- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04393324
Реакция интенсивной терапии на пандемию COVID-19 в Мадриде (Tetrix)
Адаптация ресурсов интенсивной терапии к пандемии SARS-CoV-2 в Мадриде
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон
Всемирная пандемия SARS-CoV-2 подвергла системы здравоохранения чрезвычайной нагрузке: отделения интенсивной терапии столкнулись с невиданным ранее количеством пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, требующих госпитализации для эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.
Методы
В исследовании описывается, как ресурсы интенсивной терапии адаптировались к внезапному всплеску тяжелого Covid-19 в провинции Мадрид, который разразился в начале марта 2020 года. Реагирование состояло в быстром увеличении вместимости отделений интенсивной терапии и перемещении пациентов. Кровати интенсивной терапии были установлены за пределами обычных отделений интенсивной терапии. Перевозка тяжелобольных интубированных пациентов с COVID-19 осуществлялась группой службы обмена мгновенными сообщениями, состоящей из представителей 53 отделений интенсивной терапии и осуществляемой Мадридской системой экстренной медицинской помощи (EMS). Исследователи будут сравнивать переведенных с непереведенными пациентами, совпадающими по факторам риска сердечно-сосудистых и респираторных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Miguel S Sanchez Garcia, MD
- Номер телефона: +34913303223
- Электронная почта: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antonio S Núñez Reiz
- Номер телефона: +34913303223
- Электронная почта: anunezreiz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Hospital Clinico San Carlos
-
Контакт:
- Miguel Sanchez Garcia, MD. PhD
- Номер телефона: 913303223
- Электронная почта: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии в Мадриде с COVID-19.
Критерий исключения:
- Поступил в отделение интенсивной терапии без COVID-19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Переведенные пациенты
Подгруппа интубированных пациентов в критическом состоянии с ОРДС, связанным с COVID-19, была переведена из переполненных отделений интенсивной терапии в другие, где были свободные койки.
|
Подходящие непереведенные пациенты
Подгруппа из глобальной когорты, подобранная по факторам риска, будет сравниваться с переведенными пациентами по переменным исхода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: 9 недель
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 9 недель
|
От госпитализации до выписки или смерти
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miguel Sánchez García, MD, Hospital San Carlos, Madrid
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Madrid COVID Tetrix
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай