En klinisk utprøving av brystkreft neo-adjuvant terapi basert på molekylær vei i FUSCC

Inklusjonskriterier:

• Alder: 18-70 år Forventet overlevelse > 12 måneder Baseline ECOG Ytelsesstatus vurdering 0-1 Naiv til kjemoterapi eller hormonbehandling Radiologisk bekreftet og biopsidiagnostisert invasivt duktalt karsinom i brystet og klargjort for å bli behandlet kirurgisk Lokalt fremskreden brystkreft i stadium IIb- IIIc Ingen samtidig malignitet (bortsett fra kontrollert cervical carcinoma in situ eller basalcellekarsinom i huden) Pasienter har målbare lesjoner (i henhold til RECIST v1.1 kriterier) Intensjon om å samarbeide med baseline punktering og neoadjuvant terapi Ingen avanserte metastaser eller metastaser som involverer hjerne eller lever Adequate benmargsfunksjon, blodrutineundersøkelse viser nøytrofiltall ≥ 1,5x109/L, hemoglobinnivå ≥ 100 g/L, Blodplater ≥ 100 x 109/L Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon, serumaminotransferase (ASAT) ≤ 60 U/L serum totalt. ≤ 2,5 ganger ULN, serumkreatinin ≤110μmol/L, ureanitrogen ≤7,1mmol/L Ingen koagulasjonsavvik Normal hjertefunksjon, med normal EKG og LVEF ≥ 55 % Kvinner i fertil alder samtykker i å ta pålitelige prevensjonstiltak under kliniske studier, og negativ serum- eller uringraviditetstest innen 7 dager før administrering Ingen koagulasjonsavvik Signer erklæringen om informert samtykke og frivillig motta oppfølging, behandlinger, laboratorietester og andre forskningsprosedyrer i henhold til protokoll.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere regional eller systemisk behandling for brystkreft (inkluderer men ikke begrenset til kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, andre kliniske studier) Inflammatorisk brystkreft, bilateral brystkreft eller brystkreft allerede med fjernmetastase Komplisert med ukontrollert lungesykdom, alvorlig infeksjon, aktiv peptisk sår, blodproppforstyrrelser, alvorlig ukontrollert diabetes, bindevevsforstyrrelser eller benmargssuppresjon, og intoleranse overfor neoadjuvant terapi eller relatert behandling Perifer nevropati >1 grad forårsaket av en eller annen grunn Anamnese med kongestiv hjertesvikt, ukontrollert eller symptomatisk angina, arytmier eller historie med hjerteinfarkt, refraktær hypertensjon (systolisk blodtrykk > 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg); Brystkreft under amming eller graviditet Uvillig til å motta baseline punktering eller neoadjuvant terapi Psykisk lidelse eller manglende overholdelse av behandling forårsaket av andre årsaker Kjent historie med alvorlig overfølsomhet overfor alle midler brukt i behandlingsprotokollen Pasienter fikk større operasjoner eller led av alvorlige traumer innen 2 måneder etter første administrasjon Registrerer nå eller nylig brukt (30 dager innen registrering) annet middel under forskning eller involvert i andre forsøk Kjent for å være infisert med humant immunsviktvirus (HIV) Andre forhold som anses å være upassende for å bli registrert av forskere