방사선 유발 조직 손상 감지에서 PET 프로브 [68Ga]CBP8의 평가

폐암 피험자에 대한 포함 기준:

• 적격 환자는 외과적 절제가 적합하지 않은 국소 진행성 임상 1-3기 NSCLC를 은닉하는 환자 또는 다중 방식 요법(즉, 동시 화학 요법 및 방사선에 이은 폐 절제술)의 후보로 간주되는 IIIa기 NSCLC 환자입니다.
• 만 18세 이상
• 서면 동의서를 제공할 능력이 있어야 합니다.
• 지난 6개월 이내에 담배를 사용하지 않았습니다.

췌장암 피험자에 대한 포함 기준:

• 연령 ≥ 18세.
• 수명이 3개월 이상입니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• PDAC의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단.
• 종양은 연구 1차 방문 전 1개월 이내에 수행된 표준 치료 기준선 복부 CT에 기반한 영상으로 확인되어야 합니다.
• 초기 진단을 위한 핵심 샘플은 Massachusetts General Hospital의 병리과에서 이용 가능해야 합니다.
• 자연경과 또는 치료가 조사 영상 및 표준 치료 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 참가자는 이 시험에 참가할 수 있습니다.
• 신보강 화학방사선요법(CRT)을 시작하기 전 1개월 이내에 예정된 연구 방문 1
• 피험자는 표준 임상 치료의 일부로 제도적 기준에 따라 선행 화학 요법에 이어 방사선 요법(CRT)을 받습니다.
• CRT 후 연구 방문 후 1개월 이내에 예정된 외과적 췌장 절제술.
• 피험자는 일상적인 임상 검사의 일환으로 표준 신보강 CRT 완료 후 1개월 이내에 복부의 수술 전 CT를 받아야 합니다.

폐암 피험자에 대한 제외 기준:

• 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
• 동맥류 클립, 외과용 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 신체의 금속성 문신, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트 보석 또는 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체 ;
• 임신 또는 모유 수유(피험자가 참여하기 전에 가임 가능성이 있는 여성의 경우 음성 정량 혈청 hCG 임신 테스트가 필요함);
• 밀실 공포증 반응;
• 연구 관련 방사선 노출이 현재 방사선과 지침(즉, 지난 12개월 동안 50mSv),
• MR-PET 내부의 침대에 편안하게 누울 수 없음;
• 체중 > 300lbs(MRI 테이블의 체중 제한);
• 연구에 임상적으로 부적합하다고 조사자(들)에 의해 결정됨(예: 스크리닝 방문 및/또는 연구 절차 동안),
• 폐질환의 알려진 병력(폐암 또는 흡연 관련 폐질환 제외)
• 연구 시작 6주 이내의 폐렴 또는 기타 급성 호흡기 질환, 상승된 WBC로 정의된 폐렴, 열, CXR 침윤 및 항생제 필요

췌장암 피험자에 대한 제외 기준:

• 과거에 상복부 방사선 치료의 역사.
• MRI 조영제(가도테레이트 메글루민)에 대한 반응 이력
• 연구 방문 전 6주 이내의 급성 췌장염의 임상적 또는 영상 진단
• 통제되지 않는 병발성 질환이 있거나 조사자(들)가 연구에 임상적으로 부적합하다고 판단한 경우(예: 스크리닝 및/또는 연구 중).
• 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황이 있는 참가자.
• 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 이식;
• 동맥류 클립, 외과용 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막, 금속 조각, 파편, 신체의 금속성 문신, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트 보석 또는 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체 ;
• 30mL/min/1.73 미만의 eGFR 지난 90일 이내 m2;
• 임신 또는 모유 수유(각 PET/MRI 연구 방문 시 가임 가능성이 있는 여성에게는 음성 정량 혈청 hCG 임신 테스트가 필요합니다.
• 밀실 공포증 반응;
• 연구 관련 방사선 노출이 현재 방사선과 지침(즉, 지난 12개월 동안 50mSv),
• MR-PET 내부의 침대에 편안하게 누울 수 없음;
• BMI > 33(PET-MRI 테이블의 한계)