Comparaison d'une approche d'auto-assistance guidée en groupe à l'auto-assistance pure pour le traitement du BED
Un essai contrôlé randomisé comparant une approche d'auto-assistance guidée en groupe à l'auto-assistance pure pour le traitement de l'hyperphagie boulimique
L'hyperphagie boulimique (BED) est le trouble alimentaire le plus courant chez l'adulte, touchant 2,8 % de la population. Le trouble est caractérisé par des épisodes récurrents d'hyperphagie boulimique qui ne sont pas suivis de comportements compensatoires inappropriés tels que des vomissements auto-induits. Le BED est associé à un risque accru de complications de santé, à une altération significative du fonctionnement social et professionnel et à une qualité de vie réduite. Malgré les conséquences négatives associées à ce trouble, le traitement standard du BED est souvent inaccessible et coûteux.
Pour répondre aux limites de la thérapie standard pour le BED, notre équipe de recherche a développé la Binge Focused Therapy (BFT) en tant qu'approche d'auto-assistance innovante et guidée pour le traitement du BED. Le BFT a été dérivé d'éléments du "Guide de récupération du cerveau sur la frénésie" de Kathryn Hansen, qui intègre des aspects fondamentaux de la thérapie d'acceptation et d'engagement, de la thérapie comportementale dialectique, de la thérapie d'amélioration de la motivation et du traitement des dépendances. Nous avons ensuite rationalisé cette approche dans un protocole qui peut être dispensé par des spécialistes autres que les troubles de l'alimentation (par exemple, des étudiants en psychologie, des infirmières, des ergothérapeutes).
En 2018, notre équipe de recherche a mené une étude pilote de preuve de concept avec un échantillon de 40 personnes atteintes de BED. Les résultats non publiés de cette étude non contrôlée ont indiqué que l'échantillon a connu des réductions significatives des épisodes de frénésie alimentaire par mois, de la gravité de la frénésie alimentaire, de la symptomatologie générale des troubles de l'alimentation et d'une confiance accrue dans le changement des comportements de frénésie alimentaire.
Bien que les résultats de cette petite étude de preuve de concept non contrôlée soient encourageants, les données qualitatives et quantitatives ont mis en évidence plusieurs aspects de l'intervention BFT qui pourraient être modifiés et testés dans un essai contrôlé randomisé comparant le BFT à un comparateur actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
- Nova Scotia Heath Authority
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du diagnostic de BED (léger à extrême) du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition) selon l'examen des troubles de l'alimentation - La gravité légère sera modifiée d'un minimum de 1 épisode de frénésie objectif/semaine à 2 épisodes de frénésie objectif par semaine
- 18 ans ou plus
- Accès à un ordinateur avec connexion Internet et webcam pouvant être utilisé dans un espace privé
- Formulaire de consentement éclairé virtuellement signé
Critère d'exclusion:
- Reçoit actuellement une psychothérapie / un traitement pour BED (tel que déterminé par PI)
- Indice de masse corporelle autodéclaré sur le questionnaire de présélection < 20 kg/m2
- Changement de dose d'un médicament psychotrope utilisé pour le traitement du BED (par exemple, Vyvanse, topiramate, antidépresseurs) ou de tout médicament pouvant avoir un effet sur l'appétit/la frénésie (par exemple, Saxenda) dans les 4 semaines suivant l'inclusion à l'étude (tel que déterminé par l'IP)
- Connaissance insuffisante de l'anglais
- A déjà participé à l'étude BFT de preuve de concept
- A déjà lu Overcoming Binge Eating de C. Fairburn et mis en œuvre les stratégies présentées dans le livre (telles que déterminées par PI)
- Maladie physique grave (par exemple, diabète insulino-dépendant sévère non contrôlé) (tel que déterminé par IP)
- Actuellement enceinte
- Des scores supérieurs à 20 sur l'inventaire rapide de l'auto-évaluation de la symptomatologie dépressive et l'IP déterminent que le participant est significativement déprimé (tel que déterminé par l'IP)
- Éprouve actuellement de graves problèmes d'alcool ou de drogues (tel que déterminé par PI)
- Adopte actuellement des comportements d'automutilation (tel que déterminé par l'IP)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie focalisée sur la frénésie (BFT)
Auto-assistance guidée - Trois séances de groupe en ligne, devoirs et vérifications autoguidées pour surveiller les progrès continus et/ou les signes de rechute.
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Le groupe BFT recevra une thérapie focalisée sur la frénésie, une intervention d'auto-assistance guidée en groupe.
Les participants de ce groupe assisteront à trois sessions de groupe en ligne réparties sur six semaines (semaine 1, semaine 2 et semaine 6) et feront leurs devoirs entre les sessions.
Après la session 3, il y a une période de quatre semaines au cours de laquelle les participants effectuent des vérifications autoguidées une fois par semaine pour surveiller les progrès continus et/ou les signes de rechute.
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Comparateur actif: Auto-assistance non guidée CBT (CBT USH)
Auto-assistance pure - L'utilisation du livre Overcoming Binge Eating et ses devoirs associés.
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Le groupe CBT USH recevra le livre Overcoming Binge Eating de C. Fairburn, qui est un livre d'auto-assistance bien établi utilisé pour aider les individus à comprendre la frénésie alimentaire et à contrôler les comportements de frénésie alimentaire.
Une fois que les participants auront reçu le livre, ils auront 10 semaines pour le lire et faire les exercices fournis dans le livre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptôme de l'hyperphagie boulimique
Délai: De base à post-traitement (10 semaines)
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Cela sera mesuré à l'aide du score global généré à partir de l'échelle Binge Eating Scale (BES).
Le BES est une mesure de 16 items, chaque item a 3-4 réponses codées.
Le score total varie de 0 à 46, où un score plus élevé indique une plus grande sévérité de l'hyperphagie boulimique.
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De base à post-traitement (10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptôme de l'hyperphagie boulimique
Délai: 6 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Cela sera mesuré à l'aide du score global généré à partir de l'échelle Binge Eating Scale (BES).
Le BES est une mesure de 16 items, chaque item a 3-4 réponses codées.
Le score total varie de 0 à 46, où un score plus élevé indique une plus grande sévérité de l'hyperphagie boulimique.
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6 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Fréquence des crises de boulimie
Délai: Base de référence, 6 semaines, 10 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Les changements autodéclarés dans la fréquence des crises de boulimie au cours des 28 derniers jours seront mesurés à l'aide de l'élément 15 du Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 (EDE-Q ; Fairburn et Beglin, 1994) qui demande le nombre de jours avec des épisodes de frénésie objective au cours des 28 derniers jours. jours.
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Base de référence, 6 semaines, 10 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Symptômes des troubles de l'alimentation (questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 10 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Les changements autodéclarés dans la symptomatologie des troubles de l'alimentation seront mesurés à l'aide du score global généré à partir de l'EDE-Q (Fairburn & Beglin, 1994).
L'EDE-Q est une mesure de 28 items qui évalue quatre domaines de la psychopathologie des troubles de l'alimentation (préoccupation alimentaire, préoccupation de forme, préoccupation de poids, restriction alimentaire).
Chaque item utilise une échelle de Likert allant de 0 (fréquence/gravité la plus faible) à 6 (fréquence/gravité la plus élevée).
Le score global varie de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience.
Le score global est obtenu en utilisant la moyenne des quatre sous-échelles.
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Base de référence, 6 semaines, 10 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Déficience clinique
Délai: Base de référence, 6 semaines, 10 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Les modifications autodéclarées de la déficience clinique seront mesurées à l'aide du questionnaire d'évaluation de la déficience clinique (CIA ; Bohn et Fairburn, 2008).
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 16 items de la gravité de la déficience psychosociale due aux caractéristiques des troubles de l'alimentation au cours des 28 derniers jours.
Chaque élément est classé sur une échelle de 0 à 3 (0 étant "pas du tout" et 3 étant "beaucoup").
Les scores totaux vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience clinique.
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Base de référence, 6 semaines, 10 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Confiance pour changer la frénésie alimentaire
Délai: Base de référence, 6 semaines, 10 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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La confiance pour changer la frénésie alimentaire sera mesurée à l'aide de la question : " Sur une échelle de 1 à 10, êtes-vous sûr de pouvoir modifier votre frénésie alimentaire si vous le vouliez ?", les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance.
Cette question évalue la confiance perçue dans la capacité de changer les crises de boulimie.
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Base de référence, 6 semaines, 10 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Abstinence
Délai: Semaine 10, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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L'abstinence est définie comme une réduction de 100 % des épisodes de boulimie dans les 28 jours précédant la collecte des mesures de résultats.
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Semaine 10, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Remise
Délai: Semaine 10, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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La rémission est définie comme répondant aux critères d'abstinence (réduction de 100 % des épisodes de frénésie dans les 28 jours précédant la collecte des mesures de résultats) en plus d'avoir un score global EDEQ inférieur ou égal à 2,77 (Fairburn & Beglin, 1994).
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Semaine 10, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Adhésion à l'intervention
Délai: Semaine 6, Semaine 10
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L'adhésion à l'intervention pour les participants du groupe BFT sera basée sur la participation à la session. Les finissants seront définis comme toute personne qui termine la session 1 et au moins une autre session. Les questionnaires d'adhésion aux points temporels de la semaine 6 et de la semaine 10 demandent quels aspects de l'intervention en dehors des séances ont été utilisés. L'adhésion à l'intervention pour les participants du groupe CBT USH sera calculée à l'aide de questionnaires fournis aux points de temps de la semaine 6 et de la semaine 10 qui demandent quels chapitres ont été lus et quelles "étapes CBT" ont été complétées jusqu'à présent. Les finissants seront définis comme toute personne qui indique qu'elle a lu les chapitres 1, 4, 5 et « Se préparer », et qu'elle a terminé les étapes 1 à 3. |
Semaine 6, Semaine 10
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Attentes des participants
Délai: Pré-intervention, semaine 1
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Cela sera mesuré à l'aide du questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ ; Devilly et Borkovec, 2000).
Le CEQ est une mesure d'auto-évaluation en six éléments qui mesure l'attente de traitement et la crédibilité de la justification des interventions thérapeutiques.
Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert de 1 à 9 ou sous forme de pourcentage de 0 % à 100 % par incréments de 10 %.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité/espérance de l'intervention.
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Pré-intervention, semaine 1
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Satisfaction de l'intervention
Délai: Semaine 10
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Les participants des deux groupes répondront à des questions ouvertes et de style Likert sur leur perception du programme qui leur a été attribué.
Chaque élément Likert est classé sur une échelle de 1 à 9.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
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Semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFT 2.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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