Une étude pour évaluer le système de revascularisation Q pour la neurointervention dans l'AVC ischémique aigu (EvaQ)

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus.
• Statut fonctionnel indépendant avant AVC dans les activités de la vie quotidienne avec mRS 0-1.
• Un AVC invalidant défini comme NIHSS ≥ 6
• Aux États-Unis, traitement thrombolytique (IV tPA) reçu dans les 3 heures suivant le début/dernier puits connu, en Europe, traitement par IV tPA reçu dans les 4,5 heures suivant le début/dernier puits connu OU inéligibilité au traitement thrombolytique
• Traitement endovasculaire destiné à être initié < 8 heures après le début des symptômes ou la dernière période de bien-être connue
• Occlusion symptomatique confirmée d'un gros vaisseau de l'artère carotide interne intracrânienne, de l'artère cérébrale moyenne, de M1, M2, de l'artère vertébrale basilaire ou intracérébrale par neuro-imagerie CTA/ARM de base et imagerie angiographique avec un score mTICI 0-1
• Pour les accidents vasculaires cérébraux dans la circulation antérieure, les critères d'imagerie suivants doivent également être remplis : critère IRM de restriction du volume de diffusion évalué visuellement ≤ 50 mL OU critère CT des ASPECTS 6 à 10 sur les images CT ou CTA de base ou, volume sanguin cérébral significativement réduit (CBV) ≤50 millilitres
• Pour les accidents vasculaires cérébraux dans l'artère basilaire ou vertébrale, le critère d'imagerie suivant doit également être rempli : score pc-ASPECTS de 8 à 10 sur le scanner initial, les images source CTA ou l'IRM
• Consentement éclairé signé du sujet, responsable acceptable (par ex. LAR) et/ou conformément aux exigences réglementaires spécifiques du comté et aux exigences du comité d'éthique ou du comité d'examen local

Critère d'exclusion:

• TDM ou IRM preuve d'une hémorragie intracrânienne lors de la présentation
• TDM ou IRM montrant un effet de masse ou une tumeur intracrânienne (méningiome > 2 cm de diamètre).
• AVC antérieur au cours des 3 derniers mois
• Amélioration rapide de l'état neurologique tel que déterminé par l'investigateur/neurologue
• Insuffisance/insuffisance rénale avec > 3,0 mg/dL de créatinine avant l'intervention
• Hypertension sévère, soutenue et résistante au traitement (PAS >185 mmHg ou PAD >110 mmHg)
• Utilisation de l'anticoagulation à la warfarine avec un rapport international normalisé (INR)> 3,0 au moment de la procédure ou tout déficit hémorragique ou de coagulation connu
• Pour les patients ayant reçu un inhibiteur direct de la thrombine dans les 48 dernières heures ; temps de thromboplastine partielle (PTT) > 2,0 fois la normale avant la procédure
• Numération plaquettaire < 50 000 mm3
• Vascularite cérébrale ou signes d'infection systémique active
• Suspicion de dissection aortique, embolie septique présumée ou suspicion d'endocardite bactérienne
• Symptômes cliniques suggérant un accident vasculaire cérébral bilatéral ou des occlusions dans plusieurs territoires vasculaires (par exemple, circulation bilatérale antérieure ou circulation antérieure/postérieure)
• Convulsion due à un accident vasculaire cérébral
• Grossesse
• Allergie sévère au contraste ou contre-indication absolue au contraste iodé
• Présence d'une sténose ou d'une occlusion de l'artère carotide nécessitant une angioplastie par ballonnet ou un stenting au moment de la procédure
• Accès endovasculaire difficile ou arc aortique difficile ou tortuosité neurovasculaire sévère qui entraînera une incapacité à administrer un traitement endovasculaire
• Preuve de dissection dans la carotide ou l'artère cible pour le traitement
• Les antécédents cliniques, l'imagerie antérieure ou le jugement clinique suggèrent que l'occlusion intracrânienne est chronique
• Participation active à une autre étude impliquant un médicament ou un dispositif expérimental
• Une maladie comorbide grave ou mortelle qui empêchera l'amélioration ou le suivi ou qui rendra la procédure peu susceptible de bénéficier au patient
• Refus de terminer les visites de suivi