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A Resposta de Cuidados Intensivos à Pandemia de COVID-19 em Madrid (Tetrix)

26 de maio de 2020 atualizado por: Miguel Sanchez Garcia, Hospital San Carlos, Madrid

A Adaptação de Recursos de Cuidados Intensivos à Pandemia de SARS-CoV-2 em Madrid

Descrição da adaptação das UTIs da região de Madri ao aumento da demanda de cuidados intensivos devido ao COVID-19

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Fundo

A pandemia mundial de SARS-CoV-2 colocou os sistemas de saúde sob extrema pressão, com as unidades de terapia intensiva enfrentando um número inédito de pacientes com insuficiência respiratória grave que requer internação para intubação endotraqueal e ventilação mecânica.

Métodos

O estudo descreve como os recursos de cuidados intensivos se adaptaram ao súbito surto de Covid-19 grave na província de Madrid, que se desenvolveu no início de março de 2020. A resposta consistiu em um rápido aumento da capacidade da UTI e na realocação dos pacientes. Os leitos de UTI foram montados fora das áreas de terapia intensiva habituais. A transferência de pacientes gravemente enfermos intubados com COVID-19 foi gerenciada em um grupo de serviço de mensagens instantâneas composto por representantes de 53 unidades de terapia intensiva e realizado pelo Madrid Emergency Medical Systems (EMS). Os investigadores irão comparar pacientes transferidos com não transferidos pareados para fatores de risco para complicações cardiovasculares e respiratórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes em estado crítico internados em UTIs em Madri por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internado na UTI em Madri com COVID-19

Critério de exclusão:

  • Internado na UTI sem COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes transferidos
Um subgrupo de pacientes gravemente enfermos intubados com SDRA associada à COVID-19 foi transferido de UTIs sobrecarregadas para outras com leitos livres disponíveis
Pacientes não transferidos compatíveis
Um subgrupo da coorte global, pareado para fatores de risco, será comparado com pacientes transferidos para variáveis ​​de resultado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 9 semanas
Mortalidade na UTI
9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 9 semanas
Da admissão à alta ou óbito
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital San Carlos, Madrid

Colaboradores

FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel Sánchez García, MD, Hospital San Carlos, Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de abril de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Madrid COVID Tetrix

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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