Évaluation de la sonde PET [68Ga]CBP8 dans la détection des lésions tissulaires induites par les radiations

Critères d'inclusion pour les sujets atteints de cancer du poumon :

• Les patients éligibles seront ceux qui présentent un CPNPC de stade clinique I-III localement avancé et qui ne sont pas éligibles pour une résection chirurgicale, ou ceux atteints d'un CPNPC de stade IIIa qui sont considérés comme candidats à un traitement multimodal, c'est-à-dire une chimiothérapie et une radiothérapie concomitantes suivies d'une résection pulmonaire.
• Âge supérieur à 18 ans
• Avoir la capacité de donner un consentement éclairé écrit.
• Aucune consommation de tabac au cours des 6 mois précédents.

Critères d'inclusion pour les sujets atteints de cancer du pancréas :

• Âge ≥ 18 ans.
• Espérance de vie supérieure à 3 mois.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
• Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de PDAC.
• La tumeur doit être confirmée par imagerie basée sur la tomodensitométrie abdominale de référence réalisée dans le mois précédant la visite d'étude 1.
• Des échantillons de base pour le diagnostic initial doivent être disponibles au Département de pathologie du Massachusetts General Hospital.
• Les participants ayant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité de l'imagerie expérimentale et du schéma thérapeutique standard sont éligibles pour cet essai.
• Visite d'étude programmée 1 dans le mois précédant le début de la chimioradiothérapie néoadjuvante (CRT)
• Les sujets subissent une chimiothérapie néoadjuvante suivie d'une radiothérapie (CRT) dans le cadre de leurs soins cliniques standard et sur la base des normes institutionnelles.
• Résection chirurgicale programmée du pancréas dans un délai d'un mois après la visite d'étude post-CRT.
• Les sujets doivent subir une TDM pré-chirurgicale de l'abdomen dans un délai d'un mois après la fin de la CRT néoadjuvante standard dans le cadre du bilan clinique de routine.

Critères d'exclusion pour les sujets atteints de cancer du poumon :

• Implants électriques tels que stimulateur cardiaque ou pompe à perfusion
• Implants ferromagnétiques tels que clips d'anévrisme, clips chirurgicaux, prothèses, cœurs artificiels, valves avec des pièces en acier, fragments de métal, éclats d'obus, tatouages ​​métalliques n'importe où sur le corps, tatouages ​​près de l'œil ou implants en acier objets ferromagnétiques tels que bijoux ou clips métalliques dans les vêtements ;
• Enceinte ou allaitante (un test de grossesse hCG sérique quantitatif négatif est requis pour les femmes en âge de procréer avant que le sujet puisse participer);
• Réactions claustrophobes ;
• L'exposition aux rayonnements liée à la recherche dépasse les directives actuelles du service de radiologie (c.-à-d. 50 mSv au cours des 12 mois précédents) ;
• Incapable de s'allonger confortablement sur un lit à l'intérieur du MR-PET ;
• Poids corporel > 300 lb (limite de poids du tableau IRM) ;
• Déterminé par le ou les investigateurs comme étant cliniquement inadapté à l'étude (par exemple, sur la base d'une visite de dépistage et/ou pendant les procédures d'étude );
• Antécédents connus de maladie pulmonaire (sauf cancer du poumon ou maladie pulmonaire liée au tabagisme)
• Pneumonie ou autre maladie respiratoire aiguë dans les 6 semaines suivant l'entrée à l'étude, pneumonie définie par une élévation du nombre de globules blancs, de la fièvre, un infiltrat au CXR et un besoin d'antibiotiques

Critères d'exclusion pour les sujets atteints d'un cancer du pancréas :

• Antécédents de radiothérapie du haut de l'abdomen dans le passé.
• Antécédents de réaction au contraste IRM (Gadotérate méglumine)
• Diagnostic clinique ou d'imagerie de pancréatite aiguë dans les 6 semaines précédant la visite d'étude
• - Participants atteints d'une maladie intercurrente non contrôlée ou si le ou les investigateurs ont déterminé qu'ils sont cliniquement inadaptés à l'étude (par exemple, sur la base du dépistage et/ou pendant l'étude).
• Participants ayant une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
• Implants électriques tels que stimulateur cardiaque ou pompe à perfusion ;
• Implants ferromagnétiques tels que clips d'anévrisme, clips chirurgicaux, prothèses, cœurs artificiels, valves avec des pièces en acier, fragments de métal, éclats d'obus, tatouages ​​métalliques n'importe où sur le corps, tatouages ​​près de l'œil ou implants en acier objets ferromagnétiques tels que bijoux ou clips métalliques dans les vêtements ;
• DFGe inférieur à 30 mL/min/1,73 m2 au cours des 90 derniers jours ;
• Enceinte ou allaitante (un test de grossesse hCG sérique quantitatif négatif est requis pour les femmes en âge de procréer à chaque visite d'étude TEP/IRM ;
• Réactions claustrophobes ;
• L'exposition aux rayonnements liée à la recherche dépasse les directives actuelles du service de radiologie (c.-à-d. 50 mSv au cours des 12 mois précédents) ;
• Incapable de s'allonger confortablement sur un lit à l'intérieur du MR-PET ;
• IMC > 33 (limite du tableau PET-IRM)