Клинические испытания неоадъювантной терапии рака молочной железы на основе молекулярного пути в FUSCC

Критерии включения:

• Возраст: 18-70 лет Ожидаемая выживаемость > 12 месяцев Исходный показатель ECOG Показатели Статус 0-1 Наивное лечение химиотерапией или гормональной терапией Рентгенологически подтвержденная и биопсия диагностированная инвазивная протоковая карцинома молочной железы и подготовка к хирургическому лечению Местно-распространенный рак молочной железы стадии IIb- IIIc Отсутствие сопутствующего злокачественного новообразования (за исключением контролируемой карциномы шейки матки in situ или базально-клеточного рака кожи) Пациенты имеют поддающиеся измерению поражения (в соответствии с критериями RECIST v1.1) Намерение сотрудничать с исходной пункцией и неоадъювантной терапией Нет запущенных метастазов или метастазов в головной мозг или печень Удовлетворительно функция костного мозга, рутинное исследование крови: количество нейтрофилов ≥ 1,5x109/л, уровень гемоглобина ≥ 100 г/л, тромбоциты ≥ 100x109/л. Адекватная функция печени и почек, сывороточная аминотрансфераза (АСТ) ≤ 60 ЕД/л, общий билирубин ≤ 2,5 раза выше ВГН, креатинин сыворотки ≤110 мкмоль/л, азот мочевины ≤7,1 ммоль/л Отсутствие нарушений свертывания крови Нормальная функция сердца с нормальной ЭКГ и ФВ ЛЖ ≥ 55% Женщины детородного возраста соглашаются принимать надежные меры контрацепции во время клинических испытаний и отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче в течение 7 дней до введения Отсутствие нарушений свертывания крови Подпишите заявление об информированном согласии и добровольно получать последующие наблюдения, лечение, лабораторные анализы и другие исследовательские процедуры в соответствии с протоколом.

Критерий исключения:

• Предшествующее региональное или системное лечение рака молочной железы (включая, помимо прочего, химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию, другие клинические испытания) Воспалительный рак молочной железы, двусторонний рак молочной железы или рак молочной железы уже с отдаленными метастазами Осложненный неконтролируемым заболеванием легких, тяжелой инфекцией, активным язвенным язва, нарушения свертываемости крови, тяжелый неконтролируемый диабет, заболевания соединительной ткани или угнетение функции костного мозга, а также непереносимость неоадъювантной терапии или родственного лечения Периферическая невропатия >1 степени, вызванная любой причиной Застойная сердечная недостаточность в анамнезе, неконтролируемая или симптоматическая стенокардия, аритмии или наличие в анамнезе инфаркт миокарда, рефрактерная гипертензия (систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.); Рак молочной железы во время лактации или беременности Нежелание получать базисную пункционную или неоадъювантную терапию Психическое заболевание или несоблюдение режима лечения, вызванное другими причинами Известный анамнез тяжелой гиперчувствительности к любым агентам, используемым в протоколе лечения первое введение Зарегистрированный в настоящее время или недавно использованный (в течение 30 дней после регистрации) другой агент, находящийся в стадии исследования или участвующий в другом испытании Известно, что он инфицирован вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) Другие обстоятельства, которые исследователи считают неподходящими для включения