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1차 면역관문억제제 기반 요법에 불응성인 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인의 토실리주맙 및 아테졸리주맙

2026년 1월 6일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

1차 면역관문억제제 기반 요법에 불응성인 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 Tocilizumab 및 Atezolizumab의 Ib-II상 시험

비소세포폐암 치료를 위해 아테졸리주맙과 병용투여한 토실리주맙의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melina Marmarelis, MD, MSCE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인의 진행성 비편평 NSCLC(4기 또는 초기 근치적 치료 후 재발)
  • 최소 1개 라인의 치료에 대한 사전 노출
  • 임상시험에 등록하기 직전에 치료 라인에 체크포인트 억제제를 포함하는 노출
  • ECOG PS 0-2

제외 기준:

  • 표적 치료에 민감한 드라이버 돌연변이의 존재
  • 이전 면역 요법으로 인한 CTCAE v5 등급 3 독성 이하
  • 지속적인 치료가 필요한 기타 활동성 침습성 악성종양
  • 진행 중이거나 치료되지 않은 뇌 전이의 증거
  • 연수막 질환의 증거 또는 병력
  • 조절되지 않는 종양 관련 통증
  • 자가 면역 질환 또는 IPF의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아테졸리주맙 및 토실리주맙
참가자는 21일마다 Atezolizumab 1200mg IV 및 Tocilizumab 6mg/kg IV(또는 Tocilizumab 4mg/kg IV)를 투여받습니다.
의약품: 아테졸리주맙
1200mg 주입
다른 이름들:
  • 티센트릭
의약품: 토실리주맙
토실리주맙 6mg/kg 또는 4mg/kg 주입
다른 이름들:
  • 악템라, 로악템라, RO4877533

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률(ORR)
기간: 프로토콜 치료의 첫 번째 용량부터 12주에 방사선학적 질병 평가까지.
12주차에 RECIST 1.1로 방사선학적 반응을 보이는 환자의 비율을 평가합니다.
프로토콜 치료의 첫 번째 용량부터 12주에 방사선학적 질병 평가까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 프로토콜 치료의 첫 번째 용량부터 임의의 원인으로 인한 사망 또는 연구가 종료된 후 3개월까지 살아있는 마지막 환자 접촉까지.
프로토콜 치료의 첫 번째 용량부터 임의의 원인으로 인한 사망 또는 연구 종료 후 3개월까지 살아있는 마지막 환자 접촉까지의 시간을 추정합니다.
프로토콜 치료의 첫 번째 용량부터 임의의 원인으로 인한 사망 또는 연구가 종료된 후 3개월까지 살아있는 마지막 환자 접촉까지.
조합의 용량 제한 독성
기간: 프로토콜 치료의 첫 번째 용량부터 치료 후 49일까지
조합의 용량 제한 독성 결정
프로토콜 치료의 첫 번째 용량부터 치료 후 49일까지
무진행생존기간(PFS).
기간: 치료의 1차 용량부터 1차 방사선학적 질환 진행, 명백한 임상적 진행, 또는 등록된 진행 날짜가 없는 경우 연구에서 마지막으로 예정된 질병 평가에서 중단된 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 24개월 동안 평가됩니다.
등록된 진행 날짜가 없는 경우 프로토콜 치료의 첫 번째 용량부터 첫 번째 방사선학적 질병 진행, 명백한 임상 진행 또는 연구에서 마지막으로 예정된 질병 평가에서 중단된 원인으로 인한 사망까지의 시간을 추정합니다.
치료의 1차 용량부터 1차 방사선학적 질환 진행, 명백한 임상적 진행, 또는 등록된 진행 날짜가 없는 경우 연구에서 마지막으로 예정된 질병 평가에서 중단된 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 24개월 동안 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 등록부터 모든 원인으로 인한 거래 또는 마지막 환자 접촉까지 연구 종료 후 3개월까지
Cold Spring Harbor Laboratory에서 개발 중인 새로운 필드 이론 기반 방법을 사용하여 면역 탈출의 잠재적 마커와 종양 미세 환경 및 혈액의 변화와 임상 결과의 상관 관계를 확인합니다.
등록부터 모든 원인으로 인한 거래 또는 마지막 환자 접촉까지 연구 종료 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

협력자

Genentech, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Melina Marmarelis, MD, MSCE, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 16520

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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