- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04393324
La réponse des soins intensifs à la pandémie de COVID-19 à Madrid (Tetrix)
L'adaptation des ressources de soins intensifs à la pandémie de SRAS-CoV-2 à Madrid
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan
La pandémie mondiale de SRAS-CoV-2 a mis les systèmes de santé sous pression extrême, les unités de soins intensifs étant confrontées à un nombre inédit de patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère nécessitant une admission pour intubation endotrachéale et ventilation mécanique.
Méthodes
L'étude décrit comment les ressources de soins intensifs se sont adaptées à la soudaine poussée de Covid-19 sévère dans la province de Madrid, qui s'est développée début mars 2020. La réponse a consisté en une augmentation rapide de la capacité des soins intensifs et en la relocalisation des patients. Les lits de soins intensifs ont été montés en dehors des zones de soins intensifs habituelles. Le transfert de patients intubés gravement malades atteints de COVID-19 a été géré dans un groupe de service de messagerie instantanée composé de représentants de 53 unités de soins intensifs et effectué par les systèmes médicaux d'urgence de Madrid (EMS). Les chercheurs compareront les patients transférés avec les patients non transférés appariés pour les facteurs de risque de complications cardiovasculaires et respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contact:
- Miguel Sanchez Garcia, MD. PhD
- Numéro de téléphone: 913303223
- E-mail: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis aux soins intensifs de Madrid avec COVID-19
Critère d'exclusion:
- Admis aux soins intensifs sans COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients transférés
Un sous-groupe de patients intubés gravement malades atteints de SDRA associé au COVID-19 ont été transférés d'unités de soins intensifs débordées à d'autres avec des lits libres disponibles
|
Patients appariés non transférés
Un sous-groupe de la cohorte mondiale, apparié pour les facteurs de risque, sera comparé aux patients transférés pour les variables de résultats
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité
Délai: 9 semaines
|
Mortalité en USI
|
9 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 9 semaines
|
De l'admission à la sortie ou au décès
|
9 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel Sánchez García, MD, Hospital San Carlos, Madrid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome de détresse respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- Madrid COVID Tetrix
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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