Eine klinische Studie zur neoadjuvanten Brustkrebstherapie basierend auf dem molekularen Signalweg bei FUSCC

Einschlusskriterien:

• Alter: 18-70 Jahre Erwartetes Überleben > 12 Monate Bewertung des ECOG-Leistungsstatus zu Studienbeginn 0-1 Chemotherapie- oder Hormonbehandlungen naiv Radiologisch bestätigtes und durch Biopsie diagnostiziertes invasives duktales Karzinom der Brust und bereit für eine chirurgische Behandlung Lokal fortgeschrittener Brustkrebs im Stadium IIb- IIIc Keine gleichzeitige Malignität (außer kontrolliertem Zervixkarzinom in situ oder Basalzellkarzinom der Haut) Patientinnen haben messbare Läsionen (gemäß RECIST v1.1-Kriterien) Absicht zur Zusammenarbeit mit Basispunktion und neoadjuvanter Therapie Keine fortgeschrittene Metastasierung oder Metastasierung mit Beteiligung von Gehirn oder Leber Ausreichend Knochenmarkfunktion, Blutroutineuntersuchung zeigt Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 109/l, Hämoglobinspiegel ≥ 100 g/l, Blutplättchen ≥ 100 x 109/l Angemessene Leber- und Nierenfunktion, Serum-Aminotransferase (AST) ≤ 60 U/l, Serum-Gesamtbilirubin ≤ 2,5-fache ULN, Serum-Kreatinin ≤ 110 μmol/L, Harnstoff-Stickstoff ≤ 7,1 mmol/L Keine Gerinnungsanomalie Normale Herzfunktion mit normalem EKG und LVEF ≥ 55 % Frauen im gebärfähigen Alter stimmen zu, während klinischer Studien zuverlässige Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen und innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest durchzuführen Keine Gerinnungsanomalie Unterzeichnen Sie die Einwilligungserklärung und erhalten freiwillig Nachsorgeuntersuchungen, Behandlungen, Labortests und andere Forschungsverfahren gemäß dem Protokoll.

Ausschlusskriterien:

• Frühere regionale oder systemische Behandlung von Brustkrebs (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie, andere klinische Studien) Geschwür, Blutgerinnungsstörungen, schwerer unkontrollierter Diabetes, Bindegewebserkrankungen oder Knochenmarksuppression und Unverträglichkeit gegenüber einer neoadjuvanten Therapie oder einer verwandten Behandlung Periphere Neuropathie > 1 Grad aus irgendeinem Grund Anamnestische dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierte oder symptomatische Angina pectoris, Arrhythmien oder Anamnese von Myokardinfarkt, refraktärer Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg); Brustkrebs während der Stillzeit oder Schwangerschaft Unwilligkeit, eine Baseline-Punktion oder eine neoadjuvante Therapie zu erhalten Psychische Erkrankung oder Nichteinhaltung der Behandlung aus anderen Gründen Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegenüber im Behandlungsprotokoll verwendeten Wirkstoffen in der Vorgeschichte Patienten, die sich innerhalb von 2 Monaten einer größeren Operation unterzogen oder ein schweres Trauma erlitten haben Erstverabreichung Gegenwärtig eingeschrieben oder kürzlich verwendet (30 Tage innerhalb der Einschreibung) Anderer Wirkstoff, der sich in der Forschung befindet oder an einer anderen Studie beteiligt ist Bekanntermaßen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert Andere Umstände, die von Forschern als unangemessen angesehen werden