Una sperimentazione clinica sulla terapia neo-adiuvante del cancro al seno basata sul percorso molecolare in FUSCC

Criterio di inclusione:

• Età: 18-70 anni Sopravvivenza attesa > 12 mesi Valutazione del Performance Status ECOG al basale 0-1 Naïve a chemioterapia o trattamenti ormonali Carcinoma duttale mammario invasivo confermato radiologicamente e diagnosticato mediante biopsia e pronto per essere trattato chirurgicamente Carcinoma mammario localmente avanzato di stadio IIb- IIIc Nessun tumore maligno concomitante (eccetto il carcinoma cervicale in situ controllato o il carcinoma basocellulare della pelle) I pazienti presentano lesioni misurabili (secondo i criteri RECIST v1.1) Intenzione di cooperare con la puntura basale e la terapia neoadiuvante Nessuna metastasi avanzata o metastasi che coinvolge il cervello o il fegato Adeguato funzione del midollo osseo, l'esame di routine del sangue mostra una conta dei neutrofili ≥ 1,5x109/L, livello di emoglobina ≥ 100 g/L, piastrine ≥ 100 x 109/L Adeguata funzionalità epatica e renale, aminotransferasi sierica (AST) ≤ 60 U/L, bilirubina totale sierica ≤ 2,5 volte ULN, creatinina sierica ≤110μmol/L, azoto ureico ≤7,1mmol/L Nessuna anomalia della coagulazione Funzione cardiaca normale, con ECG e LVEF normali ≥ 55% Le donne in età fertile accettano di adottare misure contraccettive affidabili durante gli studi clinici e test di gravidanza su siero o urina negativi nei 7 giorni precedenti la somministrazione Nessuna anomalia della coagulazione Firma la dichiarazione di consenso informato e ricevere volontariamente follow-up, trattamenti, test di laboratorio e altre procedure di ricerca secondo il protocollo.

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento regionale o sistemico per carcinoma mammario (inclusi ma non limitati a chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, altri studi clinici) Carcinoma mammario infiammatorio, carcinoma mammario bilaterale o carcinoma mammario già con metastasi a distanza Complicato con malattia polmonare incontrollata, infezione grave, ulcera, disturbi della coagulazione del sangue, grave diabete non controllato, disturbi del tessuto connettivo o soppressione del midollo osseo e intolleranza alla terapia neoadiuvante o al trattamento correlato Neuropatia periferica > 1 grado causata da qualsiasi motivo Storia di insufficienza cardiaca congestizia, angina incontrollata o sintomatica, aritmie o storia di infarto del miocardio, ipertensione refrattaria (pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg); Cancro al seno durante l'allattamento o la gravidanza Riluttanza a ricevere puntura o terapia neoadiuvante Malattia mentale o mancata adesione al trattamento causata da altri motivi Storia nota di ipersensibilità grave a qualsiasi agente utilizzato nel protocollo di trattamento prima somministrazione Attualmente arruolato o utilizzato di recente (30 giorni dall'arruolamento) altro agente in fase di ricerca o coinvolto in altri studi Noto per essere infetto da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) Altre circostanze considerate inappropriate per essere arruolato dai ricercatori