Performance et sécurité de l'agent hémostatique chirurgical "HEMOCOLLAGENE®" chez les patients nécessitant une chirurgie buccale

La population d'étude est constituée du recrutement des centres participants qui ont inclus au moins un patient.

L'analyse sera effectuée sur les patients inclus avec des fiches d'observation évaluables. L'évaluabilité d'un formulaire sera définie lors de l'élaboration du plan d'analyse en fonction du nombre de données manquantes et de la nature des données manquantes.

Les ensembles d'analyse sont définis ci-dessous :

• Population en intention de traiter (ITT) : La population ITT est constituée de tous les sujets non opposés à l'utilisation de leurs données cliniques et implantés par le dispositif médical HEMOCOLLAGENE®. Cette population constituera la principale analyse de population pour l'innocuité et l'efficacité.
• Per Protocol (PP) : La population PP comprend tous les patients implantés par le dispositif médical HEMOCOLLAGENE® sans déviation majeure par rapport au protocole. Les violations de protocole seront notées (majeures / mineures) lors de l'examen des données avant le verrouillage de la base de données. Cette population sera l'analyse de population secondaire.

Critère d'intégration:

• Patient nécessitant une chirurgie buccale
• Patient présentant un saignement nécessitant l'utilisation d'un hémostatique adjuvant
• Patient implanté avec HEMOCOLLAGENE® en chirurgie dentaire.
• Patient ayant signé son formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Informer Consentement non signé
• Patients présentant une infection buccale aiguë.
• Patients présentant un état hémodynamique instable (pathologie cardiovasculaire aiguë et/ou chronique, pression artérielle basse, problème de rythme cardiaque)
• Patientes enceintes et/ou allaitantes.
• Patient présentant une hypersensibilité ou une allergie au collagène bovin