Bewertung der PET-Sonde [68Ga]CBP8 beim Nachweis von strahleninduzierter Gewebeverletzung

Einschlusskriterien für Patienten mit Lungenkrebs:

• Geeignete Patienten sind Patienten mit lokal fortgeschrittenem NSCLC im klinischen Stadium I-III, die für eine chirurgische Resektion nicht in Frage kommen, oder Patienten mit NSCLC im Stadium IIIa, die als Kandidaten für eine multimodale Therapie gelten, d. h. gleichzeitige Chemotherapie und Bestrahlung, gefolgt von einer Lungenresektion.
• Alter über 18 Jahre
• Sie haben die Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Kein Tabakkonsum in den letzten 6 Monaten.

Einschlusskriterien für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs:

• Alter ≥ 18 Jahre.
• Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
• Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von PDAC.
• Der Tumor sollte durch Bildgebung bestätigt werden, die auf dem Standard-of-Care-Baseline-Abdomen-CT basiert, das innerhalb von 1 Monat vor Studienbesuch 1 durchgeführt wird.
• Kernproben für die Erstdiagnose müssen in der Abteilung für Pathologie des Massachusetts General Hospital verfügbar sein.
• Teilnehmer mit einer früheren oder gleichzeitig bestehenden malignen Erkrankung, deren Vorgeschichte oder Behandlung die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung der bildgebenden Untersuchung und des Standardbehandlungsschemas nicht beeinträchtigen können, sind für diese Studie geeignet.
• Geplanter Studienbesuch 1 innerhalb von 1 Monat vor Beginn der neoadjuvanten Radiochemotherapie (CRT)
• Die Probanden unterziehen sich einer neoadjuvanten Chemotherapie gefolgt von einer Strahlentherapie (CRT) als Teil ihrer klinischen Standardversorgung und basierend auf institutionellen Standards.
• Geplante chirurgische Pankreasresektion innerhalb von 1 Monat nach dem Studienbesuch nach der CRT.
• Die Probanden müssen sich innerhalb von 1 Monat nach Abschluss der neoadjuvanten Standard-CRT im Rahmen der klinischen Routineuntersuchung einer präoperativen CT des Abdomens unterziehen.

Ausschlusskriterien für Patienten mit Lungenkrebs:

• Elektrische Implantate wie Herzschrittmacher oder Perfusionspumpe
• Ferromagnetische Implantate wie Aneurysmenklammern, chirurgische Klammern, Prothesen, Kunstherzen, Ventile mit Stahlteilen, Metallsplitter, Splitter, metallische Tätowierungen überall am Körper, Tätowierungen in der Nähe des Auges oder Stahlimplantate ferromagnetische Gegenstände wie Schmuck oder Metallklammern in der Kleidung ;
• Schwanger oder stillend (ein negativer quantitativer Serum-hCG-Schwangerschaftstest ist für Frauen im gebärfähigen Alter erforderlich, bevor das Subjekt teilnehmen kann);
• Klaustrophobische Reaktionen;
• Die forschungsbedingte Strahlenbelastung übersteigt die aktuellen Richtlinien der Radiologischen Abteilung (d. h. 50 mSv in den letzten 12 Monaten);
• Unfähig, bequem auf einem Bett im MR-PET zu liegen;
• Körpergewicht von > 300 lbs (Gewichtsgrenze der MRT-Tabelle);
• vom Prüfarzt als klinisch ungeeignet für die Studie festgestellt (z. B. aufgrund eines Screening-Besuchs und/oder während des Studienverfahrens);
• Bekannte Lungenerkrankung in der Vorgeschichte (außer Lungenkrebs oder rauchbedingte Lungenerkrankung)
• Pneumonie oder andere akute Atemwegserkrankung innerhalb von 6 Wochen nach Studieneintritt, Pneumonie definiert mit erhöhten WBC, Fieber, Infiltration auf CXR und Notwendigkeit von Antibiotika

Ausschlusskriterien für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs:

• Geschichte der Strahlentherapie des Oberbauchs in der Vergangenheit.
• Anamnestische Reaktion auf MRT-Kontrast (Gadoterat-Meglumin)
• Klinische oder bildgebende Diagnose einer akuten Pankreatitis innerhalb von 6 Wochen vor Studienbesuch
• Teilnehmer mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung oder wenn von den Prüfern festgestellt, dass sie für die Studie klinisch ungeeignet sind (z. B. basierend auf Screening und/oder während der Studie).
• Teilnehmer mit psychiatrischen Erkrankungen/sozialen Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Elektrische Implantate wie Herzschrittmacher oder Perfusionspumpe;
• Ferromagnetische Implantate wie Aneurysmenklammern, chirurgische Klammern, Prothesen, Kunstherzen, Ventile mit Stahlteilen, Metallsplitter, Splitter, metallische Tätowierungen überall am Körper, Tätowierungen in der Nähe des Auges oder Stahlimplantate ferromagnetische Gegenstände wie Schmuck oder Metallklammern in der Kleidung ;
• eGFR von weniger als 30 ml/min/1,73 m2 innerhalb der letzten 90 Tage;
• Schwanger oder stillend (ein negativer quantitativer Serum-hCG-Schwangerschaftstest ist für Frauen im gebärfähigen Alter bei jedem PET/MRT-Studienbesuch erforderlich;
• Klaustrophobische Reaktionen;
• Die forschungsbedingte Strahlenbelastung übersteigt die aktuellen Richtlinien der Radiologischen Abteilung (d. h. 50 mSv in den letzten 12 Monaten);
• Unfähig, bequem auf einem Bett im MR-PET zu liegen;
• BMI > 33 (Grenze der PET-MRT-Tabelle)