdomar, svår okontrollerad diabetes, bindvävsrubbningar eller benmärgsdämpning och intolerans mot neoadjuvant terapi eller relaterad behandling Perifer neuropati >1 grad orsakad av någon anledning Historik med kronisk hjärtsvikt, okontrollerad eller symptomatisk angina, arytmier eller historia myokardinfarkt, refraktär hypertoni (systoliskt blodtryck > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg); Bröstcancer under amning eller graviditet Ovilligt att få utgångspunktion eller neoadjuvant behandling Psykisk sjukdom eller oförenlighet med behandling orsakad av andra orsaker Känd historia av allvarlig överkänslighet för alla medel som används i behandlingsprotokollet. Patienter genomgick en större operation eller led av allvarliga trauman inom 2 månader första administreringen Registrerar för närvarande eller nyligen använt (30 dagar inom inskrivningen) annat medel under forskning eller involverat i annan prövning Känt för att vara infekterad med humant immunbristvirus (HIV) Andra omständigheter som anses vara olämpliga att registreras av forskare