TQB2928注射液在晚期癌症患者中的临床试验

纳入标准：

• 1 年龄≥18 岁、东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 至 1 且预期寿命≥12 周的男性或女性患者；
• 2 必须具有足够的器官和骨髓功能；
• 3 在第一次给药前 7 天内妊娠试验（对于有生育能力的女性）呈阴性。 有生育潜力和有怀孕风险的男性和女性患者必须同意在整个研究期间以及最后一次指定治疗剂量后至少 6 个月内使用高效避孕方法；
• 4 个人签署并注明日期的知情同意书证明患者已被告知研究的所有相关方面；
• 5经组织学或细胞学证实，局部晚期无法切除或转移的实体瘤，或血液恶性肿瘤，或淋巴瘤；
• 6 标准治疗失败的实体瘤或血液系统恶性肿瘤，或至少有两种全身治疗方案失败或拒绝其他全身治疗的淋巴瘤患者；

排除标准：

• 1 已知有症状的脑转移患者
• 2 并发继发性恶性肿瘤。 或 3 年以上无疾病证据的其他恶性肿瘤
• 3 不受控制的胸腔积液或心包积液具有临床意义，需要根据研究者的评估重复引流
• 4 先前使用靶向 CD47 或信号调节蛋白 α (SIRPα) 的单特异性或双特异性抗体或融合蛋白进行治疗
• 5 首次给药前 3 个月内的治疗性或实验性抗体
• 6 在注册前不到 5 个半衰期内批准的酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 疗法。
• 7 首次给药前3个月内进行过重大手术、放疗、化疗或免疫治疗；
• 8 肝脏异常，包括乙型肝炎 (HBV) 和丙型肝炎 (HCV)。
• 9 3 个月内有溶血性贫血或埃文斯综合征病史。
• 10 经研究人员评估，不稳定或严重的并发医疗状况会大大增加参与研究的风险收益比。