Ocena sondy PET [68Ga]CBP8 w wykrywaniu uszkodzeń tkanek wywołanych promieniowaniem

Kryteria włączenia dla pacjentów z rakiem płuc:

• Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci z miejscowo zaawansowanym NSCLC w stopniu zaawansowania klinicznego I-III, którzy nie kwalifikują się do resekcji chirurgicznej, lub pacjenci z NSCLC w stopniu IIIa, którzy zostali uznani za kandydatów do terapii multimodalnej, tj. jednoczesnej chemioterapii i radioterapii, po których następuje resekcja płuc.
• Wiek powyżej 18 lat
• Mieć możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
• Brak palenia tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria włączenia dla pacjentów z rakiem trzustki:

• Wiek ≥ 18 lat.
• Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy.
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
• Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie PDAC.
• Guz powinien zostać potwierdzony za pomocą obrazowania opartego na standardowej podstawowej tomografii komputerowej jamy brzusznej wykonanej w ciągu 1 miesiąca przed wizytą badawczą 1.
• Próbki rdzenia do wstępnej diagnozy muszą być dostępne na Wydziale Patologii w Massachusetts General Hospital.
• Do tego badania kwalifikują się uczestnicy z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia lub leczenie nie może wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności eksperymentalnego obrazowania i standardowego schematu leczenia.
• Zaplanowana wizyta studyjna 1 w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem chemioradioterapii neoadiuwantowej (CRT)
• Pacjenci przechodzą chemioterapię neoadiuwantową, a następnie radioterapię (CRT) w ramach standardowej opieki klinicznej i w oparciu o standardy instytucjonalne.
• Zaplanowana chirurgiczna resekcja trzustki w ciągu 1 miesiąca po wizycie w ramach badania po CRT.
• Pacjenci muszą przejść przedoperacyjną tomografię komputerową jamy brzusznej w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu standardowej neoadiuwantowej CRT w ramach rutynowych badań klinicznych.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z rakiem płuc:

• Implanty elektryczne, takie jak rozrusznik serca lub pompa perfuzyjna
• Implanty ferromagnetyczne, takie jak klipsy do tętniaków, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne serca, zastawki z elementami stalowymi, fragmenty metalu, odłamki, tatuaże metalowe w dowolnym miejscu na ciele, tatuaże w pobliżu oka lub implanty stalowe Przedmioty ferromagnetyczne, takie jak biżuteria lub metalowe klipsy w odzieży ;
• Ciąża lub karmienie piersią (u kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny ilościowy test ciążowy hCG w surowicy, zanim pacjentka będzie mogła wziąć udział w badaniu);
• Reakcje klaustrofobiczne;
• Narażenie na promieniowanie związane z badaniami przekracza aktualne wytyczne Zakładu Radiologii (tj. 50 mSv w ciągu ostatnich 12 miesięcy);
• Nie można wygodnie leżeć na łóżku wewnątrz MR-PET;
• Masa ciała > 300 funtów (limit wagi w tabeli MRI);
• Stwierdzone przez badacza (badaczy) jako klinicznie nieodpowiednie do badania (np. na podstawie wizyty przesiewowej i/lub podczas procedur badania);
• Znana historia chorób płuc (z wyjątkiem raka płuc lub chorób płuc związanych z paleniem)
• Zapalenie płuc lub inna ostra choroba układu oddechowego w ciągu 6 tygodni od włączenia do badania, zapalenie płuc zdefiniowane z podwyższoną liczbą białych krwinek, gorączką, naciekiem w CXR i koniecznością zastosowania antybiotyków

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z rakiem trzustki:

• Historia radioterapii górnej części brzucha w przeszłości.
• Historia reakcji na kontrast MRI (gadoteran megluminy)
• Rozpoznanie kliniczne lub obrazowe ostrego zapalenia trzustki w ciągu 6 tygodni przed wizytą badawczą
• Uczestnicy z niekontrolowaną współistniejącą chorobą lub jeśli badacz(e) stwierdzili, że nie kwalifikują się klinicznie do badania (np. na podstawie badań przesiewowych i/lub w trakcie badania).
• Uczestnicy z chorobami psychicznymi/sytuacjami społecznymi, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
• Implanty elektryczne, takie jak rozrusznik serca lub pompa perfuzyjna;
• Implanty ferromagnetyczne, takie jak klipsy do tętniaków, klipsy chirurgiczne, protezy, sztuczne serca, zastawki z elementami stalowymi, fragmenty metalu, odłamki, tatuaże metalowe w dowolnym miejscu na ciele, tatuaże w pobliżu oka lub implanty stalowe Przedmioty ferromagnetyczne, takie jak biżuteria lub metalowe klipsy w odzieży ;
• eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2 w ciągu ostatnich 90 dni;
• Ciąża lub karmienie piersią (u kobiet mogących zajść w ciążę podczas każdej wizyty w badaniu PET/MRI wymagany jest ujemny ilościowy test ciążowy hCG z surowicy;
• Reakcje klaustrofobiczne;
• Narażenie na promieniowanie związane z badaniami przekracza aktualne wytyczne Zakładu Radiologii (tj. 50 mSv w ciągu ostatnich 12 miesięcy);
• Nie można wygodnie leżeć na łóżku wewnątrz MR-PET;
• BMI > 33 (granica tabeli PET-MRI)