Valutazione della sonda PET [68Ga]CBP8 nel rilevamento di lesioni tissutali indotte da radiazioni

Criteri di inclusione per i soggetti con cancro del polmone:

• I pazienti eleggibili saranno quelli con NSCLC in stadio clinico localmente avanzato I-III che non sono eleggibili per la resezione chirurgica, o quelli con NSCLC in stadio IIIa che sono considerati candidati per la terapia multimodale, cioè chemioterapia e radiazioni concomitanti seguite da resezione polmonare.
• Età maggiore di 18 anni
• Avere la capacità di dare il consenso informato scritto.
• Nessun uso di tabacco nei 6 mesi precedenti.

Criteri di inclusione per i soggetti con cancro al pancreas:

• Età ≥ 18 anni.
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
• Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di PDAC.
• Il tumore deve essere confermato con imaging basato sulla TC addominale basale standard di cura eseguita entro 1 mese prima della visita dello studio 1.
• I campioni di carota per la diagnosi iniziale devono essere disponibili presso il Dipartimento di Patologia del Massachusetts General Hospital.
• I partecipanti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non ha il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia dell'imaging sperimentale e del regime di trattamento standard sono eleggibili per questo studio.
• Visita di studio programmata 1 entro 1 mese prima dell'inizio della chemioradioterapia neoadiuvante (CRT)
• I soggetti vengono sottoposti a chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia (CRT) come parte della loro cura clinica standard e basata su standard istituzionali.
• Resezione chirurgica programmata del pancreas entro 1 mese dalla visita dello studio post-CRT.
• I soggetti devono sottoporsi a TC pre-chirurgica dell'addome entro 1 mese dal completamento della CRT neoadiuvante standard come parte del lavoro clinico di routine.

Criteri di esclusione per i soggetti con cancro ai polmoni:

• Impianti elettrici come pacemaker cardiaco o pompa di perfusione
• Impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuori artificiali, valvole con parti in acciaio, frammenti di metallo, schegge, tatuaggi metallici in qualsiasi parte del corpo, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio Oggetti ferromagnetici come gioielli o clip metalliche negli indumenti ;
• Gravidanza o allattamento (è necessario un test di gravidanza hCG sierico quantitativo negativo per le donne in età fertile prima che il soggetto possa partecipare);
• Reazioni claustrofobiche;
• L'esposizione alle radiazioni correlata alla ricerca supera le attuali linee guida del Dipartimento di Radiologia (ad es. 50 mSv nei 12 mesi precedenti);
• Incapace di sdraiarsi comodamente su un letto all'interno del MR-PET;
• Peso corporeo > 300 libbre (limite di peso del tavolo MRI);
• Determinato dallo/dagli sperimentatore/i come clinicamente non idoneo per lo studio (ad es. in base alla visita di screening e/o durante le procedure dello studio);
• Storia nota di malattia polmonare (ad eccezione del cancro ai polmoni o delle malattie polmonari correlate al fumo)
• Polmonite o altra malattia respiratoria acuta entro 6 settimane dall'ingresso nello studio, polmonite definita con globuli bianchi elevati, febbre, infiltrato alla CXR e necessità di antibiotici

Criteri di esclusione per i soggetti con cancro al pancreas:

• Storia di radioterapia alla parte superiore dell'addome in passato.
• Storia di reazione al contrasto MRI (Gadoterate meglumine)
• - Diagnosi clinica o di imaging di pancreatite acuta entro 6 settimane prima della visita dello studio
• - Partecipanti con malattia intercorrente incontrollata o se lo sperimentatore (i) lo ritiene clinicamente non idoneo allo studio (ad es. Sulla base dello screening e/o durante lo studio).
• Partecipanti con malattie psichiatriche / situazioni sociali che limiterebbero il rispetto dei requisiti di studio.
• Impianti elettrici come pacemaker cardiaci o pompe di perfusione;
• Impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuori artificiali, valvole con parti in acciaio, frammenti di metallo, schegge, tatuaggi metallici in qualsiasi parte del corpo, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio Oggetti ferromagnetici come gioielli o clip metalliche negli indumenti ;
• eGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m2 negli ultimi 90 giorni;
• Gravidanza o allattamento (è richiesto un test di gravidanza hCG sierico quantitativo negativo per le donne in età fertile a ogni visita dello studio PET/MRI;
• Reazioni claustrofobiche;
• L'esposizione alle radiazioni correlata alla ricerca supera le attuali linee guida del Dipartimento di Radiologia (ad es. 50 mSv nei 12 mesi precedenti);
• Incapace di sdraiarsi comodamente su un letto all'interno del MR-PET;
• BMI > 33 (limite della tabella PET-MRI)