Оценка ПЭТ-зонда [68Ga]CBP8 при обнаружении радиационно-индуцированного повреждения тканей

Критерии включения для субъектов с раком легких:

• Подходящими пациентами будут пациенты с местнораспространенной клинической стадией I-III НМРЛ, которым не показана хирургическая резекция, или пациенты с НМРЛ стадии IIIa, которые считаются кандидатами на комбинированную терапию, т. е. одновременную химиотерапию и облучение с последующей резекцией легкого.
• Возраст старше 18 лет
• Иметь возможность дать письменное информированное согласие.
• Отсутствие употребления табака в течение предшествующих 6 месяцев.

Критерии включения для субъектов с раком поджелудочной железы:

• Возраст ≥ 18 лет.
• Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев.
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
• Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз PDAC.
• Опухоль должна быть подтверждена визуализацией на основе стандартной КТ брюшной полости, выполненной в течение 1 месяца до первого визита в рамках исследования.
• Образцы керна для первоначальной диагностики должны быть доступны в отделении патологии Массачусетской больницы общего профиля.
• Участники с предыдущим или сопутствующим злокачественным новообразованием, чье естественное течение или лечение не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемой визуализации и стандартной схемы лечения, имеют право на участие в этом испытании.
• Запланированный исследовательский визит 1 в течение 1 месяца до начала неоадъювантной химиолучевой терапии (ХЛТ)
• Субъекты проходят неоадъювантную химиотерапию с последующей лучевой терапией (КЛТ) в рамках стандартной клинической помощи и на основе институциональных стандартов.
• Запланированная хирургическая резекция поджелудочной железы в течение 1 месяца после контрольного визита после СРТ.
• Субъектам необходимо пройти предоперационную КТ брюшной полости в течение 1 месяца после завершения стандартной неоадъювантной СРТ в рамках обычного клинического обследования.

Критерии исключения для субъектов с раком легких:

• Электрические имплантаты, такие как кардиостимулятор или перфузионный насос.
• Ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственные сердца, клапаны со стальными частями, металлические фрагменты, шрапнель, металлические татуировки в любом месте тела, татуировки возле глаз или стальные имплантаты, ферромагнитные предметы, такие как украшения или металлические зажимы в одежде. ;
• Беременность или кормление грудью (отрицательный количественный тест на ХГЧ в сыворотке требуется для женщин, имеющих детородный потенциал, прежде чем субъект может участвовать);
• Клаустрофобические реакции;
• Радиационное облучение, связанное с исследованиями, превышает текущие рекомендации отделения радиологии (т. 50 мЗв за предыдущие 12 месяцев);
• Невозможно удобно лежать на кровати внутри МР-ПЭТ;
• Масса тела > 300 фунтов (весовой предел таблицы МРТ);
• Определены исследователем (исследователями) как клинически непригодные для исследования (например, на основании визита для скрининга и/или во время процедур исследования);
• Известные заболевания легких в анамнезе (кроме рака легких или заболеваний легких, связанных с курением)
• Пневмония или другое острое респираторное заболевание в течение 6 недель после включения в исследование, пневмония с повышенным уровнем лейкоцитов, лихорадкой, инфильтратом на рентгенограмме и потребностью в антибиотиках

Критерии исключения для пациентов с раком поджелудочной железы:

• История лучевой терапии верхней части живота в прошлом.
• Реакция на МРТ-контраст (гадотерат меглюмина) в анамнезе.
• Клинический или визуализационный диагноз острого панкреатита в течение 6 недель до исследовательского визита
• Участники с неконтролируемым интеркуррентным заболеванием или если исследователи определили, что они клинически непригодны для исследования (например, на основании скрининга и/или во время исследования).
• Участники с психическим заболеванием/социальными ситуациями, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Электрические имплантаты, такие как кардиостимулятор или перфузионный насос;
• Ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственные сердца, клапаны со стальными частями, металлические фрагменты, шрапнель, металлические татуировки в любом месте тела, татуировки возле глаз или стальные имплантаты, ферромагнитные предметы, такие как украшения или металлические зажимы в одежде. ;
• рСКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2 за последние 90 дней;
• Беременность или кормление грудью (отрицательный количественный тест на ХГЧ в сыворотке требуется для женщин, имеющих детородный потенциал, при каждом посещении исследования ПЭТ/МРТ;
• Клаустрофобические реакции;
• Радиационное облучение, связанное с исследованиями, превышает текущие рекомендации отделения радиологии (т. 50 мЗв за предыдущие 12 месяцев);
• Невозможно удобно лежать на кровати внутри МР-ПЭТ;
• ИМТ > 33 (предел таблицы ПЭТ-МРТ)