Une étude du CS1001 en association avec le donafénib chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

• Bien comprendre cette étude et signer volontairement l'ICF ;
• 18 à 75 ans (dont 18 et 75 ans), homme ou femme ;
• Sujets atteints de tumeurs solides avancées, y compris :

Étude de phase I :

sujets atteints de tumeurs solides avancées confirmées par histologie ou cytologie qui ne se prêtent pas à une résection chirurgicale, ou qui ont échoué ou toléré un traitement standard, ou qui n'ont pas de traitement standard. Y compris, mais sans s'y limiter, le cholangiocarcinome, le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) et le cancer de l'endomètre.

Critère d'exclusion:

• Tout antécédent de maladies auto-immunes actives ou de maladies auto-immunes ; les patients atteints de vitiligo ou d'asthme qui ont été complètement soulagés dans l'enfance, et les patients qui n'ont besoin d'aucune intervention après l'âge adulte peuvent être inclus ;
• Les participants atteints de toute condition qui altère leur capacité à prendre des médicaments par voie orale, comme le manque d'intégrité physique du tractus gastro-intestinal supérieur ou le syndrome de malabsorption.
• Patients présentant un épanchement pleural incontrôlé, un épanchement péricardique ou une ascite nécessitant un drainage répété et devant conserver un cathéter ;
• Anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif ;
• Patients infectés simultanément par le virus de l'hépatite B et le virus de l'hépatite C ;
• Femmes allaitantes. S'ils sont prêts à arrêter l'allaitement, ils peuvent également être inclus dans cette étude.