Avaliação da sonda PET [68Ga]CBP8 na detecção de lesão tecidual induzida por radiação

Critérios de inclusão para indivíduos com câncer de pulmão:

• Os pacientes elegíveis serão aqueles com NSCLC de estágio clínico I-III localmente avançado que não são elegíveis para ressecção cirúrgica, ou aqueles com NSCLC de estágio IIIa que são considerados candidatos para terapia multimodal, ou seja, quimioterapia e radiação concomitantes seguidas de ressecção pulmonar.
• Idade superior a 18 anos
• Ter a capacidade de dar consentimento informado por escrito.
• Não fumar nos últimos 6 meses.

Critérios de inclusão para indivíduos com câncer pancreático:

• Idade ≥ 18 anos.
• Expectativa de vida superior a 3 meses.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
• Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de PDAC.
• O tumor deve ser confirmado com imagem baseada na TC abdominal padrão de atendimento realizada dentro de 1 mês antes da visita de estudo 1.
• As amostras básicas para o diagnóstico inicial devem estar disponíveis no Departamento de Patologia do Hospital Geral de Massachusetts.
• Os participantes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia da imagem investigativa e regime de tratamento padrão são elegíveis para este estudo.
• Visita de estudo agendada 1 dentro de 1 mês antes de iniciar a quimiorradioterapia neoadjuvante (CRT)
• Os indivíduos são submetidos a quimioterapia neoadjuvante seguida de radioterapia (CRT) como parte de seus cuidados clínicos padrão e com base em padrões institucionais.
• Ressecção cirúrgica do pâncreas programada dentro de 1 mês após a visita de estudo pós-CRT.
• Os indivíduos devem ser submetidos a TC pré-cirúrgica do abdome dentro de 1 mês após a conclusão da CRT neoadjuvante padrão como parte da avaliação clínica de rotina.

Critérios de exclusão para indivíduos com câncer de pulmão:

• Implantes elétricos, como marcapasso cardíaco ou bomba de perfusão
• Implantes ferromagnéticos, como clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, corações artificiais, válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, tatuagens metálicas em qualquer parte do corpo, tatuagens perto do olho ou implantes de aço Objetos ferromagnéticos, como joias ou clipes de metal em roupas ;
• Grávida ou amamentando (é necessário um teste quantitativo negativo de gravidez hCG sérico para mulheres com potencial para engravidar antes que o sujeito possa participar);
• Reações claustrofóbicas;
• A exposição à radiação relacionada à pesquisa excede as diretrizes atuais do Departamento de Radiologia (ou seja, 50 mSv nos últimos 12 meses);
• Incapaz de deitar confortavelmente em uma cama dentro do MR-PET;
• Peso corporal > 300 lbs (limite de peso da mesa de ressonância magnética);
• Determinado pelo(s) investigador(es) como clinicamente inadequado para o estudo (por exemplo, com base na visita de triagem e/ou durante os procedimentos do estudo);
• História conhecida de doença pulmonar (exceto câncer de pulmão ou doença pulmonar relacionada ao tabagismo)
• Pneumonia ou outra doença respiratória aguda dentro de 6 semanas após a entrada no estudo, pneumonia definida com leucócitos elevados, febre, infiltrado na tomografia computadorizada e necessidade de antibióticos

Critérios de exclusão para indivíduos com câncer pancreático:

• História de radioterapia na parte superior do abdome no passado.
• História de reação ao contraste de ressonância magnética (Gadoterate meglumine)
• Diagnóstico clínico ou de imagem de pancreatite aguda dentro de 6 semanas antes da visita do estudo
• Participantes com doença intercorrente não controlada ou se determinado pelo(s) investigador(es) como clinicamente inadequados para o estudo (por exemplo, com base na triagem e/ou durante o estudo).
• Participantes com doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo.
• Implantes elétricos como marcapasso cardíaco ou bomba de perfusão;
• Implantes ferromagnéticos, como clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, corações artificiais, válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, tatuagens metálicas em qualquer parte do corpo, tatuagens perto do olho ou implantes de aço Objetos ferromagnéticos, como joias ou clipes de metal em roupas ;
• eGFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2 nos últimos 90 dias;
• Grávida ou amamentando (um teste quantitativo negativo de gravidez hCG sérico é necessário para mulheres com potencial para engravidar em cada visita do estudo PET/MRI;
• Reações claustrofóbicas;
• A exposição à radiação relacionada à pesquisa excede as diretrizes atuais do Departamento de Radiologia (ou seja, 50 mSv nos últimos 12 meses);
• Incapaz de deitar confortavelmente em uma cama dentro do MR-PET;
• IMC > 33 (limite da mesa PET-RM)