Um estudo para avaliar o sistema de revascularização Q para neurointervenção no AVC isquêmico agudo (EvaQ)

Critério de inclusão:

• Idade 18 anos ou mais.
• Estado funcional independente pré-AVC nas atividades da vida diária com mRS 0-1.
• Um AVC incapacitante definido como NIHSS ≥ 6
• Nos EUA, terapia trombolítica (IV tPA) recebida dentro de 3 horas do início/último poço conhecido, na Europa, tratamento com IV tPA recebido dentro de 4,5 horas do início/último poço conhecido OU inelegibilidade para terapia trombolítica
• O tratamento endovascular deve ser iniciado < 8 horas a partir do início dos sintomas ou do último tempo bem conhecido
• Confirmada oclusão sintomática de grandes vasos da artéria carótida interna intracraniana, artéria cerebral média, M1, M2, artéria vertebral basilar ou intracerebral por neuroimagem basal CTA/ARM e imagem angiográfica com pontuação mTICI 0-1
• Para acidentes vasculares cerebrais na circulação anterior, os seguintes critérios de imagem também devem ser atendidos: critério de ressonância magnética de restrição de volume de difusão avaliado visualmente ≤ 50 mL OU critério de TC de ASPECTOS 6 a 10 em imagens de base de TC ou CTA ou volume sanguíneo cerebral significativamente reduzido (CBV) ≤50 mL
• Para AVCs na artéria basilar ou vertebral, o seguinte critério de imagem também deve ser atendido: pontuação pc-ASPECTS de 8 a 10 na TC basal, imagens de origem da CTA ou ressonância magnética
• Consentimento informado assinado pelo sujeito, responsável aceitável (p. LAR) e/ou de acordo com os requisitos regulatórios específicos do condado e os requisitos do comitê de ética local ou do conselho de revisão

Critério de exclusão:

• Evidência de TC ou RM de hemorragia intracraniana na apresentação
• TC ou RM mostrando efeito de massa ou tumor intracraniano (meningioma > 2 cm de diâmetro).
• AVC anterior nos últimos 3 meses
• Melhorando rapidamente o estado neurológico conforme determinado pelo investigador/neurologista
• Insuficiência/insuficiência renal com creatinina >3,0 mg/dL antes do procedimento
• Hipertensão grave e sustentada resistente ao tratamento (PAS >185 mmHg ou PAD >110 mmHg)
• Uso de anticoagulação varfarina com Razão Normalizada Internacional (INR) > 3,0 no momento do procedimento ou qualquer deficiência hemorrágica ou de coagulação conhecida
• Para pacientes que receberam um inibidor direto da trombina nas últimas 48 horas; tempo de tromboplastina parcial (PTT) > 2,0 vezes o normal antes do procedimento
• Contagem de plaquetas < 50.000 mm3
• Vasculite cerebral ou evidência de infecção sistêmica ativa
• Suspeita de dissecção aórtica, embolia séptica presumida ou suspeita de endocardite bacteriana
• Sintomas clínicos sugestivos de AVC bilateral ou oclusões em múltiplos territórios vasculares (por exemplo, circulação anterior bilateral ou circulação anterior/posterior)
• Convulsão por AVC
• Gravidez
• Alergia grave ao contraste ou contraindicação absoluta ao contraste iodado
• Presença de estenose ou oclusão da artéria carótida exigindo angioplastia com balão ou stent no momento do procedimento
• Acesso endovascular difícil ou arco aórtico difícil ou tortuosidade neurovascular grave que resultará na incapacidade de administrar terapia endovascular
• Evidência de dissecção na carótida ou artéria alvo para tratamento
• História clínica, exames de imagem anteriores ou julgamento clínico sugerem que a oclusão intracraniana é crônica
• Participação ativa em outro estudo envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental
• Uma doença comórbida grave ou fatal que impedirá a melhora ou o acompanhamento ou que tornará o procedimento improvável de beneficiar o paciente
• Falta de vontade de concluir as visitas de acompanhamento