- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04393324
Kritisk omsorgsreaktion på COVID-19-pandemien i Madrid (Tetrix)
Tilpasningen af kritiske plejeressourcer til SARS-CoV-2-pandemien i Madrid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Den verdensomspændende SARS-CoV-2-pandemi har sat sundhedssystemerne under ekstremt pres, hvor intensivafdelinger står over for et hidtil uset antal patienter med alvorlig respirationssvigt, der kræver indlæggelse for endotracheal intubation og mekanisk ventilation.
Metoder
Undersøgelsen beskriver, hvordan ressourcerne til den kritiske pleje tilpassede sig den pludselige bølge af alvorlig Covid-19 i Madrid-provinsen, som udviklede sig i begyndelsen af marts 2020. Svaret bestod af en hurtig stigning i intensivafdelingens kapacitet og flytning af patienter. ICU senge var monteret uden for de sædvanlige intensivområder. Overførsel af kritisk syge intuberede patienter med COVID-19 blev håndteret i en instant messenger-servicegruppe bestående af repræsentanter for 53 intensivafdelinger og udført af Madrid Emergency Medical Systems (EMS). Efterforskerne vil sammenligne overførte med ikke-overførte patienter matchet for risikofaktorer for kardiovaskulære og respiratoriske komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Miguel S Sanchez Garcia, MD
- Telefonnummer: +34913303223
- E-mail: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antonio S Núñez Reiz
- Telefonnummer: +34913303223
- E-mail: anunezreiz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Miguel Sanchez Garcia, MD. PhD
- Telefonnummer: 913303223
- E-mail: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på intensivafdeling i Madrid med COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt på intensivafdeling uden COVID-19
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Overførte patienter
En undergruppe af kritisk syge intuberede patienter med COVID-19 associeret ARDS blev overført fra overvældede intensivafdelinger til andre med ledige senge.
|
Matchede ikke-overførte patienter
En undergruppe fra den globale kohorte, matchet for risikofaktorer vil blive sammenlignet med overførte patienter for udfaldsvariable
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 9 uger
|
ICU dødelighed
|
9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længden af intensivophold
Tidsramme: 9 uger
|
Fra indlæggelse til udskrivelse eller død
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miguel Sánchez García, MD, Hospital San Carlos, Madrid
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Madrid COVID Tetrix
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland