- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01405352
The Effect of Vitamin A Supplementation on Cytokine Profile in Obesity
The Effect of Vitamin A Supplementation on CD4+ T-cell Secretion in Obese Individuals
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
waist to hip ratio >0.8 and BMI>30 kg/m2 for obese individuals waist to hip ratio <0.8 and BMI 18.5 - 24.9 kg/m2 for Non obese individuals
Exclusion Criteria:
- subjects who have diseases which affect on Th1/Th2 balance such as asthma, active viral infections, and autoimmune diseases, OR
- subjects with pregnancy, lactation, menopause, diabetes
- subjects who have allergy to vitamin A compounds, OR
- subjects who have used vitamin supplements or in last 3 months, OR
- subjects with morbid obesity(BMI >40 kg/m2),OR
- overweight subjects (25 <BMI<29.9 kg/m2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Non obese/ vitamin A
Non obese individuals with body mass index 18.5-24.9
kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months .
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
Comparateur placebo: obese/ placebo
obese individuals with body mass index greator than 30 kg/m2 who receive 1 cap placebo per day for 4 months .
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
Comparateur actif: Obese/ vitamin A
obese individuals with body mass index greater than 30 kg/m2 who receive 25000 IU/day vitamin A for 4 months
|
25000 IU/day vitamin A 4 months 1 Cap/Day 1 cap placebo/day for 4 month |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Complete Blood Count-diff
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
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Serum HDL concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Serum LDL concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Serum total cholesterol concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
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Change from baseline at 4 months
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Serum Triglycerides concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
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Serum SGOT concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum SGPT concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum T3 concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum T4 concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum TSH concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum FBS concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum CRP concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum RF concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Serum IL-2 concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum IL-6 concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum IL-10 concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum IL-12 concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum IL-13 concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum IL-17 concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Seum IL-1β concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Serum TGF β concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
serum IFN γ concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
serum Angiotensin П concentrations
Délai: Change from baseline at 4 months
|
Change from baseline at 4 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 89-04-27-11869
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