- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04393324
Critical Care Response COVID-19-pandemiaan Madridissa (Tetrix)
Critical Care Resources -sopeutuminen SARS-CoV-2-pandemiaan Madridissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Maailmanlaajuinen SARS-CoV-2-pandemia on asettanut terveydenhuoltojärjestelmät äärimmäisen paineen alle, ja tehohoitoyksiköillä on ennennäkemätön määrä potilaita, joilla on vaikea hengitysvajaus ja jotka vaativat endotrakeaalista intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota.
menetelmät
Tutkimus kuvaa, kuinka tehohoidon resurssit sopeutuivat Madridin maakunnan vakavaan Covid-19-taudin äkilliseen nousuun, joka kehittyi maaliskuun 2020 alussa. Vastaus koostui teho-osaston kapasiteetin nopeasta lisäyksestä ja potilaiden siirtämisestä. Tehohoitosängyt asennettiin tavallisten tehohoitoalueiden ulkopuolelle. Kriittisesti sairaiden intuboitujen COVID-19-potilaiden siirtoa hoidettiin Madridin ensiapulääkärijärjestelmässä (EMS), joka koostui 53 tehohoitoyksikön edustajasta. Tutkijat vertaavat siirrettyjä potilaita, joita ei ole siirretty, ja jotka vastaavat kardiovaskulaaristen ja hengityselinten komplikaatioiden riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miguel S Sanchez Garcia, MD
- Puhelinnumero: +34913303223
- Sähköposti: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonio S Núñez Reiz
- Puhelinnumero: +34913303223
- Sähköposti: anunezreiz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Sanchez Garcia, MD. PhD
- Puhelinnumero: 913303223
- Sähköposti: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästiin teho-osastolle Madridissa COVID-19:n takia
Poissulkemiskriteerit:
- Pääsy tehohoitoon ilman COVID-19:ää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Siirretyt potilaat
Alaryhmä kriittisesti sairaita intuboituja potilaita, joilla oli COVID-19:ään liittyvä ARDS, siirrettiin ylikuormituista teho-osastoista muihin, joilla oli vapaata vuodepaikkaa
|
Vastaavat potilaat, joita ei ole siirretty
Maailmanlaajuisen kohortin alaryhmää, joka on sovitettu riskitekijöiden mukaan, verrataan siirrettyihin potilaisiin tulosmuuttujien osalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Tehohoitokuolleisuus
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Maahantulosta kotiutukseen tai kuolemaan
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel Sánchez García, MD, Hospital San Carlos, Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Madrid COVID Tetrix
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat