- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04393324
Reakcja Critical Care na pandemię COVID-19 w Madrycie (Tetrix)
Adaptacja zasobów intensywnej opieki medycznej do pandemii SARS-CoV-2 w Madrycie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło
Ogólnoświatowa pandemia wirusa SARS-CoV-2 postawiła systemy opieki zdrowotnej pod ogromną presją, a na oddziałach intensywnej terapii pojawiła się niespotykana wcześniej liczba pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową wymagających przyjęcia do intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej.
Metody
Badanie opisuje, w jaki sposób zasoby opieki krytycznej przystosowały się do nagłego wzrostu ciężkiego Covid-19 w prowincji Madryt, który rozwinął się na początku marca 2020 r. Odpowiedzią było szybkie zwiększenie pojemności oddziałów intensywnej terapii i relokacja pacjentów. Łóżka OIOM zostały zamontowane poza zwykłymi oddziałami intensywnej terapii. Transfer krytycznie chorych zaintubowanych pacjentów z COVID-19 był zarządzany przez grupę serwisową komunikatorów internetowych złożoną z przedstawicieli 53 oddziałów intensywnej terapii i wykonywaną przez Madrid Emergency Medical Systems (EMS). Badacze porównają przeniesionych i nieprzeniesionych pacjentów dobranych pod kątem czynników ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych i oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miguel S Sanchez Garcia, MD
- Numer telefonu: +34913303223
- E-mail: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antonio S Núñez Reiz
- Numer telefonu: +34913303223
- E-mail: anunezreiz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Miguel Sanchez Garcia, MD. PhD
- Numer telefonu: 913303223
- E-mail: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na OIOM w Madrycie z COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęty na OIOM bez COVID-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Przeniesieni pacjenci
Podgrupę krytycznie chorych zaintubowanych pacjentów z ARDS związanym z COVID-19 przeniesiono z przeciążonych oddziałów intensywnej terapii do innych z wolnymi łóżkami
|
Dopasowani pacjenci nieprzeniesieni
Podgrupa z globalnej kohorty, dobrana pod kątem czynników ryzyka, zostanie porównana z przeniesionymi pacjentami pod kątem zmiennych wyników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Śmiertelność na OIT
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Od przyjęcia do wypisu lub śmierci
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Miguel Sánchez García, MD, Hospital San Carlos, Madrid
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Madrid COVID Tetrix
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone