Evaluering af PET-sonde [68Ga]CBP8 til påvisning af strålingsinduceret vævsskade

Inklusionskriterier for lungekræftpatienter:

• Kvalificerede patienter vil være dem, der huser lokalt fremskreden klinisk stadium I-III NSCLC, som ikke er berettiget til kirurgisk resektion, eller dem med stadium IIIa NSCLC, som anses for at være kandidater til multimodalitetsterapi, dvs. samtidig kemoterapi og stråling efterfulgt af pulmonal resektion.
• Alder over 18 år
• Har evnen til at give skriftligt informeret samtykke.
• Ingen tobaksbrug inden for de seneste 6 måneder.

Inklusionskriterier for patienter med bugspytkirtelkræft:

• Alder ≥ 18 år.
• Forventet levetid på mere end 3 måneder.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af PDAC.
• Tumor bør bekræftes med billeddiagnostik baseret på standard-of-care baseline abdominal CT udført inden for 1 måned før studiebesøg 1.
• Kerneprøver til indledende diagnose skal være tilgængelige på afdelingen for patologi på Massachusetts General Hospital.
• Deltagere med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesbilleddannelsen og standardbehandlingsregimen, er kvalificerede til dette forsøg.
• Planlagt studiebesøg 1 inden for 1 måned før påbegyndelse af neoadjuverende kemoradioterapi (CRT)
• Forsøgspersoner gennemgår neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af strålebehandling (CRT) som en del af deres standard kliniske pleje og baseret på institutionelle standarder.
• Planlagt kirurgisk pancreasresektion inden for 1 måned efter post-CRT studiebesøg.
• Forsøgspersoner skal gennemgå prækirurgisk CT af abdomen inden for 1 måned efter afslutning af standard neoadjuverende CRT som en del af rutinemæssig klinisk oparbejdning.

Eksklusionskriterier for lungekræftpatienter:

• Elektriske implantater såsom pacemaker eller perfusionspumpe
• Ferromagnetiske implantater såsom aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, metalliske tatoveringer overalt på kroppen, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater ferromagnetiske genstande såsom smykker eller metalklemmer i tøj ;
• Gravid eller ammende (en negativ kvantitativ serum-hCG-graviditetstest er påkrævet for kvinder i den fødedygtige alder, før forsøgspersonen kan deltage);
• Klaustrofobiske reaktioner;
• Forskningsrelateret strålingseksponering overstiger de nuværende retningslinjer for radiologisk afdeling (dvs. 50 mSv inden for de foregående 12 måneder);
• Ude af stand til at ligge behageligt på en seng inde i MR-PET;
• Kropsvægt på > 300 lbs (vægtgrænsen i MRI-tabellen);
• Fastslået af investigator(erne) at være klinisk uegnet til undersøgelsen (f.eks. baseret på screeningsbesøg og/eller under undersøgelsesprocedurer);
• Kendt historie med lungesygdomme (undtagen lungekræft eller rygerelateret lungesygdom)
• Lungebetændelse eller anden akut luftvejssygdom inden for 6 uger efter studiestart, lungebetændelse defineret med forhøjet WBC, feber, infiltrat på CXR og behov for antibiotika

Eksklusionskriterier for patienter med bugspytkirtelkræft:

• Historie om strålebehandling til den øvre del af maven i fortiden.
• Anamnese med reaktion på MR-kontrast (Gadoterate meglumine)
• Klinisk eller billeddiagnostisk diagnose af akut pancreatitis inden for 6 uger før studiebesøget
• Deltagere med ukontrolleret interkurrent sygdom, eller hvis det af investigator(erne) er fastslået, at de er klinisk uegnede til undersøgelsen (f.eks. baseret på screening og/eller under undersøgelsen).
• Deltagere med psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.
• Elektriske implantater såsom pacemaker eller perfusionspumpe;
• Ferromagnetiske implantater såsom aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, metalliske tatoveringer overalt på kroppen, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater ferromagnetiske genstande såsom smykker eller metalklemmer i tøj ;
• eGFR på mindre end 30 ml/min/1,73 m2 inden for de seneste 90 dage;
• Gravid eller ammende (en negativ kvantitativ serum-hCG-graviditetstest er påkrævet for kvinder i den fødedygtige alder ved hvert PET/MRI-studiebesøg;
• Klaustrofobiske reaktioner;
• Forskningsrelateret strålingseksponering overstiger de nuværende retningslinjer for radiologisk afdeling (dvs. 50 mSv inden for de foregående 12 måneder);
• Ude af stand til at ligge behageligt på en seng inde i MR-PET;
• BMI > 33 (grænse for PET-MRI-tabellen)