Tanulmány a Q revaszkularizációs rendszer értékelésére az akut ischaemiás stroke neurointervenciójára (EvaQ)

Bevételi kritériumok:

• 18 éves vagy idősebb.
• A stroke előtti független funkcionális állapot a mindennapi életben az mRS 0-1-gyel.
• NIHSS ≥ 6-ként meghatározott fogyatékos stroke
• Az USA-ban a trombolitikus terápiát (IV tPA) a kezdettől számított 3 órán belül/utoljára ismert módon, Európában az IV tPA kezelést a kezdettől/utolsó jól ismert 4,5 órán belül kapták, VAGY nem alkalmas a trombolitikus terápiára
• Az endovaszkuláris kezelést a tünetek megjelenésétől számított 8 órán belül vagy az utolsó ismert időpontban kell megkezdeni
• Az intracranialis belső carotis artéria, a középső agyi artéria, az M1, M2, a bazilaris vagy intracerebrális vertebralis artéria tüneti nagy ér elzáródása igazolt neuroimaging CTA/MRA és angiográfiás képalkotás mTICI Score 0-1 értékkel
• Az elülső keringésben előforduló stroke esetén a következő képalkotó kritériumoknak is teljesülniük kell: MRI-kritérium a diffúziós korlátozás térfogatára vonatkozóan vizuálisan értékelve ≤50 ml VAGY CT-kritérium 6-10. SZEMPONT 6-tól 10-ig a kiindulási CT- vagy CTA-forrás képeken vagy jelentősen csökkent agyi vértérfogat (CBV) ≤50 ml
• Az artéria basilaris vagy vertebralis agyvérzése esetén a következő képalkotó kritériumoknak is teljesülniük kell: pc-ASPECTS 8-10 az alapvonal CT-n, CTA-forrás képeken vagy MRI-n
• Az alany, az elfogadható felelős személy aláírt, tájékozott beleegyezése (pl. LAR) és/vagy a megye-specifikus szabályozási követelményeknek és a helyi etikai bizottság vagy felülvizsgáló bizottság követelményeinek megfelelően

Kizárási kritériumok:

• CT vagy MRI bizonyíték intracranialis vérzésre a bemutatáskor
• CT vagy MRI tömeghatást vagy intracranialis daganatot mutat (meningioma > 2 cm átmérőjű).
• Korábbi stroke az elmúlt 3 hónapban
• Gyorsan javuló neurológiai állapot a vizsgáló/neurológus szerint
• Veseelégtelenség/veseelégtelenség >3,0 mg/dl kreatininnel az eljárás előtt
• Súlyos, tartós magas vérnyomás, amely ellenáll a kezelésnek (SBP >185 Hgmm vagy DBP >110 Hgmm)
• Warfarin antikoaguláns alkalmazása, amelynek nemzetközi normalizált aránya (INR) > 3,0 a beavatkozás időpontjában, vagy bármely ismert vérzéses vagy véralvadási hiány
• Azok a betegek, akik az elmúlt 48 órában közvetlen trombingátlót kaptak; parciális tromboplasztin idő (PTT) > 2,0-szerese a normálnak az eljárás előtt
• Thrombocytaszám < 50 000 mm3
• Agyi vasculitis vagy aktív szisztémás fertőzés jele
• Aorta disszekció gyanúja, feltételezett szeptikus embolus vagy bakteriális endocarditis gyanúja
• Klinikai tünetek, amelyek kétoldali stroke-ra vagy több vaszkuláris területen elzáródásra utalnak (pl. bilaterális elülső keringés vagy elülső/hátsó keringés)
• Sztrók miatti roham
• Terhesség
• Súlyos kontrasztallergia vagy a jódtartalmú kontraszt abszolút ellenjavallata
• A beavatkozás idején ballonos angioplasztikát vagy stentelést igénylő nyaki artéria szűkület vagy elzáródás
• Nehéz endovaszkuláris hozzáférés vagy nehéz aortaív vagy súlyos neurovaszkuláris tekervényesség, amely az endovaszkuláris terápia képtelenségét eredményezi
• A nyaki verőér vagy a célartéria disszekciójának bizonyítéka a kezeléshez
• A klinikai anamnézis, a múltbeli képalkotás vagy a klinikai megítélés arra utal, hogy az intracranialis elzáródás krónikus
• Aktív részvétel egy másik vizsgálatban, amely vizsgálati gyógyszert vagy eszközt tartalmaz
• Súlyos vagy végzetes komorbid betegség, amely megakadályozza a javulást vagy a nyomon követést, vagy amely miatt az eljárás valószínűleg nem lesz előnyös a beteg számára
• Nem hajlandó elvégezni a nyomon követési látogatásokat