Evaluación de la sonda PET [68Ga]CBP8 en la detección de lesiones tisulares inducidas por radiación

Criterios de inclusión para sujetos con cáncer de pulmón:

• Los pacientes elegibles serán aquellos que albergan NSCLC en estadio clínico I-III localmente avanzado que no son elegibles para resección quirúrgica, o aquellos con NSCLC en estadio IIIa que se consideran candidatos para terapia multimodal, es decir, quimioterapia y radiación simultáneas seguidas de resección pulmonar.
• Edad mayor de 18 años
• Tener la capacidad de dar su consentimiento informado por escrito.
• Sin consumo de tabaco en los 6 meses anteriores.

Criterios de inclusión para sujetos con cáncer de páncreas:

• Edad ≥ 18 años.
• Esperanza de vida mayor a 3 meses.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de PDAC.
• El tumor debe confirmarse con imágenes basadas en la TC abdominal estándar de atención inicial realizada dentro de 1 mes antes de la visita 1 del estudio.
• Las muestras de núcleo para el diagnóstico inicial deben estar disponibles en el Departamento de Patología del Hospital General de Massachusetts.
• Los participantes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de tratamiento estándar y de imágenes en investigación son elegibles para este ensayo.
• Visita de estudio programada 1 dentro de 1 mes antes de comenzar la quimiorradioterapia (QRT) neoadyuvante
• Los sujetos se someten a quimioterapia neoadyuvante seguida de radioterapia (CRT) como parte de su atención clínica estándar y según los estándares institucionales.
• Resección quirúrgica programada del páncreas en el plazo de 1 mes después de la visita del estudio posterior a la TRC.
• Los sujetos deben someterse a una TC prequirúrgica del abdomen en el plazo de 1 mes después de completar la CRT neoadyuvante estándar como parte del estudio clínico de rutina.

Criterios de exclusión para sujetos con cáncer de pulmón:

• Implantes eléctricos como marcapasos cardíaco o bomba de perfusión
• Implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazones artificiales, válvulas con piezas de acero, fragmentos de metal, metralla, tatuajes metálicos en cualquier parte del cuerpo, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero Objetos ferromagnéticos como joyas o clips metálicos en la ropa ;
• Embarazada o amamantando (se requiere una prueba de embarazo de hCG sérica cuantitativa negativa para las mujeres en edad fértil antes de que el sujeto pueda participar);
• Reacciones claustrofóbicas;
• La exposición a la radiación relacionada con la investigación excede las pautas actuales del Departamento de Radiología (es decir, 50 mSv en los 12 meses anteriores);
• No puede acostarse cómodamente en una cama dentro del MR-PET;
• Peso corporal de > 300 libras (límite de peso de la mesa de resonancia magnética);
• Determinado por los investigadores como clínicamente inadecuado para el estudio (p. ej., en base a la visita de selección y/o durante los procedimientos del estudio);
• Antecedentes conocidos de enfermedad pulmonar (excepto cáncer de pulmón o enfermedad pulmonar relacionada con el tabaquismo)
• Neumonía u otra enfermedad respiratoria aguda dentro de las 6 semanas previas al ingreso al estudio, neumonía definida con glóbulos blancos elevados, fiebre, infiltrado en la radiografía de tórax y necesidad de antibióticos

Criterios de exclusión para sujetos con cáncer de páncreas:

• Antecedentes de radioterapia en la parte superior del abdomen en el pasado.
• Antecedentes de reacción al contraste de resonancia magnética (gadoterato de meglumina)
• Diagnóstico clínico o por imágenes de pancreatitis aguda dentro de las 6 semanas anteriores a la visita del estudio
• Participantes con enfermedades intercurrentes no controladas o si los investigadores determinan que no son aptos clínicamente para el estudio (p. ej., en base a la selección y/o durante el estudio).
• Participantes con enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Implantes eléctricos como marcapasos cardíaco o bomba de perfusión;
• Implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazones artificiales, válvulas con piezas de acero, fragmentos de metal, metralla, tatuajes metálicos en cualquier parte del cuerpo, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero Objetos ferromagnéticos como joyas o clips metálicos en la ropa ;
• eGFR de menos de 30 ml/min/1,73 m2 en los últimos 90 días;
• Embarazadas o en período de lactancia (se requiere una prueba de embarazo de hCG sérica cuantitativa negativa para las mujeres en edad fértil en cada visita del estudio PET/MRI;
• Reacciones claustrofóbicas;
• La exposición a la radiación relacionada con la investigación excede las pautas actuales del Departamento de Radiología (es decir, 50 mSv en los 12 meses anteriores);
• No puede acostarse cómodamente en una cama dentro del MR-PET;
• IMC > 33 (límite de la tabla PET-MRI)