Utvärdering av PET-sond [68Ga]CBP8 vid upptäckt av strålningsinducerad vävnadsskada

Inklusionskriterier för patienter med lungcancer:

• Kvalificerade patienter kommer att vara de som har lokalt avancerad klinisk stadium I-III NSCLC som inte är berättigade till kirurgisk resektion, eller de med stadium IIIa NSCLC som anses vara kandidater för multimodalitetsterapi, d.v.s. samtidig kemoterapi och strålning följt av lungresektion.
• Ålder över 18 år
• Ha förmågan att ge skriftligt informerat samtycke.
• Ingen tobaksanvändning under de senaste 6 månaderna.

Inklusionskriterier för patienter med pankreascancer:

• Ålder ≥ 18 år.
• Förväntad livslängd på mer än 3 månader.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av PDAC.
• Tumören ska bekräftas med bildbehandling baserat på standard-of-care baseline abdominal CT utförd inom 1 månad före studiebesök 1.
• Kärnprover för initial diagnos måste finnas tillgängliga på Department of Pathology vid Massachusetts General Hospital.
• Deltagare med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsbildbehandlingen och standardbehandlingsregimen är kvalificerade för denna studie.
• Schemalagt studiebesök 1 inom 1 månad innan neoadjuvant kemoradioterapi (CRT) påbörjas
• Försökspersoner genomgår neoadjuvant kemoterapi följt av strålbehandling (CRT) som en del av sin vanliga kliniska vård och baserat på institutionella standarder.
• Schemalagd kirurgisk pankreasresektion inom 1 månad efter studiebesök efter CRT.
• Försökspersonerna måste genomgå prekirurgisk CT av buken inom 1 månad efter avslutad standard neoadjuvant CRT som en del av rutinmässig klinisk upparbetning.

Uteslutningskriterier för patienter med lungcancer:

• Elektriska implantat som pacemaker eller perfusionspump
• Ferromagnetiska implantat som aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjorda hjärtan, klaffar med ståldelar, metallfragment, splitter, metalltatueringar var som helst på kroppen, tatueringar nära ögat eller stålimplantat ferromagnetiska föremål som smycken eller metallklämmor i kläder ;
• Gravid eller ammande (ett negativt kvantitativt serum-hCG-graviditetstest krävs för kvinnor som har fertilitet innan försökspersonen kan delta);
• Klaustrofobiska reaktioner;
• Forskningsrelaterad strålningsexponering överstiger gällande riktlinjer för röntgenavdelningen (dvs. 50 mSv under de föregående 12 månaderna);
• Kan inte ligga bekvämt på en säng inuti MR-PET;
• Kroppsvikt > 300 lbs (viktgräns i MRI-tabellen);
• Fastställts av utredaren/erna att vara kliniskt olämpliga för studien (t.ex. baserat på screeningbesök och/eller under studieprocedurer);
• Känd historia av lungsjukdom (förutom lungcancer eller rökrelaterad lungsjukdom)
• Lunginflammation eller annan akut luftvägssjukdom inom 6 veckor efter studiestart, lunginflammation definierad med förhöjt WBC, feber, infiltrat på CXR och behov av antibiotika

Uteslutningskriterier för patienter med pankreascancer:

• Historik om strålbehandling till övre delen av buken tidigare.
• Historik med reaktion på MRT-kontrast (Gadoterate meglumine)
• Klinisk eller bilddiagnostisk diagnos av akut pankreatit inom 6 veckor före studiebesöket
• Deltagare med okontrollerad interkurrent sjukdom eller om utredaren/utredarna bedömer att de är kliniskt olämpliga för studien (t.ex. baserat på screening och/eller under studien).
• Deltagare med psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
• Elektriska implantat såsom pacemaker eller perfusionspump;
• Ferromagnetiska implantat som aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjorda hjärtan, klaffar med ståldelar, metallfragment, splitter, metalltatueringar var som helst på kroppen, tatueringar nära ögat eller stålimplantat ferromagnetiska föremål som smycken eller metallklämmor i kläder ;
• eGFR på mindre än 30 ml/min/1,73 m2 under de senaste 90 dagarna;
• Gravid eller ammande (ett negativt kvantitativt hCG-graviditetstest i serum krävs för kvinnor som har fertilitet vid varje PET/MRI-studiebesök;
• Klaustrofobiska reaktioner;
• Forskningsrelaterad strålningsexponering överstiger gällande riktlinjer för röntgenavdelningen (dvs. 50 mSv under de föregående 12 månaderna);
• Kan inte ligga bekvämt på en säng inuti MR-PET;
• BMI > 33 (gränsen för PET-MRI-tabellen)