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Approches alimentaires alternatives en ligne pour promouvoir le suivi (ADOPT)

11 juillet 2022 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Approches diététiques pour améliorer l'engagement, la qualité de l'alimentation et la perte de poids chez les jeunes adultes

Objectif : Comparer l'efficacité de deux interventions sur Internet de 3 mois qui utilisent une stratégie simplifiée pour surveiller l'apport alimentaire chez les jeunes hommes et femmes adultes en surpoids ou obèses.

Participants : Jeunes hommes et femmes adultes âgés de 18 à 35 ans (N = 75) et souffrant actuellement de surpoids ou d'obésité (IMC entre 25 et 50 kg/m^2).

Procédures (méthodes) : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant l'efficacité de deux interventions diététiques basées sur Internet auprès de 75 jeunes hommes et femmes adultes qui souffrent actuellement de surpoids ou d'obésité. Les deux interventions utiliseront une surveillance simplifiée de l'apport alimentaire en utilisant une approche basée sur le régime des feux de circulation. Une intervention ciblera une réduction de la consommation d'aliments rouges (aliments riches en calories et en matières grasses) et le suivi des aliments rouges sur le site Web de l'étude. L'autre intervention ciblera une augmentation de la consommation d'aliments verts (aliments sains et faibles en calories) et le suivi des aliments verts sur le site Web de l'étude. Les composantes des deux interventions comprennent (1) des objectifs personnalisés pour l'apport alimentaire rouge/vert, (2) des commentaires hebdomadaires personnalisés et (3) des leçons hebdomadaires dispensées via un smartphone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude est de tester deux approches d'autosurveillance alimentaire chez les jeunes adultes en surpoids/obésité. Ainsi, tous les participants recevront une intervention diététique basée sur Internet qui comprend des leçons fondées sur des preuves axées sur le changement alimentaire, la formation aux compétences comportementales et les pesées fréquentes. La seule différence entre les deux groupes sera les types d'aliments que les participants sont invités à surveiller eux-mêmes et les objectifs alimentaires auxquels les participants sont donnés. Les jeunes hommes et femmes adultes (N=75) seront assignés au hasard, avec une probabilité égale, à l'un des deux groupes :

  1. Intervention de réduction alimentaire rouge (RED FOOD) : Une intervention diététique basée sur Internet fournie via REDCap ; auto-rapport hebdomadaire du poids et surveillance quotidienne des aliments rouges à l'aide d'un site Web d'étude optimisé pour les mobiles.
  2. Intervention de promotion des aliments verts (GREEN FOOD) : une intervention diététique sur Internet fournie via REDCap ; auto-rapport hebdomadaire du poids et surveillance quotidienne des aliments verts à l'aide d'un site Web d'étude optimisé pour les mobiles.

Au cours de l'intervention diététique sur Internet de 3 mois, les participants recevront un e-mail au début de chaque semaine avec un lien vers une page REDCap qui leur demandera d'auto-déclarer leur poids. Ils seront ensuite dirigés via REDCap vers leurs résumés de commentaires personnalisés en fonction de leurs données de poids autodéclarées et des données de surveillance alimentaire extraites du site Web de l'étude. Après avoir lu leurs commentaires, les participants seront dirigés vers une leçon hebdomadaire de REDCap. Les participants seront encouragés à se connecter au site Web de l'étude tous les jours pour surveiller eux-mêmes les aliments rouges ou verts, en fonction de leur groupe d'intervention. Les participants recevront un nom d'utilisateur et un mot de passe uniques pour se connecter au site Web de l'étude. Chaque composante de l'intervention est décrite plus en détail ci-dessous.

Composantes d'intervention :

Objectifs des participants : les participants se verront attribuer un objectif alimentaire en fonction de leur poids de base. Les participants pourront voir leur objectif alimentaire quotidien (nombre d'aliments rouges par jour dans RED FOOD et nombre d'aliments verts par jour dans GREEN FOOD) sur le site Web de l'étude. Les objectifs alimentaires des participants seront basés sur leur groupe d'intervention. Les participants ne recevront pas d'objectifs spécifiques pour la pesée ou l'activité physique. Cependant, il sera recommandé à tous les participants de se peser fréquemment tout au long de la semaine, car les recherches ont montré que c'est ce qu'il y a de mieux pour une perte de poids réussie. Les participants déclareront eux-mêmes leur poids en ligne via REDCap une fois par semaine.

Commentaires hebdomadaires : les participants recevront chaque semaine des résumés de commentaires personnalisés via REDCap. Les participants recevront un e-mail pour déclarer eux-mêmes leur poids dans REDCap, après quoi ils seront dirigés vers leur page de commentaires. Le message de rétroaction inclura des commentaires basés sur le nombre de jours de suivi du régime alimentaire des participants, les progrès vers leur objectif alimentaire et le poids autodéclaré pour la semaine.

Leçons : les leçons seront mises à jour chaque semaine et mises à disposition dans REDCap. Le contenu de la leçon se concentrera sur des domaines spécifiques de l'alimentation ou du comportement alimentaire que les participants pourraient se concentrer sur le changement au cours de la semaine prochaine. Les sujets comportementaux généralement inclus dans les programmes de contrôle du poids comportemental seront intégrés aux leçons, notamment la résolution de problèmes, la planification à l'avance et le contrôle des stimuli. Les participants seront dirigés vers la leçon REDCap après avoir examiné leur message de rétroaction hebdomadaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • UNC Weight Research Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 25 et 50 kg/m^2
  • Anglais et écrit
  • Posséder un téléphone intelligent avec un forfait de données et de messagerie texte actif
  • Posséder un pèse-personne ou être disposé à acheter un pèse-personne avant la date de début de l'étude
  • Disposé à être randomisé dans l'un ou l'autre groupe

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type I ou de type 2
  • Participe actuellement à un autre programme de nutrition ou de perte de poids
  • Perdu 10 livres ou plus (et ne pas en avoir perdu) au cours des 6 derniers mois
  • Prend actuellement des médicaments pour perdre du poids
  • Actuellement enceinte, enceinte au cours des 6 derniers mois ou prévoyant de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
  • Maladie physique actuelle grave (c.-à-d. maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, cancer ou maladie rénale) pour lesquels la supervision d'un médecin concernant le régime alimentaire et la prescription d'exercices est nécessaire
  • Problèmes physiques qui limitent la capacité à faire de l'exercice quotidiennement
  • Antécédents de trouble de l'alimentation cliniquement diagnostiqué
  • Signaler un diagnostic antérieur ou des symptômes actuels de dépendance à l'alcool ou à une substance
  • Diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire
  • Hospitalisation pour un diagnostic psychiatrique au cours de la dernière année
  • Vivant actuellement avec un autre participant à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention RED FOOD
Les participants au groupe RED FOOD apprendront une manière simplifiée d'identifier les aliments riches en calories (aliments rouges) et de les réduire à l'aide du Traffic Light Diet. Limiter le nombre d'aliments rouges consommés est un moyen simple de réduire les calories sans avoir à suivre les calories. Les participants de ce groupe utiliseront le site Web de l'étude pour suivre leurs aliments rouges et recevront une limite quotidienne d'aliments rouges basée sur leur poids de base et suivront quotidiennement leurs aliments rouges sur le site Web de l'étude. Il sera recommandé aux participants d'entrer leurs aliments rouges au moins une fois par jour (à ce moment-là, ils entreraient tous les aliments rouges de la journée), mais idéalement plusieurs fois par jour pour réduire les erreurs associées au rappel.
Comportemental: Suivi alimentaire simplifié
Programme de nutrition mobile utilisant un suivi alimentaire simplifié axé sur la perte de poids.
Expérimental: Groupe d'intervention ALIMENTATION VERTE
Les participants au groupe GREEN FOOD apprendront une manière simplifiée d'identifier les aliments faibles en calories (aliments verts) et de les maximiser en utilisant le Traffic Light Diet. Maximiser le nombre d'aliments verts consommés est un moyen simple de réduire la densité énergétique alimentaire tout en permettant la consommation d'une quantité satisfaisante (c. poids et volume) des aliments. Maximiser la consommation d'aliments verts peut simultanément réduire la consommation d'aliments rouges, réduisant ainsi l'apport calorique et favorisant une meilleure qualité de l'alimentation que la seule réduction des aliments rouges. Les participants de ce groupe utiliseront également le site Web de l'étude pour suivre leurs aliments verts et se verront attribuer un objectif quotidien d'aliments verts en fonction de leur poids de base et suivront quotidiennement leurs aliments verts sur le site Web de l'étude. Il sera recommandé aux participants d'entrer leurs aliments verts au moins une fois par jour (à ce moment-là, ils entreraient tous les aliments verts de la journée), mais idéalement plusieurs fois par jour pour réduire les erreurs associées au rappel.
Comportemental: Suivi alimentaire simplifié
Programme de nutrition mobile utilisant un suivi alimentaire simplifié axé sur la perte de poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect du suivi alimentaire
Délai: 3 mois
L'observance sera évaluée par la fréquence de la surveillance diététique. Chaque entrée d'aliment sera horodatée et automatiquement capturée par l'interface du site Web de l'étude. La fréquence du suivi alimentaire sera définie comme le nombre total de jours au cours de l'intervention de 3 mois pendant lesquels les participants ont suivi le petit-déjeuner ou le déjeuner ET le dîner, ce qui sera considéré comme une journée complète (par opposition à une journée partielle) de suivi.
3 mois
Respect des objectifs alimentaires
Délai: 3 mois
L'adhésion sera mesurée comme le nombre total de jours complets de suivi (c'est-à-dire petit-déjeuner ou déjeuner ET dîner) au cours desquels les participants ont atteint leur objectif alimentaire. La non-adhésion sera supposée pour les jours partiels de suivi ou les jours où les participants n'ont pas suivi.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de perte de poids
Délai: 3 mois
Le pourcentage de perte de poids (PWL) de la ligne de base à 3 mois sera calculé à l'aide de la formule suivante, qui se traduit par des valeurs de plus en plus négatives à mesure que le poids diminue : ((poids à 3 mois - poids de base)/poids de base)*100
3 mois
Modification de l'apport alimentaire
Délai: Base de référence, mois 3
Évalué à l'aide du rappel automatisé de 24 heures auto-administré (ASA24). Ce système en ligne guide les participants à travers un rappel en plusieurs passes des aliments consommés au cours des 24 heures précédentes. L'apport sera mesuré deux fois (un jour de semaine et un jour de week-end) à chaque instant pour fournir la représentation la plus précise de la consommation typique. Le système crée des rapports de recherche sur l'apport qui incluent l'apport énergétique total, les macronutriments et les micronutriments.
Base de référence, mois 3
Changement de la qualité de l'alimentation
Délai: Base de référence, mois 3
Le Healthy Eating Index (HEI)-2015 permettra d'évaluer la qualité de l'alimentation sur la base des principales recommandations diététiques des Dietary Guidelines for Americans (DGA) 2015. Le HEI-2015 se compose de 13 scores de composants, y compris : total des fruits, fruits entiers, total des aliments protéinés, total des légumes, légumes verts et haricots, grains entiers, produits laitiers, fruits de mer et protéines végétales, acides gras, sodium, céréales raffinées, sucres ajoutés, et graisses saturées. La somme des 13 scores des composants varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une conformité plus étroite avec la DGA 2015.
Base de référence, mois 3

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de contention, désinhibition, faim
Délai: Base de référence, mois 3
Évalué avec le questionnaire alimentaire à trois facteurs de 51 points. L'échelle de contrainte cognitive (21 items) mesure les tentatives conscientes de surveiller et de réguler l'apport alimentaire, l'échelle de désinhibition (16 items) mesure l'alimentation incontrôlée en réponse à des signaux cognitifs ou émotionnels, et l'échelle de la faim perçue (14 items) mesure dans quelle mesure les répondants éprouvent des sensations de faim dans leur vie quotidienne. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de retenue cognitive, de désinhibition et de faim perçue. Chaque élément marque 0 ou 1 point, par conséquent, les notes minimales sur l'échelle sont 0-0-0 tandis que les notes maximales sur l'échelle sont 21-16-14.
Base de référence, mois 3
Changement dans l'autorégulation (comportements alimentaires)
Délai: Base de référence, mois 3
Évalué à l'aide de l'inventaire des comportements alimentaires (EBI) en 26 items. L'EBI est un instrument d'auto-évaluation pour évaluer les comportements qui ont été associés à la perte de poids, par exemple, l'auto-surveillance de l'apport alimentaire et du poids, refuser des offres de nourriture, manger à un seul endroit, faire ses courses à partir d'une liste, manger en réponse aux émotions. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Jamais ou presque jamais) à 5 (Toujours ou presque toujours). Les éléments sont notés (après avoir codé certains éléments à l'envers) de sorte que les scores les plus élevés reflètent toujours des habitudes alimentaires plus favorables au contrôle du poids. Les scores vont de 26 à 130.
Base de référence, mois 3
Changement dans l'autorégulation (mondial)
Délai: Base de référence, mois 3
Évalué à l'aide du questionnaire court d'autorégulation (SSRQ) en 31 items. Le SSRQ est une mesure d'auto-évaluation de la capacité à réguler son comportement pour atteindre ses objectifs. Le SSRQ se compose d'une échelle et les participants répondent à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement en accord). Les éléments sont notés (après avoir codé certains éléments à l'envers) de telle sorte que des scores plus élevés reflètent une plus grande capacité d'autorégulation. Les scores vont de 31 à 155.
Base de référence, mois 3
Modification de l'auto-efficacité (alimentation)
Délai: Base de référence, mois 3
Évalué à l'aide du questionnaire WEL (Weight Efficacy Lifestyle) en 20 éléments. Le WEL se compose de cinq échelles : émotions négatives, disponibilité, pression sociale, inconfort physique et activités positives. Les échelles sont mesurées à l'aide de dix options de réponse allant de 0 (pas confiant) à 9 (très confiant). Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans sa capacité à contrôler son poids en résistant à la suralimentation dans certaines situations tentantes. Les scores des sous-échelles vont de 0 à 36 et le score total de 0 à 180.
Base de référence, mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julianne M Power, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0491

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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