Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tocilizumab en atezolizumab bij volwassenen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker refractair voor op 1e lijns immuuncheckpointremmer gebaseerde therapie

6 januari 2026 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Een fase Ib-II-onderzoek met tocilizumab en atezolizumab bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker die refractair is voor op 1e lijns immuuncheckpointremmer gebaseerde therapie

Dit is een onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van tocilizumab in combinatie met atezolizumab voor de behandeling van niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melina Marmarelis, MD, MSCE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevorderd niet-plaveiselcel NSCLC (stadium IV of recidiverend na initiële curatieve intentietherapie) bij volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Voorafgaande blootstelling aan ten minste 1 therapielijn
  • Blootstelling aan een inclusief checkpoint-remmer in de lijn van therapie onmiddellijk voorafgaand aan opname in het onderzoek
  • ECOG PS 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een driver-mutatie die vatbaar is voor gerichte therapie
  • Niet groter dan CTCAE v5 graad 3 toxiciteit toegeschreven aan eerdere immunotherapie
  • Andere actieve invasieve maligniteiten die voortdurende therapie vereisen
  • Bewijs van voortschrijdende of onbehandelde hersenmetastasen
  • Bewijs of voorgeschiedenis van leptomeningeale ziekte
  • Ongecontroleerde tumorgerelateerde pijn
  • Geschiedenis van een auto-immuunziekte of IPF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atezolizumab en Tocilizumab
Deelnemers krijgen elke 21 dagen Atezolizumab 1200 mg IV en Tocilizumab 6 mg/kg IV (of Tocilizumab 4 mg/kg IV)
Geneesmiddel: Atezolizumab
1200 mg infuus
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: Tocilizumab
Tocilizumab 6 mg/kg of 4 mg/kg infusie
Andere namen:
  • Actemra, RoActemra, RO4877533

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de protocolbehandeling tot de beoordeling van de radiologische ziekte na 12 weken.
Beoordeel het percentage patiënten met een radiologische respons door middel van RECIST 1.1 na 12 weken.
Vanaf de eerste dosis van de protocolbehandeling tot de beoordeling van de radiologische ziekte na 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis protocolbehandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook of laatste patiëntcontact in leven tot 3 maanden na afsluiting van het onderzoek.
Schat de tijd in vanaf de eerste dosis van de protocolbehandeling tot het overlijden door welke oorzaak dan ook of het laatste levende patiëntcontact tot 3 maanden na afsluiting van het onderzoek
Vanaf de eerste dosis protocolbehandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook of laatste patiëntcontact in leven tot 3 maanden na afsluiting van het onderzoek.
Dosisbeperkende toxiciteiten van de combinatie
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de protocolbehandeling tot 49 dagen na de behandeling
Bepaal dosisbeperkende toxiciteiten van de combinatie
Vanaf de eerste dosis van de protocolbehandeling tot 49 dagen na de behandeling
Progressievrije overleving (PFS).
Tijdsspanne: Van de 1e behandelingsdosis tot de 1e radiologische ziekteprogressie, ondubbelzinnige klinische progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook gecensureerd bij de laatste geplande ziektebeoordeling in het onderzoek als er geen progressiedatum is geregistreerd, beoordeeld tot 24 maanden.
Schat de tijd in vanaf de eerste dosis van de protocolbehandeling tot de eerste radiologische ziekteprogressie, ondubbelzinnige klinische progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook gecensureerd bij de laatste geplande ziektebeoordeling in het onderzoek als er geen progressiedatum is geregistreerd.
Van de 1e behandelingsdosis tot de 1e radiologische ziekteprogressie, ondubbelzinnige klinische progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook gecensureerd bij de laatste geplande ziektebeoordeling in het onderzoek als er geen progressiedatum is geregistreerd, beoordeeld tot 24 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische resultaten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot de behandeling door welke oorzaak dan ook of het laatste levende patiëntcontact tot 3 maanden na sluiting van de studie
Correleer klinische resultaten met potentiële markers van immuunontsnapping en veranderingen in de micro-omgeving en het bloed van de tumor met behulp van nieuwe op veldtheorie gebaseerde methoden die worden ontwikkeld door Cold Spring Harbor Laboratory.
Vanaf de inschrijving tot de behandeling door welke oorzaak dan ook of het laatste levende patiëntcontact tot 3 maanden na sluiting van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Medewerkers

Genentech, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melina Marmarelis, MD, MSCE, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 16520

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker, niet-kleine cel

Klinische onderzoeken op Atezolizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren