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Effets de l'entraînement aérobie sur la graisse pancréatique et la fonction cognitive chez les patients atteints de DT2

3 janvier 2021 mis à jour par: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Effets de l'entraînement aérobie sur la graisse pancréatique et la fonction cognitive chez les patients atteints de diabète de type 2

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la différence dans la fonction cognitive et la structure fonctionnelle du cerveau entre le groupe d'exercice et le groupe témoin en effectuant un entraînement aérobie d'intensité modérée régulier d'un an dans le diabète sucré de type 2 (T2DM) avec une fonction cognitive normale. L'objectif secondaire de cette étude était d'explorer les effets d'un entraînement aérobie régulier d'intensité modérée de six mois sur la teneur en graisse pancréatique, l'indice métabolique du glucose et des lipides, ainsi que les risques cardiovasculaires chez les patients diabétiques de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, une plus grande attention a été accordée au rôle de l'exercice aérobie dans l'amélioration des capacités cognitives, mais il y a encore un manque d'études prospectives sur la population DT2 avec une fonction cognitive normale. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer les différences de fonction cognitive et de volume de l'hippocampe entre le groupe d'exercice et le groupe de non-exercice par une intervention régulière d'exercice aérobie d'intensité modérée pendant un an chez des patients atteints de DT2 avec une fonction cognitive normale pour évaluer l'impact de l'aérobie. exercer sur la fonction cognitive et le volume de l'hippocampe pour ces patients et fournir des preuves scientifiques pour la prévention précoce et le retardement de l'apparition d'un dysfonctionnement cognitif chez les patients atteints de DT2. Le dépôt de graisse pancréatique chez les patients atteints de diabète de type 2 n'est pas seulement une simple accumulation de graisse, mais aussi un marqueur précoce de la résistance à l'insuline. Dans cette étude, l'efficacité de six mois d'une intervention d'exercice aérobie sur la réduction de la graisse pancréatique chez les patients diabétiques de type 2 a été examinée.

Dans cette étude, 106 patients atteints de DT2 qui répondaient aux critères d'inclusion ont été recrutés et randomisés en deux groupes. Tous les patients ont reçu une formation sur le diabète (une fois par mois, le cours sera axé sur les connaissances de base sur le diabète, la gestion de l'alimentation et la surveillance de la glycémie). Le groupe témoin a suivi son mode de vie habituel sans intervention d'exercice et a enregistré son apport alimentaire sur 24 heures. Le groupe d'entraînement aérobie a été supervisé par les entraîneurs qui avaient reçu une formation professionnelle et ont donné 60 minutes d'exercices rythmiques aérobies modérés (comprenant 5 minutes d'échauffement, 50 minutes d'exercices aérobies et 5 minutes d'exercices d'étirement).

L'évaluation de base comprenait des données démographiques, la durée du diabète, l'indice de masse corporelle (IMC), le tour de taille (WC), le tour de hanche (HC), la pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP), le tabagisme et l'alcool, la consommation de drogues, complications aiguës et chroniques du diabète, autres complications chroniques, revue de l'alimentation sur 24 heures, questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).

L'évaluation après 6 mois d'intervention comprenait la teneur en graisse pancréatique (PFC), la teneur en graisse du foie (LFC), le tissu adipeux viscéral (VAT), le tissu adipeux sous-cutané (SAT), la glycémie à jeun (FPG), la glycémie postprandiale sur 2 heures (2hPG ), hémoglobine A1c (HbA1c), insuline à jeun (FINS), modèle d'évaluation de l'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA2-IR), modèle d'évaluation de l'homéostasie de la fonction des cellules bêta (HOMA2-β), indice de sécrétion précoce d'insuline (Δ I30 / Δ G30 ), cholestérol total (TC), triglycérides (TG), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C). L'échelle de risque cardiovasculaire de Framingham (Framingham) et les scores d'évaluation du risque de maladie cardiovasculaire ischémique (ICVD) sur 10 ans ont été calculés.

L'évaluation après 12 mois d'intervention comprenait la glycémie à jeun (FPG), la glycémie postprandiale de 30 minutes (30minPG), la glycémie postprandiale de 2 heures (2hPG), l'hémoglobine A1c (HbA1c), l'insuline à jeun (FINS), l'insuline de 30 minutes (30minINS), évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA2-IR), évaluation du modèle d'homéostasie de la fonction des cellules bêta (HOMA2-β), indice de sécrétion précoce d'insuline (Δ I30 / Δ G30), cholestérol total (TC), triglycérides (TG), haute densité -cholestérol lipoprotéique (HDL-c), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-c), masse musculaire, volume hippocampique droit et gauche du volume hippocampique, volume hippocampique et dépense énergétique totale de l'activité physique, dépense énergétique totale de l'activité physique modérée . En plus de cela, les fonctions cognitives (MMSE, MoCA) ont également été évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210028
        • Affiliated Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Nanjing University of Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué de DT2 sur la base des critères de diagnostic de 1999 de l'OMS ;
  2. avait une force musculaire normale ; 3.18.5≤IMC≤35kg/m2 ;

4.Avait une fonction cognitive normale (MMSE ≥27 points, MoCA ≥26 points) ; 5. Enseignement primaire ou supérieur (les participants ont pu remplir l'échelle) ; 6.Âgé de 60 à 75 ans ; 7. Avait une durée ≥ 5 ans de DT2 ; 8. N'avait aucune preuve de déficience auditive ou visuelle et de difficultés de communication ; 9. étaient disposés à participer à l'étude et ont signé volontairement un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Avec des complications aiguës graves du diabète;
  2. Dysfonctionnement cardiaque, hépatique et rénal grave, et maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, telles que l'infarctus cérébral, l'hémorragie cérébrale, etc. ;
  3. Femmes enceintes et allaitantes ;
  4. Troubles du sommeil (PSQI >7 points) ;
  5. Avait des antécédents familiaux de démence ;
  6. Dépendance à l'alcool et médicaments oraux qui affectent la fonction cognitive (tels que les antipsychotiques, les hypnotiques sédatifs, etc.);
  7. Contre-indications pour l'IRM, telles que l'implant métallique dans le corps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement aérobie
Le groupe d'entraînement aérobie a été effectué 3 fois/semaine pendant 60 minutes/session (dont 5 minutes d'échauffement, 50 minutes d'exercice rythmique aérobie et 5 minutes de relaxation) pour un exercice rythmique aérobie modéré (60 à 70 % de la FCmax des participants). . Tous les patients ont reçu une classe ouverte, relative à l'éducation à la santé du diabète. L'intervention a duré 6 mois.
Comportemental: Entraînement aérobie
L'intervention consistait en un entraînement rythmique aérobie sous la direction et la supervision d'un professionnel. Le programme d'entraînement aérobie demandait aux participants de faire de l'exercice 3 jours/semaine pendant 60 minutes/session (dont 5 à 10 minutes d'échauffement et 50 minutes d'entraînement aérobie et 5 à 10 minutes de relaxation). Tous les patients ont reçu une classe ouverte, relative à l'éducation à la santé du diabète．
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont conservé le mode de vie d'origine inchangé. Tous les patients ont reçu une classe ouverte, relative à l'éducation à la santé du diabète.
Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention consistait en un exercice rythmique aérobie, avec un entraînement intensif sous la direction et la supervision d'un professionnel. minutes d'exercices de flexibilité). Les participants ont été formés aux exercices aérobiques (danse aérobique) avec de la musique. L'intervention a duré un an.
Comportemental: Entraînement aérobie
L'intervention consistait en un entraînement rythmique aérobie sous la direction et la supervision d'un professionnel. Le programme d'entraînement aérobie demandait aux participants de faire de l'exercice 3 jours/semaine pendant 60 minutes/session (dont 5 à 10 minutes d'échauffement et 50 minutes d'entraînement aérobie et 5 à 10 minutes de relaxation). Tous les patients ont reçu une classe ouverte, relative à l'éducation à la santé du diabète．
Aucune intervention: Groupe comparé
Le groupe témoin a reçu pour instruction de maintenir ses habitudes habituelles et n'a reçu aucune intervention d'exercice structuré. Mais la forme, la fréquence et l'heure des mouvements de chaque participant doivent être enregistrées. Les participants reçoivent une fois par mois un cours ouvert d'éducation à la santé sur le diabète, dispensé par une infirmière spécialement formée au diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des fonctions cognitives(1)
Délai: 12 mois
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) comprend cinq aspects : l'orientation, la mémoire, l'attention et le calcul, le rappel et la capacité linguistique, avec un score total de 30. La norme de notation est la suivante : 27-30 est normal ; < 27 a été divisé en déficience cognitive ;Trouble cognitif léger ≥21 et < 27 points;Trouble cognitif modéré 10-20;Trouble cognitif sévère ≤9, plus le score est élevé, meilleure est la fonction cognitive.
12 mois
Échelle des fonctions cognitives(2)
Délai: 12 mois
L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) comprend huit aspects : fonctions visuospatiales et exécutives, nomenclature, mémoire, attention, langage, abstraction, rappel différé et orientation pour un total de 30 points. Les critères de score sont les suivants : ≥26 est considéré comme fonction cognitive normale ; < 26 est considéré comme un dysfonctionnement cognitif. Si le nombre d'années d'études ≤12 ans, le score est ajouté de 1 point pour corriger l'influence culturelle. Plus le score est bas, plus la fonction cognitive est mauvaise.
12 mois
Structure fonctionnelle du cerveau --- volume de l'hippocampe
Délai: 12 mois
Mesure du volume de l'hippocampe par la même opération, tous les patients utilisant la séquence de volume cérébral 3D (3D - BRAVO) acquisition de données d'image de la structure cérébrale T1W1 haute résolution, les paramètres de numérisation spécifiques sont les suivants : temps de répétition (TR) = 9,5 ms, temps d'écho ( TE) = 3,9 ms, angle de retournement (FA) = 12 °, matrice = 320 x 320, zone numérisée (FOV) = 22 x 22 cm, profondeur de strate = 1,5 mm, espacement interlamellaire = 1,5 mm.
12 mois
Graisse abdominale Graisse abdominale
Délai: 6 mois
Teneur en graisse pancréatique (PFC, %)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique(1)
Délai: 12 mois
Glycémie plasmatique à jeun (FPG, mmol/L)
12 mois
Contrôle glycémique(2)
Délai: Délai : 12 mois
Glycémie postprandiale sur 2 heures (2hPG, mmol/L)
Délai : 12 mois
Hémoglobine a1c
Délai: 12 mois
Hémoglobine A1c (HbA1c, mml/ml)
12 mois
HOMA2-IR et HOMA2-β
Délai: 12 mois
Homa-IR est un indicateur utilisé pour évaluer le niveau de résistance à l'insuline d'un individu, HOMA-β est utilisé pour évaluer la fonction des cellules individuelles des îlots, ΔI30/ΔG30 (le rapport entre l'insuline nette et l'incrément de glucose 30 min après la charge de glucose)
12 mois
Lipides sanguins
Délai: 12 mois
Cholestérol total (TC, mmol/L), Triglycérides (TG, mmol/L), Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-c, mmol/L), Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c, mmol/L)
12 mois
Autre graisse abdominale(1)
Délai: 6 mois
Teneur en gras du foie (LFC, %)
6 mois
Autre graisse abdominale(2)
Délai: 6 mois
Tissu adipeux viscéral(TVA,cm²)
6 mois
Autre graisse abdominale(3)
Délai: 6 mois
Tissu adipeux sous-cutané (SAT, cm²)
6 mois
Le questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 6 mois
Le contenu du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) comprend principalement cinq aspects : l'activité physique du travail connexe pertinent (y compris les niveaux élevés d'activité physique, l'activité physique modérée, la marche), l'activité physique liée à la circulation (y compris le bus, le vélo, le pied), les travaux ménagers sur l'activité physique (cour en activité physique intense, activité physique dans la cour, activité physique intérieure), l'activité physique de divertissement et de loisir (marche, activité physique intense, activité physique modérée) et le temps de méditation. Les participants ont été invités à se rappeler le temps passé dans chaque type d'activité au cours de la semaine écoulée, y compris le nombre de jours pendant la semaine et le nombre d'heures passées chaque jour, et d'attribuer des valeurs MET à chaque type d'activité physique en utilisant le tableau MTE. Consommation d'énergie (MEt-min/semaine) pour chaque type d'activité physique = valeur métabolique de l'activité (MET) × temps d'activité par jour (min) × jours d'activité/semaine
6 mois
L'échelle de risque cardiovasculaire de Framingham
Délai: 6 mois
L'échelle de risque cardiovasculaire de Framingham est utilisée pour prédire la gravité de la maladie cardiovasculaire sur 10 ans, le risque d'événement cardiovasculaire et la stratification du risque. L'échelle comprend 6 facteurs de risque, dont le sexe, l'âge, le TC, le HDL-C, la PAS et le statut tabagique. Le score total a été déterminé en fonction du sexe, puis les scores correspondants ont été déterminés en fonction de l'âge, du TC, du HDL-C, de la PAS et du statut tabagique. Le score total a été calculé par addition, puis le risque d'incidence de coronaropathie sur 10 ans correspondant au score total a été recherché. Un risque cardiovasculaire sur 10 ans < 10 % est un risque faible, 10-20 % est un risque modéré et > 20 % est un risque élevé.
6 mois
Le tableau d'évaluation du risque à 10 ans pour les maladies cardiovasculaires ischémiques
Délai: 6 mois
Le tableau d'évaluation des risques sur 10 ans pour les maladies cardiovasculaires ischémiques (ICVD) chez les Chinois a été utilisé pour calculer le risque de ICVD sur 10 ans. Les scores des hommes et des femmes ont été sélectionnés en fonction de leur sexe, et les scores correspondants d'âge, de pression artérielle systolique, d'IMC, de TC, de tabagisme et de diabète ont été cochés dans le tableau. Ensuite, le score total a été calculé et le risque absolu d'ICVD a été vérifié en fonction du score total (%). Le risque d'ICVD sur 10 ans est très faible, 5 % à 10 % est faible, 10 % à 20 est modéré, 20 % à 40 % est élevé et ≥ 40 % est très élevé.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qingqing Lou, PhD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019LWKY009

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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