Essai clinique de l'injection de TQB2928 chez des patients atteints de cancers avancés

Critère d'intégration:

• 1 Patient masculin ou féminin âgé de ≥ 18 ans, un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1 et une espérance de vie ≥ 12 semaines ;
• 2 Doit avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse;
• 3 Test de grossesse (pour les femmes en âge de procréer) négatif dans les 7 jours précédant la première dose. Les patients masculins et féminins en âge de procréer et à risque de grossesse doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces tout au long de l'étude et pendant au moins 6 mois après la dernière dose du traitement assigné ;
• 4 Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le patient a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude ;
• 5 Tumeurs solides localement avancées non résécables ou métastatiques confirmées histologiquement ou cytologiquement, ou hémopathies malignes, ou lymphomes ;
• 6 Tumeurs solides ou hémopathies malignes qui ont échoué au traitement standard, ou patients atteints de lymphome qui ont subi au moins deux échecs thérapeutiques systémiques ou qui ont refusé un autre traitement systémique ;

Critère d'exclusion:

• 1 Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques connues
• 2 Malignité secondaire concomitante. ou autre tumeur maligne sans signe de maladie depuis plus de 3 ans
• 3 Épanchement pleural ou épanchement péricardique incontrôlé avec signification clinique et nécessitant un drainage répété tel qu'évalué par les enquêteurs
• 4 Traitement préalable avec des anticorps monospécifiques ou bispécifiques ou des protéines de fusion ciblant le CD47 ou la protéine régulatrice du signal alpha (SIRPα)
• 5 Anticorps thérapeutiques ou expérimentaux dans les 3 mois précédant la première dose
• 6 Traitement approuvé par un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) en moins de 5 demi-vies avant l'inscription.
• 7 Intervention chirurgicale majeure, radiothérapie, chimiothérapie ou immunothérapie dans les 3 mois précédant la première dose ;
• 8 Anomalies hépatiques, y compris l'hépatite B (VHB) et l'hépatite C (VHC).
• 9 Antécédents d'anémie hémolytique ou de syndrome d'Evans dans les 3 mois.
• 10 Conditions médicales concomitantes instables ou graves, telles qu'évaluées par les enquêteurs, qui augmenteraient considérablement le rapport risque-bénéfice de la participation à l'étude.