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Tocilizumab et atezolizumab chez les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique réfractaire au traitement à base d'inhibiteurs de point de contrôle immunitaire de 1re ligne

6 janvier 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Un essai de phase Ib-II du tocilizumab et de l'atezolizumab chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique réfractaire au traitement à base d'inhibiteurs de point de contrôle immunitaire de 1re ligne

Il s'agit d'une étude de recherche visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du tocilizumab en association avec l'atezolizumab pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melina Marmarelis, MD, MSCE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • CPNPC non squameux avancé (stade IV ou récurrent après traitement initial à visée curative) chez les adultes de 18 ans ou plus
  • Exposition antérieure à au moins 1 ligne de traitement
  • Exposition à un inhibiteur de point de contrôle inclus dans la ligne de traitement immédiatement avant l'inscription à l'essai
  • ECOG PS 0-2

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une mutation conductrice sensible à la thérapie ciblée
  • Non supérieure à la toxicité de grade 3 CTCAE v5 attribuée à une immunothérapie antérieure
  • Autre tumeur maligne invasive active nécessitant un traitement continu
  • Preuve de métastases cérébrales en progression ou non traitées
  • Preuve ou antécédent de maladie leptoméningée
  • Douleur liée à la tumeur non contrôlée
  • Antécédents de maladie auto-immune ou FPI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atézolizumab et Tocilizumab
Les participants reçoivent de l'Atezolizumab 1 200 mg IV et du Tocilizumab 6 mg/kg IV (ou du Tocilizumab 4 mg/kg IV) tous les 21 jours
Médicament: Atézolizumab
1200 mg de perfusion
Autres noms:
  • Tecentriq
Médicament: Tocilizumab
Tocilizumab 6 mg/kg ou 4 mg/kg en perfusion
Autres noms:
  • Actemra, RoActemra, RO4877533

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse global (ORR)
Délai: De la première dose du protocole de traitement jusqu'à l'évaluation radiologique de la maladie à 12 semaines.
Évaluer la proportion de patients avec une réponse radiologique par RECIST 1.1 à 12 semaines.
De la première dose du protocole de traitement jusqu'à l'évaluation radiologique de la maladie à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: De la première dose du protocole de traitement jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier contact avec le patient en vie jusqu'à 3 mois après la clôture de l'étude.
Estimer le temps écoulé entre la première dose du protocole de traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause, ou le dernier contact avec le patient en vie jusqu'à 3 mois après la clôture de l'étude
De la première dose du protocole de traitement jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier contact avec le patient en vie jusqu'à 3 mois après la clôture de l'étude.
Toxicités limitant la dose de la combinaison
Délai: De la première dose du protocole de traitement jusqu'à 49 jours après le traitement
Déterminer les toxicités limitant la dose de la combinaison
De la première dose du protocole de traitement jusqu'à 49 jours après le traitement
Survie sans progression (PFS).
Délai: De la 1ère dose de traitement jusqu'à la 1ère progression radiologique de la maladie, une progression clinique sans équivoque ou le décès, quelle qu'en soit la cause, censuré lors de la dernière évaluation programmée de la maladie à l'étude si aucune date de progression n'a été enregistrée, évaluée jusqu'à 24 mois.
Estimer le temps écoulé entre la première dose du protocole de traitement et la première progression radiologique de la maladie, la progression clinique sans équivoque ou le décès dû à toute cause censurée lors de la dernière évaluation programmée de la maladie dans l'étude s'il n'y a pas de date de progression enregistrée.
De la 1ère dose de traitement jusqu'à la 1ère progression radiologique de la maladie, une progression clinique sans équivoque ou le décès, quelle qu'en soit la cause, censuré lors de la dernière évaluation programmée de la maladie à l'étude si aucune date de progression n'a été enregistrée, évaluée jusqu'à 24 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques
Délai: De l'inscription jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier contact avec le patient en vie jusqu'à 3 mois après la clôture de l'étude
Corréler les résultats cliniques avec des marqueurs potentiels d'évasion immunitaire et des changements dans le microenvironnement tumoral et le sang à l'aide d'une nouvelle méthode basée sur la théorie de terrain en cours de développement par Cold Spring Harbor Laboratory.
De l'inscription jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier contact avec le patient en vie jusqu'à 3 mois après la clôture de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Collaborateurs

Genentech, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melina Marmarelis, MD, MSCE, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 16520

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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