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La risposta dell'assistenza critica alla pandemia di COVID-19 a Madrid (Tetrix)

26 maggio 2020 aggiornato da: Miguel Sanchez Garcia, Hospital San Carlos, Madrid

L'adattamento delle risorse di terapia intensiva alla pandemia SARS-CoV-2 a Madrid

Descrizione dell'adattamento delle unità di terapia intensiva nella regione di Madrid per rispondere all'aumento della domanda di terapia intensiva a causa del COVID-19

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo

La pandemia mondiale di SARS-CoV-2 ha messo i sistemi sanitari sotto pressione estrema, con le unità di terapia intensiva che devono far fronte a un numero mai visto prima di pazienti con grave insufficienza respiratoria che richiedono il ricovero per intubazione endotracheale e ventilazione meccanica.

Metodi

Lo studio descrive come le risorse di terapia intensiva si sono adattate all'improvvisa ondata di grave Covid-19 nella provincia di Madrid, che si è sviluppata all'inizio di marzo 2020. La risposta è consistita in un rapido aumento della capacità delle unità di terapia intensiva e nel trasferimento dei pazienti. I letti di terapia intensiva sono stati montati al di fuori delle consuete aree di terapia intensiva. Il trasferimento di pazienti intubati in condizioni critiche con COVID-19 è stato gestito in un gruppo di servizi di messaggistica istantanea composto da rappresentanti di 53 unità di terapia intensiva ed eseguito dal Madrid Emergency Medical Systems (EMS). Gli investigatori confronteranno pazienti trasferiti con pazienti non trasferiti abbinati per fattori di rischio per complicanze cardiovascolari e respiratorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche ricoverati in terapia intensiva a Madrid per COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in terapia intensiva a Madrid con COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato in terapia intensiva senza COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti trasferiti
Un sottogruppo di pazienti intubati in condizioni critiche con ARDS associata a COVID-19 è stato trasferito da unità di terapia intensiva sovraccariche ad altre con posti letto liberi disponibili
Pazienti abbinati non trasferiti
Un sottogruppo della coorte globale, abbinato per i fattori di rischio, verrà confrontato con i pazienti trasferiti per le variabili di esito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 9 settimane
Mortalità in terapia intensiva
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 9 settimane
Dal ricovero alla dimissione o alla morte
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Collaboratori

FUNDACION PARA LA INVESTIGACION HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS

Investigatori

  • Investigatore principale: Miguel Sánchez García, MD, Hospital San Carlos, Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Madrid COVID Tetrix

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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