Cellules CAR-T allogéniques P-BCMA-ALLO1 dans le traitement de sujets atteints de myélome multiple (MM)

Critère d'intégration:

1. Doit avoir signé un consentement écrit et éclairé.
2. Hommes ou femmes, ≥ 18 ans.
3. Doit avoir un diagnostic confirmé de MM actif.
4. Doit avoir un MM mesurable.
5. Doit avoir un MM récidivant / réfractaire, avoir reçu un traitement avec un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur (IMiD) et une thérapie anti-CD38.
6. Doit être disposé à pratiquer le contrôle des naissances à partir du moment du dépistage et tout au long de la première année de l'étude après l'administration de P-BCMA-ALLO1.
7. Doit avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif dans les 3 jours précédant le début du régime de chimiothérapie de lymphodéplétion (femmes en âge de procréer).
8. Doit être au moins 90 jours depuis la greffe autologue de cellules souches, si effectuée.
9. Doit avoir une fonction d'organe vital adéquate dans des paramètres prédéterminés.
10. Doit avoir récupéré de toxicités dues à des traitements antérieurs.
11. Doit avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.

Critère d'exclusion:

1. Est enceinte ou allaitante.
2. A un accès veineux insuffisant.
3. A une anémie hémolytique active, une leucémie à plasmocytes, une macroglobulinémie de Waldenström, un syndrome POEMS, une coagulation intravasculaire disséminée, une leucostase ou une amylose.
4. A une deuxième malignité active (non exempte de maladie depuis au moins 5 ans) en plus du MM, à l'exclusion des néoplasmes à faible risque tels que le carcinome basocellulaire non métastatique ou le carcinome épidermoïde de la peau.
5. A une maladie auto-immune active.
6. A des antécédents de maladie importante du système nerveux central (SNC), comme un accident vasculaire cérébral, l'épilepsie, etc.
7. A une infection systémique active.
8. A des antécédents d'infection par l'hépatite B, le virus de l'hépatite C, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le virus T-lymphotrope humain (HTLV), ou tout syndrome d'immunodéficience.
9. A une insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), un angor instable ou des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'arythmie importante.
10. A un trouble psychiatrique ou médical qui empêcherait la participation et/ou le respect du protocole en toute sécurité.
11. A déjà reçu une thérapie génique ou une immunothérapie cellulaire génétiquement modifiée ou des anticorps engageant les lymphocytes T.
12. A reçu des médicaments anticancéreux dans les 2 semaines suivant le début de la chimiothérapie de conditionnement.
13. A reçu des médicaments immunosuppresseurs dans les 2 semaines suivant l'administration de P-BCMA-ALLO1, et/ou devrait en avoir besoin pendant l'étude.
14. A reçu une corticothérapie systémique dans les 1 semaine ou 5 demi-vies (selon la plus courte) de l'administration de P-BCMA-ALLO1 ou devrait en avoir besoin au cours de l'étude.
15. A des métastases du SNC ou une atteinte symptomatique du SNC de son myélome.
16. A des antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate grave à l'un des agents utilisés dans cette étude.
17. A des antécédents de greffe allogénique de cellules souches ou de toute autre greffe allogénique ou xénogénique, ou a subi une greffe autologue dans les 90 jours.