Évaluation du système de vide continu SOMAVAC 100

Les participants subiront un dépistage qui comprend un examen des antécédents médicaux. Une fois le dépistage terminé, les participantes subiront une reconstruction mammaire immédiate selon le protocole typique du chirurgien. Le chirurgien placera jusqu'à deux (2) drains par sein comme d'habitude sans changer de technique à la fin de l'intervention chirurgicale. Le système d'aspiration prolongée SOMAVAC® 100 sera fixé à l'extrémité du ou des drains d'un côté du sujet et les poires d'aspiration manuelle standard de soins fixées de l'autre côté. Les sujets reviendront à la clinique toutes les 72 heures pour des visites pendant les 1 à 2 premières semaines, jusqu'à ce que le drain tombe en dessous de 25 ml, ou selon les instructions du médecin. Chaque visite prendra environ 30 minutes. Les sujets auront des appels téléphoniques de routine avec la clinique pour fournir leurs informations de sortie de drain afin d'aider à déterminer quand les drains doivent être retirés. Il s'agit d'une étude où les techniques standard de drainage par aspiration fermée sont utilisées pour l'élimination du liquide d'un site chirurgical. Par conséquent, un risque accru lié aux soins postopératoires n'est pas anticipé.