- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04393324
Reakce kritické péče na pandemii COVID-19 v Madridu (Tetrix)
Adaptace zdrojů kritické péče na pandemii SARS-CoV-2 v Madridu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí
Celosvětová pandemie SARS-CoV-2 dostala zdravotnické systémy pod extrémní tlak, přičemž jednotky intenzivní péče se potýkají s dříve nevídaným počtem pacientů s těžkým respiračním selháním, kteří vyžadují přijetí k endotracheální intubaci a mechanické ventilaci.
Metody
Studie popisuje, jak se zdroje kritické péče přizpůsobily náhlému nárůstu vážného Covid-19 v provincii Madrid, který se rozvinul na začátku března 2020. Odpověď spočívala v rychlém zvýšení kapacity JIP a přemístění pacientů. Lůžka JIP byla umístěna mimo obvyklé prostory intenzivní péče. Převoz kriticky nemocných intubovaných pacientů s COVID-19 byl řízen ve skupině služeb rychlého zasílání zpráv složené ze zástupců 53 jednotek intenzivní péče a prováděl Madrid Emergency Medical Systems (EMS). Vyšetřovatelé budou porovnávat převedené s nepřevezenými pacienty, u kterých se shodují rizikové faktory kardiovaskulárních a respiračních komplikací.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Miguel S Sanchez Garcia, MD
- Telefonní číslo: +34913303223
- E-mail: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antonio S Núñez Reiz
- Telefonní číslo: +34913303223
- E-mail: anunezreiz@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Miguel Sanchez Garcia, MD. PhD
- Telefonní číslo: 913303223
- E-mail: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat na JIP v Madridu s COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Přijati na JIP bez COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Převedení pacienti
Podskupina kriticky nemocných intubovaných pacientů s ARDS souvisejícími s COVID-19 byla přemístěna z přetížených JIP na jiné s volnými lůžky
|
Odpovídající Nepřevedení pacienti
Podskupina z globální kohorty, odpovídající rizikovým faktorům, bude porovnána s převedenými pacienty z hlediska výsledných proměnných
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: 9 týdnů
|
Úmrtnost na JIP
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 9 týdnů
|
Od přijetí až po propuštění nebo smrt
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miguel Sánchez García, MD, Hospital San Carlos, Madrid
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Madrid COVID Tetrix
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko