- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04393324
Kritisk omsorgsrespons på COVID-19-pandemien i Madrid (Tetrix)
Tilpasningen av kritiske omsorgsressurser til SARS-CoV-2-pandemien i Madrid
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Den verdensomspennende SARS-CoV-2-pandemien har satt helsevesenet under ekstremt press, med intensivavdelinger som står overfor et tidligere usett antall pasienter med alvorlig respirasjonssvikt som krever innleggelse for endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon.
Metoder
Studien beskriver hvordan de kritiske omsorgsressursene tilpasset seg den plutselige økningen av alvorlig Covid-19 i provinsen Madrid, som utviklet seg i begynnelsen av mars 2020. Responsen besto av en rask økning i intensivavdelingens kapasitet og flytting av pasienter. ICU-senger var montert utenfor de vanlige intensivområdene. Overføring av kritisk syke intuberte pasienter med COVID-19 ble administrert i en direktemeldingstjenestegruppe bestående av representanter for 53 intensivavdelinger og utført av Madrid Emergency Medical Systems (EMS). Etterforskerne vil sammenligne overførte med ikke-overførte pasienter matchet for risikofaktorer for kardiovaskulære og respiratoriske komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Miguel S Sanchez Garcia, MD
- Telefonnummer: +34913303223
- E-post: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antonio S Núñez Reiz
- Telefonnummer: +34913303223
- E-post: anunezreiz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ta kontakt med:
- Miguel Sanchez Garcia, MD. PhD
- Telefonnummer: 913303223
- E-post: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på intensivavdelingen i Madrid med COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt på intensivavdelingen uten covid-19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Overførte pasienter
En undergruppe av kritisk syke intuberte pasienter med COVID-19-assosiert ARDS ble overført fra overveldede intensivavdelinger til andre med ledige senger.
|
Matchet Ikke-overførte pasienter
En undergruppe fra den globale kohorten, matchet for risikofaktorer vil bli sammenlignet med overførte pasienter for utfallsvariabler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet
Tidsramme: 9 uker
|
ICU dødelighet
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 9 uker
|
Fra innleggelse til utskrivning eller død
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miguel Sánchez García, MD, Hospital San Carlos, Madrid
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Madrid COVID Tetrix
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina