Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerob trening på bukspyttkjertelfett og kognitiv funksjon hos T2DM-pasienter

3. januar 2021 oppdatert av: Lou Qingqing, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Effekter av aerobic trening på bukspyttkjertelfett og kognitiv funksjon hos pasienter med type 2 diabetes

Hovedmålet med denne studien var å evaluere forskjellen i kognitiv funksjon og hjernens funksjonelle struktur mellom treningsgruppe og kontrollgruppe ved å utføre regelmessig ettårig aerobic trening med moderat intensitet i type 2 diabetes mellitus (T2DM) med normal kognitiv funksjon. Det sekundære målet med denne studien var å utforske effekten av seks måneders regelmessig moderat intensitets aerob trening på fettinnhold i bukspyttkjertelen, metabolsk indeks for glukose og lipid, samt kardiovaskulær risiko hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har det blitt viet mer oppmerksomhet til rollen til aerob trening for å forbedre kognitiv evne, men det er fortsatt mangel på prospektive studier på T2DM-populasjonen med normal kognitiv funksjon. Derfor er hensikten med denne studien å sammenligne forskjellene i kognitiv funksjon og hippocampusvolum mellom treningsgruppe og ikke-treningsgruppe ved regelmessig moderat intensitet aerobic treningsintervensjon i ett år hos T2DM-pasienter med normal kognitiv funksjon for å evaluere effekten av aerob trening. trening på kognitiv funksjon og hippocampusvolum for disse pasientene og gi vitenskapelig bevis for tidlig forebygging og forsinking av forekomsten av kognitiv dysfunksjon hos pasienter med T2DM. Pankreasfettavleiring hos pasienter med type 2 diabetes er ikke bare en enkel fettansamling, men også en tidlig markør for insulinresistens. I denne studien ble effektiviteten av seks måneder av en aerob treningsintervensjon på fettreduksjon i bukspyttkjertelen for type 2-diabetespasienter undersøkt.

I denne studien ble 106 T2DM-pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene registrert og randomisert i to grupper. Alle pasienter fikk diabetesopplæring (en gang i måneden vil kurset være fokusert på grunnleggende kunnskap om diabetes, kostholdsbehandling og blodsukkermåling). Kontrollgruppen fulgte sin vanlige livsstil uten treningsintervensjon og registrerte 24-timers diettinntak. Aerobic treningsgruppen ble overvåket av trenerne som hadde fått profesjonell trening og gitt 60 min moderat aerob rytmisk trening (inkludert 5 min oppvarming, 50 min aerobic trening og 5 min tøyningsøvelse).

Baselinevurdering inkluderte demografiske data, varighet av diabetes, kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets (WC), hofteomkrets (HC), systolisk blodpresse (SBP), diastolisk blodpresse (DBP), røyking og drikking, narkotikabruk, akutte og kroniske komplikasjoner ved diabetes, andre kroniske komplikasjoner, 24-timers diettgjennomgang, internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet (IPAQ).

Evaluering etter 6 måneders intervensjon inkluderte bukspyttkjertelfettinnhold (PFC), leverfettinnhold (LFC), visceralt fettvev (VAT), subkutant fettvev (SAT), fastende plasmaglukose (FPG), 2-timers postprandial blodsukker (2hPG) ), hemoglobin A1c(HbA1c), fastende insulin (FINS), homeostasemodellvurdering av insulinresistens(HOMA2-IR), homeostasemodellvurdering av Beta-cellefunksjon (HOMA2-β), tidlig insulinsekresjonsindeks (Δ I30 / Δ G30 ), total kolesterol (TC), triglyserider (TG), høydensitet-lipoprotein-kolesterol (HDL-C), lav-densitet lipoprotein kolesterol (LDL-C). Framingham kardiovaskulær risikoskala (Framingham) og 10-års ischemisk kardiovaskulær sykdom risikovurdering (ICVD) ble beregnet.

Evaluering etter 12 måneders intervensjon inkluderte fastende plasmaglukose(FPG),30 minutter postprandial glukose(30minPG), 2-timers postprandial glukose(2hPG), hemoglobin A1c(HbA1c), fastende insulin(FINS),30 minutter insulin(30minINS), homeostasemodellvurdering av insulinresistens(HOMA2-IR),homeostasemodellvurdering av betacellefunksjon(HOMA2-β),tidlig insulinsekresjonsindeks (Δ I30 / Δ G30),totalkolesterol(TC),triglyserider(TG),høydensitet -lipoprotein kolesterol( HDL-c），lavdensitet-lipoproteinkolesterol(LDL-c), muskelmasse, høyre, venstre hippocampus volum av hippocampus volum, hippocampus volum og totalt fysisk aktivitet energiforbruk, totalt moderat fysisk aktivitet energiforbruk . I tillegg til dette ble kognitiv funksjon (MMSE, MoCA) også evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210028
        • Affiliated Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Nanjing University of Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert av T2DM basert på 1999 diagnostiske kriterier fra WHO;
  2. Hadde normal muskelstyrke; 3.18.5≤BMI≤35kg/m2;

4. Hadde normal kognitiv funksjon (MMSE ≥27 poeng, MoCA ≥26 poeng); 5. Grunnskoleutdanning eller høyere (deltakerne kunne fylle ut skalaen); 6.Alder 60-75 år; 7. Hadde ≥5 års varighet av T2DM; 8. Hadde ingen tegn på hørsels- eller synshemming og kommunikasjonsvansker; 9.Var villig til å delta i studien og signerte frivillig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med alvorlige akutte komplikasjoner av diabetes;
  2. Alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunksjon, og kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, som hjerneinfarkt, hjerneblødning, etc.;
  3. Gravide og ammende kvinner;
  4. Søvnforstyrrelser (PSQI >7 poeng);
  5. Hadde en familiehistorie med demens;
  6. Alkoholavhengighet og orale medisiner som påvirker kognitiv funksjon (som antipsykotiske legemidler, beroligende hypnotika, etc.);
  7. Kontraindikasjoner for MR, som metallimplantat i kroppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
Aerobic treningsgruppen ble utført 3 ganger i uken i 60 minutter/økt (inkludert 5 minutter oppvarming, 50 minutter aerob rytmisk trening og 5 minutter for å slappe av) for moderat (60 til 70 % av deltakernes HRmax) aerob rytmisk trening . Alle pasienter fikk en åpen klasse, forholder seg til diabeteshelseundervisning. Intervensjonen varte i 6 måneder.
Atferdsmessig: Aerobic trening
Intervensjonen var aerob rytmisk trening under veiledning og veiledning av en profesjonell. Det aerobe treningsprogrammet krevde at deltakerne trente 3 dager/uke i 60 minutter/økt (inkludert 5-10 minutter med oppvarming og 50 minutter aerobic trening og 5-10 minutter for å slappe av). Alle pasienter fikk en åpen klasse, relatert til diabeteshelseundervisning.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen forble den opprinnelige livsstilen uendret. Alle pasienter fikk en åpen klasse, forholder seg til diabeteshelseundervisning.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen var aerob rytmisk trening, med intensiv trening under veiledning og tilsyn av en profesjonell. Det aerobe treningsprogrammet krevde at deltakerne trente 3 dager/uke i 60 minutter/økt (inkludert 5-10 minutter med oppvarming og 5-10 minutter minutter fleksibilitetsøvelser). Deltakerne ble utdannet i aerobic øvelser (aerobic dans) med musikk. Intervensjonen varte i ett år.
Atferdsmessig: Aerobic trening
Intervensjonen var aerob rytmisk trening under veiledning og veiledning av en profesjonell. Det aerobe treningsprogrammet krevde at deltakerne trente 3 dager/uke i 60 minutter/økt (inkludert 5-10 minutter med oppvarming og 50 minutter aerobic trening og 5-10 minutter for å slappe av). Alle pasienter fikk en åpen klasse, relatert til diabeteshelseundervisning.
Ingen inngripen: Sammenlignet gruppe
Kontrollgruppen ble instruert til å opprettholde sine vanlige vaner og fikk ingen strukturert treningsintervensjon. Men formen, frekvensen og tidspunktet for bevegelsen til hver deltaker må registreres. Deltakerne får en åpen diabeteshelsekurs en gang i måneden, som undervises av en spesialutdannet diabetessykepleier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjonsskala (1)
Tidsramme: 12 måneder
Mini-mental State Examination (MMSE) inkluderer fem aspekter: orientering, hukommelse, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språkevne, med en total poengsum på 30. Poengstandarden er: 27-30 er normalt; < 27 ble delt inn i kognitiv svikt ;Lett kognitiv svikt ≥21 og < 27 poeng;Moderat kognitiv svikt 10-20;Alvorlig kognitiv svikt ≤9, jo høyere skår, desto bedre kognitiv funksjon.
12 måneder
Kognitiv funksjonsskala (2)
Tidsramme: 12 måneder
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) inkluderer åtte aspekter: visuospatial og eksekutiv funksjon, nomenklatur, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket tilbakekalling og orientering for totalt 30 poeng. Poengkriteriene er som følger: ≥26 vurderes som normal kognitiv funksjon; < 26 regnes som kognitiv dysfunksjon. Hvis antall år med utdanning ≤12 år, legges poengsummen til 1 poeng for å korrigere kulturell påvirkning. Jo lavere skåre, jo dårligere er kognitiv funksjon.
12 måneder
Hjernens funksjonelle struktur --- Hippocampus volum
Tidsramme: 12 måneder
Hippocampus volummåling ved samme operasjon, alle pasienter som bruker 3D hjernevolumsekvens (3D - BRAVO) bildedatainnsamling av høyoppløselig T1W1 hjernestruktur, spesifikke skanningsparametere er som følger: repetisjonstid (TR) = 9,5 ms, Tid for ekko( TE) = 3,9 ms, vippevinkel (FA) = 12 °, matrise = 320 x 320, skannet område (FOV) = 22 x 22 cm, dybde av lag = 1,5 mm, interlamellavstand =1,5 mm.
12 måneder
Magefett Magefett
Tidsramme: 6 måneder
Pankreasfettinnhold (PFC, %)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll(1)
Tidsramme: 12 måneder
Fastende plasmaglukose (FPG, mmol/L)
12 måneder
Glykemisk kontroll (2)
Tidsramme: Tidsramme: 12 måneder
2-timers postprandial blodsukker (2hPG, mmol/L)
Tidsramme: 12 måneder
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 måneder
Hemoglobin A1c(HbA1c,mml/ml)
12 måneder
HOMA2-IR og HOMA2-β
Tidsramme: 12 måneder
Homa-IR er en indikator som brukes til å vurdere et individs nivå av insulinresistens, HOMA-β brukes til å evaluere funksjonen til individuelle øyceller, ΔI30/ΔG30（Forholdet mellom netto insulin og glukoseøkning 30 minutter etter glukosebelastning）
12 måneder
Blodlipider
Tidsramme: 12 måneder
Totalt kolesterol (TC, mmol/L), triglyserider (TG, mmol/L), høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c, mmol/L), lavtetthetslipoproteinkolesterol (LDL-c, mmol/L)
12 måneder
Annet magefett(1)
Tidsramme: 6 måneder
Leverfettinnhold (LFC,%)
6 måneder
Annet bukfett (2)
Tidsramme: 6 måneder
Visceralt fettvev (mva, cm²)
6 måneder
Annet magefett(3)
Tidsramme: 6 måneder
Subkutant fettvev (SAT, cm²)
6 måneder
Det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Innholdet i det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (IPAQ) inkluderer hovedsakelig fem aspekter: fysisk aktivitet av det relevante relaterte arbeidet (inkludert høye nivåer av fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gange), trafikkrelatert fysisk aktivitet (inkludert buss, sykle, på fot), husarbeid om fysisk aktivitet (gårdsplass i tung fysisk aktivitet, fysisk aktivitet blant gårdsplassen, innendørs fysisk aktivitet), underholdning og fysisk aktivitet i fritiden (gåturer, tung fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet) og meditasjonstid. Deltakerne ble bedt om å huske hvor mye tid som ble brukt i hver type aktivitet i løpet av den siste uken, inkludert antall dager i løpet av uken og antall timer brukt hver dag, og å tildele MET-verdier til hver type fysisk aktivitet ved å bruke MTE bord. Energiforbruk (MEt-min /uke) for hver type fysisk aktivitet = metabolsk verdi av aktiviteten (MET) × aktivitetstid per dag (min) × aktivitetsdager /uke
6 måneder
Framingham Cardiovascular Risk Scale
Tidsramme: 6 måneder
Framingham Cardiovascular Risk Scale brukes til å forutsi 10-års alvorlighetsgrad av kardiovaskulær sykdom, risiko for kardiovaskulær hendelse og risikostratifisering. Skalaen inkluderer 6 risikofaktorer, inkludert kjønn, alder, TC, HDL-C, SBP og røykestatus. Den totale skåren ble bestemt i henhold til kjønn, deretter ble de tilsvarende skårene bestemt i henhold til alder, TC, HDL-C, SBP og røykestatus. Totalskåren ble beregnet ved å legge sammen, og deretter ble 10-års insidensrisikoen for CHD tilsvarende totalskåren slått opp. 10 års kardiovaskulær risiko på < 10 % er lav risiko, 10-20 % er moderat risiko, og > 20 % er høy risiko.
6 måneder
Den 10-årige risikovurderingstabellen for iskemisk kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: 6 måneder
Den 10-årige risikovurderingstabellen for iskemisk kardiovaskulær sykdom (ICVD) hos kinesere ble brukt til å beregne 10-årsrisikoen for ICVD. Skårene for menn og kvinner ble valgt basert på deres kjønn, og de tilsvarende skårene for alder, systolisk blodtrykk, BMI, TC, røyking og diabetes ble sjekket i tabellen. Deretter ble totalskåren beregnet og den absolutte risikoen for ICVD ble kontrollert i henhold til totalskåren (%). 10-årsrisikoen for ICVD er svært lav, 5%-10% er lav, 10%-20 er moderat, 20%-40% er høy, og ≥40% er veldig høy.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qingqing Lou, PhD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019LWKY009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere